- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06257862
Traduzione, validità interculturale e affidabilità di una versione danese della scala del dolore al ginocchio anteriore (Kujala-DK)
Traduzione, validità interculturale e affidabilità di una versione danese della scala del dolore al ginocchio anteriore (Kujala-DK)
L'Anterior Knee Pain Scale (Kujala) è un questionario progettato per valutare gli adulti con disturbi femoro-rotulei ed è ampiamente utilizzato sia nei pazienti con dolore anteriore del ginocchio che in pazienti con lussazione rotulea. Il questionario è una misura dei risultati riferiti dal paziente (PROM), sviluppata nel 1993 ed è stato tradotto e convalidato nella maggior parte delle lingue principali (ad es. francese, italiano, cinese, tedesco e spagnolo) e ha ottenuto un ampio consenso internazionale. In una recente revisione sistematica, il Kujala è stato tra gli otto PROMS più comunemente utilizzati per i pazienti con dolore femoro-rotuleo. Inoltre, il Kujala è stato utilizzato in quasi l’80% degli studi sull’instabilità/lussazione femoro-rotulea.
Il Kujala è stato ampiamente utilizzato in Danimarca negli ultimi 15 anni, ma sorprendentemente non è stato tradotto e convalidato in danese secondo le linee guida internazionali. La traduzione del Kujala in danese stimolerà risultati più validi e precisi del questionario Kujala sia nei pazienti con dolore anteriore del ginocchio che nei pazienti con lussazione rotulea
Lo scopo di questo studio è tradurre e adattare in modo interculturale il Kujala in un Kujala-DK danese. Secondariamente, per determinare la validità e l'affidabilità del Kujala-DK in due popolazioni danesi consecutive di pazienti con dolore anteriore del ginocchio o lussazione rotulea.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus N, Danimarca, 8200
- Division of Sports Trauma, Palle Juul-Jensens Boulevard 99
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di lingua danese
- MPFL-ricostruito
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Kujala (scala del dolore al ginocchio anteriore)
Lasso di tempo: Basale, dopo 6-8 giorni
|
Punteggio dei risultati riportato dal paziente.
(0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore)
|
Basale, dopo 6-8 giorni
|
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Victorian Institute of Sports Assessment - Questionario sulla rotula (VISA-P)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Punteggio dei risultati riportato dal paziente.
(0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore)
|
Linea di base
|
|
Comitato internazionale per la documentazione del ginocchio (IKDC)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Punteggio dei risultati riportato dal paziente.
(0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore)
|
Linea di base
|
|
Strumento per l'instabilità della rotula di Banff (BPII 2.0)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Punteggio dei risultati riportato dal paziente.
(0-100 (0 = peggiore, 100 = migliore)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Questionnaire KUJALA-DK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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