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Esercizi di mobilità toracica rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva in pazienti con BPCO

18 luglio 2024 aggiornato da: Isaac Zakaria Zarii Yanii, Cairo University

Effetto degli esercizi di mobilità toracica rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

Esercizio di mobilità toracica rispetto alla facilitazione neuromuscolare propriocettiva in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'effetto terapeutico degli esercizi di mobilità toracica e dello stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sul miglioramento dell'espansione toracica e della capacità funzionale in pazienti con malattia polmonare cronicoostruttiva.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egitto, 12556
        • Cairo University- Faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti avranno i seguenti criteri:

  1. Età: 50-60 anni
  2. Tutti i pazienti saranno affetti da BPCO da lieve a moderata. Conforme ai criteri dell'Iniziativa Globale per la Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva (GOLD) (GOLD I-II).
  3. BMI: classe obesa 1 (30-34,9).
  4. Il sesso maschile
  5. Soffrivano di lieve dispnea, tosse cronica ed espettorazioni, con volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1sec) dal 50% all'80% del valore previsto.

Criteri di esclusione:

I pazienti con i seguenti criteri verranno esclusi dallo studio:

  1. Gravi disturbi psichiatrici o cognitivi.
  2. Disturbi neuromuscolari progressivi.
  3. Diminuzione del livello di coscienza.
  4. Frattura instabile.
  5. pacemaker inserito da meno di 2 giorni
  6. Trombosi venosa profonda (per ridurre al minimo il rischio di embolia polmonare derivante dalla posizione prona.
  7. Pressione arteriosa media inferiore a 65 mm Hg con o senza vasopressori.
  8. Intervento chirurgico tracheale o sternotomia negli ultimi 15 giorni.
  9. Emottisi massiva.
  10. Pressione intracranica superiore a 30 mm Hg o pressione di perfusione cerebrale inferiore a 60 mm Hg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: pazienti con BPCO assegnati alla mobilità toracica
Questo studio sarà condotto su 30 pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica. I pazienti saranno selezionati dal dipartimento (3) Kaser EL-Ainy, Università del Cairo.
Altro: Esercizi di mobilità del torace
gli esercizi sono stati ripetuti 6 volte su ciascun lato con un periodo di riposo intermedio di 30 secondi. L'intervento verrà effettuato per una settimana per un totale di 7 sedute. Ogni esercizio sarà accompagnato da uno schema respiratorio. Nella posizione neutra degli esercizi, ai soggetti verrà chiesto di espirare durante la flessione, rotazione o estensione. Al soggetto verrà chiesto di inspirare.
Sperimentale: pazienti con BPCO assegnati a PNF
Questo studio sarà condotto su 30 pazienti affetti da malattia polmonare cronicoostruttiva. I pazienti saranno selezionati dal dipartimento (3) Kaser EL-Ainy, Università del Cairo.
Altro: facilitazione neuromuscolare propriocettiva
La tecnica utilizzata in questo studio Tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva di allungamento di tenuta e rilassamento per la testa clavicolare isolata del muscolo grande pettorale. I soggetti sono seduti su una sedia con supporto per la schiena per mantenere la colonna vertebrale in posizione neutra ed entrambe le braccia sono estese e le mani sono posizionate dietro la regione occipitale. Entrambe le braccia saranno posizionate in estensione orizzontale gleno-omerale, in abduzione gleno-omerale e in rotazione esterna con il gomito piegato per eseguire la posizione di allungamento del muscolo pettorale. Poi chiedergli di contrarre i muscoli pettorali. Questa contrazione isometrica viene mantenuta per 6 secondi. Il paziente poi si rilassa e si allunga passivamente nella direzione opposta. ed è stato ripetuto 6 volte con un periodo di riposo di 30 secondi. La sessione sarà data ogni giorno per una settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Una settimana per ciascun comparatore
La spirometria è il test di funzionalità polmonare più comune. È ampiamente utilizzato nella valutazione della funzionalità polmonare per fornire informazioni oggettive utilizzate nella diagnosi delle malattie polmonari e nel monitoraggio della salute polmonare. Il test è iniziato 20 minuti dopo che i soggetti hanno inalato 400 μg di salbutamolo. Sono state valutate le seguenti variabili: FVC, FEV1, capacità inspiratoria (IC) e volume di riserva inspiratoria (IRV)
Una settimana per ciascun comparatore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Zahra Serry, Faculty of physical therapy- internal medicine department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P.T.Rec/012/004297

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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