Supporto alle decisioni cliniche per migliorare il sistema di co-prescrizione di naloxone
The objective of this study is to evaluate the impact of a clinical decision support (CDS) alert to facilitate the co-prescribing of naloxone, an opioid overdose reversal agent, with high-risk opioid prescriptions. Prescribing naloxone with opioids is a best practice described in the 2022 US Center for Disease Control and Prevention (CDC) guidelines on opioid prescribing. The CDS can improve quality of care delivered by improving compliance with the guideline defined best practices. The project will compare CDS alert facilitated co-prescribing of naloxone with high-risk opioid prescriptions vs usual care to evaluate the effectiveness of the CDS alert for improving naloxone prescribing. The patients are not assigned to an intervention and will be receiving any changes in care as part of their routine medical care, rather than a specific intervention that is distinct from their usual medical care. The researchers hypothesize that the CDS alert will be acceptable to providers while increasing naloxone co-prescribing which will reduce the number of opioid overdoses in subsequent 6 months.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Clinical decision support tools help clinicians make treatment decisions based on routinely collected data and offer a promising strategy to implement evidence-based practices for safe and effective pain management. This project will use clinical decision support tools embedded into electronic health records to help healthcare providers make treatment decisions that align with opioid prescribing guidelines from the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). The project will also use information from prescription drug monitoring programs, insurance claims, and mortality data to evaluate patient outcomes. This research will evaluate how prescribing practices that align with CDC guidelines affect patient outcomes and whether clinical decision support tools provide an advantage over standard care practices for pain management.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Residents and visitors to the state of Colorado who seek healthcare within the University of Colorado Health (UCHealth) system.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients receiving an opioid prescription at discharge from inpatient/ED or close visit in outpatient settings where the clinical decision support (CDS) is implemented
Exclusion Criteria:
- Patients <12 and >89 year of age
- Cancer diagnosis
- Hospice care/palliative care
- Sickle cell disease diagnosis
- Patients who arrived in error
- Patients who were triaged to obstetrics
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Clinical Decision Support (CDS): Naloxone Alert
Encounters where the naloxone clinical decision support (CDS) alert fired. CDS logic is programmed to fire alert when a provider places and order for a high-risk opioid analgesic prescription to a patient without an active naloxone prescription. High-risk prescription logic to trigger the Naloxone CDS: [(NOT 1 AND (2 AND AT LEAST 1 OF (3, 4, 5, 6))) AND 7 AND NOT 8]
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Clinical decision support in the form of an EHR-integrated, provider facing alert suggesting (a) the opioid medication order is considered high risk for overdose and (b) to nudge providers to add a naloxone prescription to the opioid prescription to mitigate risk in the event of an overdose. |
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Usual Care
Control group of contemporary encounters where clinical decision support (CDS) is not active. Usual care. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentage of a high-risk opioid analgesic prescriptions receiving a co-prescription of naloxone
Lasso di tempo: 18 months
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The number of high-risk opioid encounters where a naloxone prescription was written with the opioid divided by the total number of encounters where a high-risk opioid prescription was written. |
18 months
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical decision support (CDS) acceptance rate
Lasso di tempo: 18 months
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The number of times providers accepted the Clinical decision support (CDS) suggestion and co-prescribed naloxone with a high-risk opioid divided by the total number of times a high-risk opioid prescription triggered the CDS alert. |
18 months
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Subsequent opioid overdose/poisonings rates
Lasso di tempo: Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider
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The number of patients who had a diagnosis of opioid overdose or poisoning in the six months following the index visit with a high-risk opioid prescribed. |
Six months after an encounter where the naloxone clinical decision support fired for the provider
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Naloxone dispensed rate
Lasso di tempo: In the 3 days after the naloxone prescription is written
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The number of patients who were dispensed a naloxone prescription divided by the number of naloxone prescriptions written. |
In the 3 days after the naloxone prescription is written
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-2356
- R61DA057610 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
De-identified quantitative EHR data utilized in this project will be housed on the National Addiction and HIV Data Archive Program (NAHDAP) website.
Periodo di condivisione IPD
Data will be provided to NAHDAP after study results are published in peer-reviewed journals.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Prior to downloading study data, the individual will have to register with the site and agree to a standard data use agreement.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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