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Supporto alle decisioni cliniche per migliorare il sistema di co-prescrizione di naloxone

13 maggio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto di un avviso di supporto alle decisioni cliniche (CDS) per facilitare la prescrizione congiunta di naloxone, un agente anti-overdose da oppioidi, con prescrizioni di oppioidi ad alto rischio. La prescrizione di naloxone con oppioidi è una buona pratica descritta nelle linee guida del Centro statunitense per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) del 2022 sulla prescrizione di oppioidi. Il CDS può migliorare la qualità dell’assistenza erogata migliorando la conformità con le migliori pratiche definite dalle linee guida. Il progetto confronterà la co-prescrizione di naloxone facilitata dall'allarme CDS con le prescrizioni di oppioidi ad alto rischio rispetto alle cure abituali per valutare l'efficacia dell'allarme CDS nel migliorare la prescrizione di naloxone. I pazienti non vengono assegnati a un intervento e riceveranno eventuali modifiche alle cure come parte delle loro cure mediche di routine, piuttosto che un intervento specifico distinto dalle loro cure mediche abituali. I ricercatori ipotizzano che l’allarme CDS sarà accettabile per i fornitori, aumentando al contempo la co-prescrizione di naloxone che ridurrà il numero di overdose da oppioidi nei successivi 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli strumenti di supporto alle decisioni cliniche aiutano i medici a prendere decisioni terapeutiche sulla base dei dati raccolti regolarmente e offrono una strategia promettente per implementare pratiche basate sull’evidenza per una gestione del dolore sicura ed efficace. Questo progetto utilizzerà strumenti di supporto alle decisioni cliniche incorporati nelle cartelle cliniche elettroniche per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni terapeutiche in linea con le linee guida sulla prescrizione di oppioidi dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Il progetto utilizzerà anche le informazioni provenienti dai programmi di monitoraggio dei farmaci soggetti a prescrizione, dalle richieste di indennizzo assicurativo e dai dati sulla mortalità per valutare i risultati dei pazienti. Questa ricerca valuterà in che modo le pratiche di prescrizione in linea con le linee guida del CDC influenzano i risultati dei pazienti e se gli strumenti di supporto alle decisioni cliniche forniscono un vantaggio rispetto alle pratiche di cura standard per la gestione del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenti e visitatori nello stato del Colorado che cercano assistenza sanitaria all'interno del sistema University of Colorado Health (UCHealth).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono una prescrizione di oppioidi alla dimissione dal ricovero/pronto soccorso o in visita ravvicinata in strutture ambulatoriali in cui è implementato il CDS

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età <12 e >89 anni
  • Diagnosi del cancro
  • Cure hospice/cure palliative
  • Diagnosi dell'anemia falciforme
  • Pazienti arrivati ​​per errore
  • Pazienti sottoposti a triage in ostetricia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Supporto alle decisioni cliniche (CDS): Avviso naloxone

Incontri in cui è stato attivato l'allarme di supporto alle decisioni cliniche (CDS) del naloxone. La logica CDS è programmata per attivare un allarme quando un fornitore effettua e ordina una prescrizione di analgesici oppioidi ad alto rischio a un paziente senza una prescrizione attiva di naloxone.

Logica di prescrizione ad alto rischio per attivare il Naloxone CDS:

[(NON 1 E (2 E ALMENO 1 DI (3, 4, 5, 6))) E 7 E NON 8]

  1. ORDINE DI PRESCRIZIONE DI NALOXONE ATTIVA O IN SOSPESO
  2. CRITERI DI INSERIMENTO DELLA SCRITTURA OPIOIDE
  3. GIORNALIERO Milligrammi di morfina equivalente (MME) >=90 ORDINE NON FIRMATO
  4. MME GIORNALIERE >=90 ESISTENTI
  5. DIAGNOSI DEL DISTURBO DA UTILIZZO DI OPPIACEI
  6. DIAGNOSI DI OVERDOSE DA OPPIACEI
  7. FORNITORE ACCESSO AI REPARTI ELLIGIBILI
  8. DIMISSIONE IN HOSPICE
Altro: Supporto decisionale clinico (CDS) con co-prescrizione di naloxone
Supporto alle decisioni cliniche sotto forma di un avviso integrato nella cartella clinica elettronica per il fornitore che suggerisce (a) che l'ordine di farmaci oppioidi è considerato ad alto rischio di overdose e (b) per spingere i fornitori ad aggiungere una prescrizione di naloxone alla prescrizione di oppioidi per mitigare il rischio nel caso di overdose.
Solita cura
Gruppo di controllo di incontri contemporanei in cui il supporto alle decisioni cliniche (CDS) non è attivo. Solita cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di prescrizioni di analgesici oppioidi ad alto rischio che ricevono una co-prescrizione di naloxone
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di incontri con oppioidi ad alto rischio in cui è stata scritta una prescrizione di naloxone con l'oppioide diviso per il numero totale di incontri in cui è stata scritta una prescrizione di oppioidi ad alto rischio.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di erogazione del naloxone
Lasso di tempo: Nei 3 giorni successivi alla prescrizione del naloxone
Il numero di pazienti a cui è stata prescritta una prescrizione di naloxone diviso per il numero di prescrizioni di naloxone scritte.
Nei 3 giorni successivi alla prescrizione del naloxone
Tasso di accettazione del supporto decisionale clinico (CDS).
Lasso di tempo: 18 mesi
Il numero di volte in cui i fornitori hanno accettato il suggerimento del supporto decisionale clinico (CDS) e hanno co-prescritto naloxone con un oppioide ad alto rischio diviso per il numero totale di volte in cui una prescrizione di oppioidi ad alto rischio ha attivato l'avviso CDS.
18 mesi
Tassi successivi di overdose/avvelenamento da oppioidi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo un incontro in cui il supporto decisionale clinico del naloxone ha licenziato il fornitore
Il numero di pazienti a cui è stata diagnosticata overdose o avvelenamento da oppioidi nei sei mesi successivi alla visita indice a cui era stato prescritto un oppioide ad alto rischio.
Sei mesi dopo un incontro in cui il supporto decisionale clinico del naloxone ha licenziato il fornitore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason A Hoppe, DO, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-2356
  • R61DA057610 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi utilizzati in questo progetto saranno ospitati sul sito web NIDA Data Share.

Periodo di condivisione IPD

I dati verranno pubblicati sul sito di condivisione dei dati dopo che i risultati dello studio saranno stati pubblicati su riviste sottoposte a revisione paritaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Prima di scaricare i dati dello studio, l'individuo dovrà registrarsi al sito e accettare un accordo standard sull'utilizzo dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto decisionale clinico (CDS) con co-prescrizione di naloxone

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