"App per la perdita colorettale" per la rilevazione precoce della perdita anastomotica dopo interventi chirurgici colorettali

Il cancro del colon-retto è al terzo posto tra le malattie oncologiche in Kazakistan, sia negli uomini che nelle donne. La perdita anastomotica (AL) conseguente ad interventi chirurgici colorettali è una delle complicanze più gravi derivanti dagli interventi chirurgici colorettali. Questa condizione è caratterizzata da un aumento della mortalità e da un significativo deterioramento della qualità della vita dei pazienti. Inoltre, la presenza di AL dopo resezioni anteriori per cancro del retto è associata ad un aumento del rischio di recidiva della malattia locale. La frequenza di AL varia tra il 2 e il 19%, a seconda dei fattori di rischio, della definizione di AL e del livello di anastomosi. Considerata l’elevata probabilità e le gravi conseguenze dell’AL, un compito rilevante è la sua diagnosi precoce e il trattamento efficace.

I segni clinici dell'AL comprendono tradizionalmente febbre, tachicardia, sindrome dolorosa, secrezione purulenta o fecale attraverso il drenaggio e ostruzione intestinale dinamica. Questi segni, combinati con altri dati clinici, sono integrati in un indicatore diagnostico specifico noto come Dutch Leakage Score (DLS). Questo indicatore viene utilizzato come protocollo di monitoraggio postoperatorio standardizzato per i pazienti con sospetto di AL, con l'obiettivo di ridurre al minimo i ritardi nella rilevazione di questa complicanza e, di conseguenza, ridurre la mortalità postoperatoria precoce.

In questo studio osservazionale prospettico, miriamo a valutare l'efficacia dell'applicazione mobile "Colorectal Leakage App" nella rilevazione precoce della perdita anastomotica (AL) dopo interventi chirurgici colorettali. Lo studio sarà condotto presso il Centro Nazionale di Ricerca Oncologica (NROC) ad Astana, in Kazakistan, per un anno. L'obiettivo principale è valutare l'efficacia diagnostica dell'applicazione nel rilevamento dell'AL dopo interventi chirurgici del colon-retto.

È importante notare che attualmente non esistono dati aggiornati sul numero di interventi chirurgici per cancro del colon-retto eseguiti e mancano anche informazioni sulla frequenza di AL dopo interventi chirurgici sul colon-retto nella popolazione del Kazakistan. Studi precedenti hanno dimostrato che l’efficacia dell’algoritmo DLS è direttamente proporzionale alla frequenza dell’AL. Pertanto, si presume che l'applicazione del DLS possa dimostrare risultati diversi nelle condizioni del Kazakistan, che intendiamo misurare anche tramite l'applicazione mobile "Colorectal Leakage App".

1. Progettazione dello studio:

   Studio osservazionale prospettico, in cui l'applicazione mobile "Colorectal Leakage App" sarà implementata nel monitoraggio postoperatorio quotidiano. Inoltre, verrà condotta una valutazione dell'efficacia diagnostica di questa applicazione.

2. Strumenti e attrezzature:

La "Colorectal Leakage App" è un'applicazione mobile che, sulla base di un algoritmo, fornisce una valutazione del rischio di perdita anastomotica (AL) nei pazienti dopo interventi chirurgici al colon-retto. L'algoritmo si basa sul protocollo di monitoraggio postoperatorio standardizzato chiamato "Dutch Leakage Score". Dopo aver calcolato i punteggi, l'applicazione fornisce raccomandazioni per ulteriori azioni.

Endpoint primari:

1. Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo.
2. Frequenza di AL dopo interventi chirurgici al colon-retto

Endpoint secondari:

1. Mortalità entro 30 giorni:.
2. Ritardo nella diagnosi di AL (numero di giorni dalla comparsa dei primi segni di perdita alla diagnosi di AL)
3. Durata della degenza ospedaliera.
4. Numero di giorni in terapia intensiva.
5. Numero di giorni tra l'intervento chirurgico e il rilevamento di AL.

Monitoraggio postoperatorio con la "Colorectal Leakage App":

Si prevede di implementare un monitoraggio postoperatorio standardizzato per i pazienti sottoposti a interventi chirurgici colorettali utilizzando la "Colorectal Leakage App". L'applicazione includerà un algoritmo basato sull'indicatore Dutch Leakage Score. Ogni giorno postoperatorio, nell'applicazione verrà effettuato l'inserimento dei dati al letto del paziente.

1. Febbre
2. Frequenza cardiaca
3. Frequenza respiratoria
4. Produzione urinaria
5. Stato mentale
6. Condizione clinica
7. Segni di ileo
8. Ritenzione gastrica
9. Deiscenza fasciale
10. Dolore addominale, altro che
11. dolore della ferita
12. Aumento della conta leucocitaria, della proteina C-reattiva (CRP), della creatinina e dell'urea.
13. Stato nutrizionale Sulla base dell'analisi dei dati, l'algoritmo fornirà raccomandazioni sulla necessità di eseguire una tomografia computerizzata con contrasto rettale.

Verranno inoltre raccolte le seguenti informazioni: Fattori di rischio preoperatori per AL (età, sesso, obesità, stato nutrizionale, diabete, malattie cardiovascolari, insufficienza renale, malattie infiammatorie intestinali, ASAscore, preparazione intestinale); Dati chirurgici (accesso, tipo di intervento, tecnica di anastomosi, durata dell'intervento, volume di perdita di sangue, formazione di una stomia preventiva, complicanze intraoperatorie e postoperatorie, pTNM).

I punti chiave che determineranno la conclusione della partecipazione di un paziente allo studio saranno: il rilevamento di AL, la dimissione del paziente dall'ospedale o la morte del paziente.