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Effetti degli esercizi sulla capacità funzionale

7 marzo 2024 aggiornato da: Fulya Demirhan, Kırklareli University

Effetti degli esercizi di rafforzamento e respirazione sul viso e in linea sulla capacità funzionale

In questo studio, i ricercatori mirano a indagare gli effetti degli esercizi di rafforzamento e respirazione sul viso e in linea sulla capacità funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'American Sports Medical Association ha riferito che è necessario un programma di esercizi regolari contenente enduraran, forza, flessibilità ed esercizi neuromotori oltre alle attività della vita quotidiana per mantenere e sviluppare la salute generale. Oltre all'aumento della forza muscolare con esercizi di resistenza, si mira anche alla durabilità e alla forza. Quando si eseguono esercizi resistenti, è importante respirare correttamente. La velocità dell'esercizio e dei movimenti vengono eseguiti lungo tutta l'apertura mobiliare del movimento articolare. Gli effetti dell'esercizio fisico sulla salute e sul benessere sono menzionati in dettaglio nella letteratura. Tuttavia, gli effetti dell’esercizio fisico sulle funzioni respiratorie e sulla capacità funzionale dei giovani fumatori non sono adeguatamente definiti. Per questo motivo i ricercatori intendono studiare gli effetti degli esercizi di rafforzamento e respirazione sul viso e online sulla capacità funzionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kayalı
      • Kırklareli, Kayalı, Tacchino, 39000
        • Reclutamento
        • Kirklareli University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Firma del modulo di consenso illuminato
  2. Fumare almeno 1 sigaretta negli ultimi 6 mesi

3: Non avere reperti ortopedici o neurologici che possano impedire l'esecuzione degli esercizi inclusi nello studio

4: Avere un livello di attività fisica di livello medio-basso

5- Non avere alcuna infezione delle vie respiratorie inferiori negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

1- Le sessioni di allenamento devono svolgersi in orario e regolarmente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo denominato Gruppo 3, agli studenti non verrà assegnato alcun programma di esercizi.
Sperimentale: Gruppo di esercizi faccia a faccia
Nel gruppo di esercizi faccia a faccia chiamato Gruppo 1, gli studenti applicheranno un programma di esercizi respiratori ed esercizi di resistenza con il fisioterapista.
Altro: Esercizio
Nel programma di allenamento, i primi 5 minuti sono dedicati al riscaldamento e gli ultimi 5 minuti al raffreddamento. Nel programma di esercizi, che dovrebbe durare 40 minuti in totale, verranno applicati esercizi respiratori al riscaldamento e al raffreddamento del peryote. Al termine degli esercizi respiratori si inizierà l'allenamento con esercizi di resistenza. Le fasce elastiche resistenti (Therand) verranno utilizzate negli allenamenti di resistenza che dureranno 30 minuti. I partecipanti inizieranno a lavorare con la resistenza che possono ripetere 10 ma non possono raggiungere 14 ripetizioni. Le fasce elastiche resistenti sono flessione della spalla, estensione della spalla, abluzione della spalla, abduzione orizzontale della spalla, estensione del gomito, abluzione dell'anca, flessione dell'anca, estrusione dell'anca, squat e diminuzione del gatto. Questi esercizi si svolgeranno una volta a settimana, 10 ripetizioni, 2 serie, per 8 settimane.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di telemedicina
Nel gruppo di esercizi online (telemedicina), il gruppo 2 verrà applicato dagli studenti con l'aiuto del fisioterapista.
Altro: Esercizio
Nel programma di allenamento, i primi 5 minuti sono dedicati al riscaldamento e gli ultimi 5 minuti al raffreddamento. Nel programma di esercizi, che dovrebbe durare 40 minuti in totale, verranno applicati esercizi respiratori al riscaldamento e al raffreddamento del peryote. Al termine degli esercizi respiratori si inizierà l'allenamento con esercizi di resistenza. Le fasce elastiche resistenti (Therand) verranno utilizzate negli allenamenti di resistenza che dureranno 30 minuti. I partecipanti inizieranno a lavorare con la resistenza che possono ripetere 10 ma non possono raggiungere 14 ripetizioni. Le fasce elastiche resistenti sono flessione della spalla, estensione della spalla, abluzione della spalla, abduzione orizzontale della spalla, estensione del gomito, abluzione dell'anca, flessione dell'anca, estrusione dell'anca, squat e diminuzione del gatto. Questi esercizi si svolgeranno una volta a settimana, 10 ripetizioni, 2 serie, per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve
Lasso di tempo: La valutazione dovrebbe essere effettuata prima dell'inizio del programma di esercizi e 8 settimane dopo.
Il lavoro sulla validità e affidabilità del questionario in Turchia è stato condotto nel 2010 da Sağlam e dai suoi amici. Contiene domande sul tempo fisico trascorso negli ultimi 7 giorni per conoscere le attività fisiche delle persone nella vita quotidiana.
La valutazione dovrebbe essere effettuata prima dell'inizio del programma di esercizi e 8 settimane dopo.
Test del cammino di sei minuti - (6MWT)
Lasso di tempo: La valutazione dovrebbe essere effettuata prima dell'inizio del programma di esercizi e 8 settimane dopo.
È un test ampiamente utilizzato per valutare la capacità funzionale degli individui. Agli individui viene chiesto di camminare a velocità normale per sei minuti in un corridoio piatto lungo trenta metri con un punto iniziale e uno finale. La distanza percorsa dai casi per 6 minuti viene registrata in metri.
La valutazione dovrebbe essere effettuata prima dell'inizio del programma di esercizi e 8 settimane dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kırklareli University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Burcu OZUBERK, Assoc. Prof., Kırklareli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • P20230001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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