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Terapia dello specchio con allenamento senso-motorio nei bambini con paralisi cerebrale

7 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia dello specchio con allenamento senso-motorio sulle funzioni degli arti superiori e sulla qualità del movimento nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

Lo studio mette a confronto due interventi nei bambini con paralisi cerebrale: la terapia specchio con allenamento sensomotorio rispetto alla terapia specchio con allenamento motorio. La terapia dello specchio funziona manipolando il cervello per liberarlo dal dolore, migliorando in definitiva il movimento nei pazienti con paralisi unilaterale. Può essere utilizzato in combinazione con altre terapie per assistere i pazienti affetti da paralisi cerebrale nella riqualificazione del cervello, nel ripristino della funzionalità e nel miglioramento della qualità generale della vita. Lo scopo di questo studio è utilizzare una combinazione di terapia dello specchio con allenamento sensomotorio e allenamento motorio e osservare quale di queste combinazioni ha gli effetti più desiderabili nel migliorare il movimento e la qualità della vita nei bambini con CP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello sviluppo neurologico noto come paralisi cerebrale (CP) è causato da un danno al cervello in via di sviluppo ed è caratterizzato da anomalie del tono muscolare, della mobilità e delle capacità motorie. Una persona affetta da paralisi cerebrale può essere classificata in base al modo in cui influisce sul movimento, all'area del corpo interessata e alla gravità degli effetti. I bambini affetti da paralisi cerebrale emiplegica presentano una varietà di deficit motori e sensoriali nell'arto superiore, che rendono più difficile svolgere attività quotidiane tra cui raggiungere, afferrare, rilasciare e manipolare le cose. Il movimento prodotto dalle costrizioni sulla mano meno colpita e dall'allenamento estensivo sulla mano più colpita mira a migliorare la funzione dell'arto superiore nei giovani emiparetici. Uno di questi interventi per migliorare la funzione motoria di questi pazienti è l’uso della terapia dello specchio. La terapia dello specchio è uno degli approcci più recenti per aiutare le estremità superiori più gravemente colpite a riacquistare la funzione dopo un ictus. Durante la terapia con specchio, uno specchio viene tenuto sul piano sagittale medio del paziente, riflettendo il lato meno colpito come se fosse il lato più colpito. In questa disposizione, i movimenti dell'estremità meno colpita danno l'impressione che l'estremità più colpita si muova normalmente. Il trattamento dello specchio è facile da usare, ha un prezzo ragionevole e non è invasivo. Ciò lo rende un complemento promettente e sicuro alla terapia dell’emiparesi per i bambini. L’allenamento sensomotorio prevede esercizi propriocettivi e di equilibrio sviluppati per aiutare le persone che soffrono di sindromi dolorose muscoloscheletriche croniche. L’allenamento sensomotorio ripetitivo può aumentare la reattività dei potenziali evocati nocicettivi. L’allenamento motorio, invece, si concentra sull’acquisizione di abilità attraverso la ripetizione. Attraverso questo studio, il ricercatore intende utilizzare una combinazione di tecniche per migliorare la funzione degli arti superiori e la qualità del movimento nei pazienti con paralisi cerebrale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Eliya care Centre Faisalabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 6 e 12 anni
  • Mancanza di utilizzo dell'arto superiore interessato
  • Livello I-III del sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS)
  • Livello I-III nel sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS)

Criteri di esclusione:

  • Malattia non associata ad emiplegia congenita
  • Presenza di contratture nell'arto superiore interessato che compromettono il movimento funzionale
  • Intervento chirurgico nei sei mesi precedenti al trattamento
  • Tossina botulinica nei due mesi precedenti o durante l'intervento
  • Epilessia farmacologicamente non controllata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dello specchio con allenamento senso-motorio.
  1. Attività di percezione visiva
  2. Consapevolezza del corpo
  3. Percezione tattile.
  4. Training di coordinazione visuo-motoria

Il bambino sarà seduto su una sedia e davanti a lui verrà posizionato uno specchio di 30*30 cm su un tavolo. La mano malata verrà posizionata dietro lo specchio in modo che l'immagine di una mano sana possa essere vista chiaramente

Progettazione di blocchi, ricerca di forme in immagini, puzzle, abbinamento di forme geometriche e lettere, numeri e classificazione.

Indicazione delle parti del corpo, disegno a grandezza naturale, rotazione a destra e sinistra e consapevolezza delle parti del corpo attraverso il tatto.

sentire varie trame, toccare tavole e sentire forme. Allenamento all'inseguimento oculare, attività con palla in movimento e pegboard Durante le sessioni, ai soggetti è stato chiesto di provare a eseguire lo stesso movimento con la mano paretica simultaneamente. Ai pazienti verrà chiesto di ripetere ogni movimento 20 volte per serie per tre serie, con un 2- minuto di pausa tra le serie.

La sessione durerà 45 minuti

Sperimentale: Mirror Therapy con training motorio.
supinazione-pronazione, flessione-estensione del polso, flessione-estensione delle dita, abduzione, adduzione, opposizione
al partecipante viene chiesto di eseguire un movimento dell'avambraccio sul lato paretico mentre i soggetti si guardano allo specchio, osservando l'immagine della loro mano non coinvolta e vedendo così il riflesso del movimento della mano proiettato sulla mano coinvolta. Durante le sessioni è stato chiesto ai soggetti di provare a eseguire simultaneamente lo stesso movimento con la mano paretica. il movimento è stato ripetuto 20 volte per serie per tre serie, con una pausa di 2 minuti tra le serie
Altro: Allenamento motorio
  1. Tenere oggetti
  2. Stabilizzare gli oggetti
  3. manipolare oggetti
  1. Tenere un oggetto con due mani, battere le mani, sbattere insieme gli oggetti.
  2. Stabilizzare gli oggetti con una mano mentre l'altra manipola (tenere la carta mentre si colora, tenere un contenitore mentre si inseriscono gli oggetti)
  3. manipolare oggetti con entrambe le mani contemporaneamente (infilare perline, fare un nodo),
  4. chiedere al bambino di mettere un lucchetto in cui inserire una chiave, dei pennarelli con i tappi da mettere, una scatola con coperchio e oggetti da mettere dentro la scatola
  5. tenere una tazza con una mano mentre si inserisce l'oggetto con l'altra mano
  6. Abbottonarsi con entrambe le mani, allacciare un fiocco. fare progetti artigianali, montare blocchi insieme

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione di Melbourne della funzione unilaterale degli arti superiori (valutazione di Melbourne)
Lasso di tempo: La valutazione verrà effettuata alla sesta settimana mediante uno strumento di misurazione dei risultati
È uno strumento di valutazione che misura oggettivamente la funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale. Il punteggio totale è 122, che è il massimo, mentre il punteggio minimo è 0. Viene riportato come percentuale, con punteggi più alti che riflettono una maggiore qualità del movimento degli arti superiori
La valutazione verrà effettuata alla sesta settimana mediante uno strumento di misurazione dei risultati
Test di disfunzione della mano di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: 6 settimane
Misura la funzione motoria fine e grossolana delle mani. I risultati vengono misurati cronometrando il tempo impiegato per portare a termine ciascuna attività.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Huma Saleem, MS NMPT*, Riphah International Univerisity
  • Investigatore principale: Ammara Abbas, tDPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/0257Huma Saleem

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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