Studio PET per valutare l'occupazione, la sicurezza e la farmacocinetica dei recettori cerebrali dell'ITI-1284 in soggetti sani

Criterio di inclusione:

• Soggetti sani maschi e femmine di età compresa tra 18 e 50 anni (compresi);
• BMI compreso tra 18 e 32 kg/m2 allo screening e un peso minimo di 50 kg;
• Disponibilità a rimanere nell'unità di ricerca ospedaliera per tutta la durata del periodo di degenza.

Criteri di esclusione:

• Anomalia clinicamente significativa entro 2 anni dallo screening che, a giudizio dello sperimentatore, può mettere a rischio il soggetto o interferire con le variabili dei risultati dello studio; ciò include, ma non è limitato a, storia o attuale malattia cardiaca, epatica, renale, neurologica, gastrointestinale, polmonare, endocrinologica, ematologica o immunologica o storia di tumori maligni;
• Risultati anormali clinicamente significativi nella valutazione dei segni vitali, pressione sistolica in posizione supina > 140 mmHg o < 90 mmHg, o pressione diastolica in posizione supina > 90 mmHg o < 50 mmHg o frequenza cardiaca > 100 bpm o < 45 bpm allo screening;
• Storia di condizioni psichiatriche che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbero essere dannose per la partecipazione allo studio;
• Qualsiasi condizione che precluda l'esame MRI o PET/CT (ad esempio, metallo impiantato, claustrofobia, incapacità di adattarsi agli scanner PET/CT o MRI);
• Controindicazioni basate su qualsiasi risonanza magnetica precedente o sulla risonanza magnetica dello studio eseguita prima della scansione PET/TC di base.