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Uno studio su un intervento sull'ansia per anziani latini/latini/ispanici affetti da cancro e i loro caregiver

4 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gestione dell'ansia da cancro (MAC): valutazione di un intervento personalizzato sull'ansia per gli anziani latini affetti da cancro e i loro caregiver

Lo scopo di questo studio è scoprire se un programma di trattamento dell'ansia è pratico ed efficace per gli anziani latini affetti da cancro (OAC) e i loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Christian Nelson, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-0030

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Anziani affetti da cancro (OAC)

  • Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, ha attualmente 65 anni o più
  • Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, attualmente riceve un trattamento antitumorale attivo OPPURE entro diciotto mesi dal completamento del trattamento attivo che comprende intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia e immunoterapia.
  • Secondo l'autodichiarazione, si identifica come etnia latina e/o ispanica
  • Secondo l'autovalutazione, ha un caregiver informale primario (come definito da un individuo non retribuito che fornisce al paziente supporto emotivo, fisico e/o pratico) di età pari o superiore a 55 anni che è disposto e in grado di partecipare allo studio
  • Punteggi ≥ 8 nella sottoscala dell'ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

  • Per autovalutazione, fluente in inglese e/o spagnolo** ** Verifica della lingua: prima dell'arruolamento, ai pazienti verranno poste le seguenti due domande da un coordinatore della ricerca clinica (CRC) per verificare la padronanza della lingua necessaria per la partecipazione allo studio:

    1. Quanto bene parli inglese e/o spagnolo? (deve rispondere "molto bene" o "bene" quando viene data la possibilità di scegliere tra Molto bene, Bene, Non bene, Per niente, Non so o Rifiutato)
    2. Qual è la tua lingua preferita per l'assistenza sanitaria? (deve rispondere in inglese e/o spagnolo)

Caregiver

  • Secondo il rapporto OAC, è il caregiver informale primario (come definito da un individuo non retribuito che fornisce al paziente supporto emotivo, fisico e/o pratico) per il paziente OAC idoneo
  • Secondo l'autodichiarazione, ha 55 anni o più
  • Secondo l'autodichiarazione, si identifica come etnia latina e/o ispanica

  • Per autovalutazione, fluente in inglese e/o spagnolo** ** Verifica della lingua: prima dell'arruolamento, ai pazienti verranno poste le seguenti due domande da un coordinatore della ricerca clinica (CRC) per verificare la padronanza della lingua necessaria per la partecipazione allo studio:

    1. Quanto bene parli inglese e/o spagnolo? (deve rispondere "molto bene" o "bene" quando viene data la possibilità di scegliere tra Molto bene, Bene, Non bene, Per niente, Non so o Rifiutato)
    2. Qual è la tua lingua preferita per l'assistenza sanitaria? (deve rispondere in inglese e/o spagnolo)

Criteri di esclusione:

OAC

  • Come da cartella clinica o autodichiarazione, attualmente in cura di psicoterapia
  • Come da cartella clinica o auto-segnalazione, assumere farmaci psicotropi per < 8 settimane prima della Sessione MAC 1 e/o anticipare di cambiare i farmaci durante lo studio
  • Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, attualmente in cura per schizofrenia, uso o dipendenza da sostanze e/o disturbo bipolare
  • Gravemente compromesso dal punto di vista cognitivo, come dimostrato dal punteggio di concentrazione della memoria di orientamento benedetto ≥ 9
  • Secondo il giudizio e/o l'autovalutazione del personale di ricerca, troppo malato o debole per completare le procedure dello studio
  • Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, ricevendo cure hospice al momento dell'iscrizione
  • Non ha un caregiver che soddisfi i criteri di ammissibilità dello studio e sia disposto a partecipare allo studio.

Caregiver

  • Come da autovalutazione, attualmente sto ricevendo psicoterapia
  • Come da autovalutazione, assume farmaci psicotropi per < 8 settimane prima della Sessione MAC 1 e/o prevede di cambiare i farmaci durante lo studio
  • Secondo l'autovalutazione, attualmente in cura per schizofrenia, uso o dipendenza da sostanze e/o disturbo bipolare
  • Gravemente compromesso dal punto di vista cognitivo, come dimostrato dal punteggio di concentrazione della memoria di orientamento benedetto ≥ 9
  • Secondo il giudizio e/o l'autovalutazione del personale di ricerca, troppo malato o debole per completare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Caregiver latini e anziani latini affetti da cancro (OAC)
L'intervento, MAC, è un intervento di psicoterapia di sette sessioni (45-60 minuti per sessione) erogato tramite videoconferenza e/o telefono da assistenti sociali autorizzati. Tutte le sessioni verranno audioregistrate. Il contenuto, la struttura e la lunghezza del MAC sono coerenti con i componenti fondamentali della terapia cognitivo comportamentale (CBT) (Freeman, 2004).
Altro: Gestione dell'Ansia da Cancro (MAC)
L'intervento, MAC, è un intervento psicoterapeutico di sette sessioni (45-60 minuti per sessione) erogato tramite videoconferenza e/o telefono da assistenti sociali abilitati OPPURE da tirocinanti avanzati in campo della salute mentale con almeno un livello di Master (o iscritti a un programma di dottorato).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di partecipanti per completare tutte le procedure dello studio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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