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Uno studio su un intervento sull'ansia per anziani latini/latini/ispanici affetti da cancro e i loro caregiver

5 marzo 2024 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gestione dell'ansia da cancro (MAC): valutazione di un intervento personalizzato sull'ansia per gli anziani latini affetti da cancro e i loro caregiver

Lo scopo di questo studio è scoprire se un programma di trattamento dell'ansia è pratico ed efficace per gli anziani latini affetti da cancro (OAC) e i loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christian Nelson, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-0030

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Anziani affetti da cancro (OAC)

  • Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, ha attualmente 65 anni o più
  • Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, attualmente riceve un trattamento antitumorale attivo OPPURE entro diciotto mesi dal completamento del trattamento attivo che comprende intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia e immunoterapia.
  • Secondo l'autodichiarazione, si identifica come etnia latina e/o ispanica
  • Secondo l'autovalutazione, ha un caregiver informale primario (come definito da un individuo non retribuito che fornisce al paziente supporto emotivo, fisico e/o pratico) di età pari o superiore a 55 anni che è disposto e in grado di partecipare allo studio
  • Punteggi ≥ 8 nella sottoscala dell'ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Per autovalutazione, fluente in inglese e/o spagnolo** ** Verifica della lingua: prima dell'arruolamento, ai pazienti verranno poste le seguenti due domande da un coordinatore della ricerca clinica (CRC) per verificare la padronanza della lingua necessaria per la partecipazione allo studio:

    1. Quanto bene parli inglese e/o spagnolo? (deve rispondere "molto bene" o "bene" quando viene data la possibilità di scegliere tra Molto bene, Bene, Non bene, Per niente, Non so o Rifiutato)
    2. Qual è la tua lingua preferita per l'assistenza sanitaria? (deve rispondere in inglese e/o spagnolo)

Caregiver

  • Secondo il rapporto OAC, è il caregiver informale primario (come definito da un individuo non retribuito che fornisce al paziente supporto emotivo, fisico e/o pratico) per il paziente OAC idoneo
  • Secondo l'autodichiarazione, ha 55 anni o più
  • Secondo l'autodichiarazione, si identifica come etnia latina e/o ispanica
  • Per autovalutazione, fluente in inglese e/o spagnolo** ** Verifica della lingua: prima dell'arruolamento, ai pazienti verranno poste le seguenti due domande da un coordinatore della ricerca clinica (CRC) per verificare la padronanza della lingua necessaria per la partecipazione allo studio:

    1. Quanto bene parli inglese e/o spagnolo? (deve rispondere "molto bene" o "bene" quando viene data la possibilità di scegliere tra Molto bene, Bene, Non bene, Per niente, Non so o Rifiutato)
    2. Qual è la tua lingua preferita per l'assistenza sanitaria? (deve rispondere in inglese e/o spagnolo)

Criteri di esclusione:

OAC

  • Come da cartella clinica o autodichiarazione, attualmente in cura di psicoterapia
  • Come da cartella clinica o auto-segnalazione, assumere farmaci psicotropi per < 8 settimane prima della Sessione MAC 1 e/o anticipare di cambiare i farmaci durante lo studio
  • Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, attualmente in cura per schizofrenia, uso o dipendenza da sostanze e/o disturbo bipolare
  • Gravemente compromesso dal punto di vista cognitivo, come dimostrato dal punteggio di concentrazione della memoria di orientamento benedetto ≥ 9
  • Secondo il giudizio e/o l'autovalutazione del personale di ricerca, troppo malato o debole per completare le procedure dello studio
  • Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, ricevendo cure hospice al momento dell'iscrizione
  • Non ha un caregiver che soddisfi i criteri di ammissibilità dello studio e sia disposto a partecipare allo studio.

Caregiver

  • Come da autovalutazione, attualmente sto ricevendo psicoterapia
  • Come da autovalutazione, assume farmaci psicotropi per < 8 settimane prima della Sessione MAC 1 e/o prevede di cambiare i farmaci durante lo studio
  • Secondo l'autovalutazione, attualmente in cura per schizofrenia, uso o dipendenza da sostanze e/o disturbo bipolare
  • Gravemente compromesso dal punto di vista cognitivo, come dimostrato dal punteggio di concentrazione della memoria di orientamento benedetto ≥ 9
  • Secondo il giudizio e/o l'autovalutazione del personale di ricerca, troppo malato o debole per completare le procedure dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caregiver latini e anziani latini affetti da cancro (OAC)
L'intervento, MAC, è un intervento di psicoterapia di sette sessioni (45-60 minuti per sessione) erogato tramite videoconferenza e/o telefono da assistenti sociali autorizzati. Tutte le sessioni verranno audioregistrate. Il contenuto, la struttura e la lunghezza del MAC sono coerenti con i componenti fondamentali della terapia cognitivo comportamentale (CBT) (Freeman, 2004).

L'intervento, MAC, è un intervento di psicoterapia di sette sessioni (45-60 minuti per sessione) erogato tramite videoconferenza.

e/o telefonicamente da assistenti sociali abilitati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
percentuale di partecipanti per completare tutte le procedure dello studio
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di condivisione responsabile dei dati provenienti dagli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinictrials.gov quando richiesto come condizione per i premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti non identificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti non identificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per proposte approvate. Le richieste possono essere rivolte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malati di cancro

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