- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06305741
Uno studio su un intervento sull'ansia per anziani latini/latini/ispanici affetti da cancro e i loro caregiver
Gestione dell'ansia da cancro (MAC): valutazione di un intervento personalizzato sull'ansia per gli anziani latini affetti da cancro e i loro caregiver
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christian Nelson, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0030
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kelly McConnell, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0026
- Email: mcconnek@mskcc.org
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Kelly McConnell, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0026
-
Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities)
-
Contatto:
- Kelly McConnell, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0026
-
Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Kelly McConnell, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0026
-
-
New York
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Kelly McConnell, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0026
-
Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Kelly McConnell, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0026
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Contatto:
- Kelly McConnell, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0026
-
Rockville Centre, New York, Stati Uniti, 11553
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Kelly McConnell, PhD
- Numero di telefono: 646-888-0026
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Anziani affetti da cancro (OAC)
- Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, ha attualmente 65 anni o più
- Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, attualmente riceve un trattamento antitumorale attivo OPPURE entro diciotto mesi dal completamento del trattamento attivo che comprende intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia e immunoterapia.
- Secondo l'autodichiarazione, si identifica come etnia latina e/o ispanica
- Secondo l'autovalutazione, ha un caregiver informale primario (come definito da un individuo non retribuito che fornisce al paziente supporto emotivo, fisico e/o pratico) di età pari o superiore a 55 anni che è disposto e in grado di partecipare allo studio
- Punteggi ≥ 8 nella sottoscala dell'ansia della Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Per autovalutazione, fluente in inglese e/o spagnolo** ** Verifica della lingua: prima dell'arruolamento, ai pazienti verranno poste le seguenti due domande da un coordinatore della ricerca clinica (CRC) per verificare la padronanza della lingua necessaria per la partecipazione allo studio:
- Quanto bene parli inglese e/o spagnolo? (deve rispondere "molto bene" o "bene" quando viene data la possibilità di scegliere tra Molto bene, Bene, Non bene, Per niente, Non so o Rifiutato)
- Qual è la tua lingua preferita per l'assistenza sanitaria? (deve rispondere in inglese e/o spagnolo)
Caregiver
- Secondo il rapporto OAC, è il caregiver informale primario (come definito da un individuo non retribuito che fornisce al paziente supporto emotivo, fisico e/o pratico) per il paziente OAC idoneo
- Secondo l'autodichiarazione, ha 55 anni o più
- Secondo l'autodichiarazione, si identifica come etnia latina e/o ispanica
Per autovalutazione, fluente in inglese e/o spagnolo** ** Verifica della lingua: prima dell'arruolamento, ai pazienti verranno poste le seguenti due domande da un coordinatore della ricerca clinica (CRC) per verificare la padronanza della lingua necessaria per la partecipazione allo studio:
- Quanto bene parli inglese e/o spagnolo? (deve rispondere "molto bene" o "bene" quando viene data la possibilità di scegliere tra Molto bene, Bene, Non bene, Per niente, Non so o Rifiutato)
- Qual è la tua lingua preferita per l'assistenza sanitaria? (deve rispondere in inglese e/o spagnolo)
Criteri di esclusione:
OAC
- Come da cartella clinica o autodichiarazione, attualmente in cura di psicoterapia
- Come da cartella clinica o auto-segnalazione, assumere farmaci psicotropi per < 8 settimane prima della Sessione MAC 1 e/o anticipare di cambiare i farmaci durante lo studio
- Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, attualmente in cura per schizofrenia, uso o dipendenza da sostanze e/o disturbo bipolare
- Gravemente compromesso dal punto di vista cognitivo, come dimostrato dal punteggio di concentrazione della memoria di orientamento benedetto ≥ 9
- Secondo il giudizio e/o l'autovalutazione del personale di ricerca, troppo malato o debole per completare le procedure dello studio
- Secondo la cartella clinica o l'autodichiarazione, ricevendo cure hospice al momento dell'iscrizione
- Non ha un caregiver che soddisfi i criteri di ammissibilità dello studio e sia disposto a partecipare allo studio.
Caregiver
- Come da autovalutazione, attualmente sto ricevendo psicoterapia
- Come da autovalutazione, assume farmaci psicotropi per < 8 settimane prima della Sessione MAC 1 e/o prevede di cambiare i farmaci durante lo studio
- Secondo l'autovalutazione, attualmente in cura per schizofrenia, uso o dipendenza da sostanze e/o disturbo bipolare
- Gravemente compromesso dal punto di vista cognitivo, come dimostrato dal punteggio di concentrazione della memoria di orientamento benedetto ≥ 9
- Secondo il giudizio e/o l'autovalutazione del personale di ricerca, troppo malato o debole per completare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Caregiver latini e anziani latini affetti da cancro (OAC)
L'intervento, MAC, è un intervento di psicoterapia di sette sessioni (45-60 minuti per sessione) erogato tramite videoconferenza e/o telefono da assistenti sociali autorizzati.
Tutte le sessioni verranno audioregistrate.
Il contenuto, la struttura e la lunghezza del MAC sono coerenti con i componenti fondamentali della terapia cognitivo comportamentale (CBT) (Freeman, 2004).
|
L'intervento, MAC, è un intervento di psicoterapia di sette sessioni (45-60 minuti per sessione) erogato tramite videoconferenza. e/o telefonicamente da assistenti sociali abilitati |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
percentuale di partecipanti per completare tutte le procedure dello studio
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malati di cancro
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