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Valutazione dell'efficacia antietà dei peptidi di collagene marino

15 marzo 2024 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutare l'efficacia antietà dei peptidi di collagene marino sulla pelle, sui capelli e sulle unghie degli esseri umani

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non sono volontari
  • Soggetti a cui è stata diagnosticata dermatite, cirrosi e insufficienza renale cronica
  • Soggetti che hanno conosciuto allergie a cosmetici, farmaci o alimenti.
  • I pazienti assumono medicinali per malattie croniche
  • Soggetti che hanno ricevuto trattamenti per il cuoio capelluto, trapianto di capelli e altre cure mediche per il cuoio capelluto nelle ultime 12 settimane.
  • Soggetti che hanno ricevuto manicure e permanente nelle ultime 12 settimane.
  • Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Soggetti che hanno ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV (> 3 ore/settimana) nelle ultime 12 settimane.
  • Studenti che attualmente stanno frequentando i corsi tenuti dal ricercatore principale di questo studio.
  • I soggetti non sono disposti a rivelare i risultati delle immagini dopo aver scattato il prodotto
  • Vegetariano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: bevanda placebo
Integratore alimentare: bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno
Sperimentale: Bevande ai peptidi di collagene marino
Integratore alimentare: Peptidi di collagene marino
consumare 1 bottiglia al giorno
Altri nomi:
  • Peptidi di collagene Coral Club-Promarine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla densità del collagene cutaneo basale a 12 settimane
DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare la densità del collagene della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto alla densità del collagene cutaneo basale a 12 settimane
Il cambiamento dell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'idratazione della pelle rispetto al basale a 12 settimane
Corneometer® CM825 (CK, Germania) è stato utilizzato per misurare l'idratazione della superficie cutanea. Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120.
Variazione dall'idratazione della pelle rispetto al basale a 12 settimane
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle rughe cutanee basali a 12 settimane
Per misurare le rughe della pelle è stata utilizzata l'analisi della carnagione VISIA. Unità: la quantità di rughe rilevabili
Variazione rispetto alle rughe cutanee basali a 12 settimane
Il cambiamento dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 12 settimane
Cutometer® MPA580 è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle. Unità: viscoelasticità in %.
Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 12 settimane
Il cambiamento dei diametri dei capelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto al diametro basale dei capelli a 12 settimane
Mitutoyo C/N293-100 è stato utilizzato per misurare i diametri dei capelli. Unità: millimetro
Variazione rispetto al diametro basale dei capelli a 12 settimane
Il cambiamento della quantità di perdita di capelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla quantità di perdita di capelli basale a 12 settimane
Raccogliere e misurare il peso dei capelli caduti. Unità: grammo
Variazione rispetto alla quantità di perdita di capelli basale a 12 settimane
Il cambiamento dei diametri delle radici dei capelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto al diametro basale delle radici dei capelli a 12 settimane
Mitutoyo C/N293-100 è stato utilizzato per misurare i diametri delle radici dei capelli. Unità: millimetro
Variazione rispetto al diametro basale delle radici dei capelli a 12 settimane
Il cambiamento della densità dei capelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla densità dei capelli basale a 12 settimane
Soft Plus è stato utilizzato per rappresentare e osservare la densità dei capelli.
Variazione rispetto alla densità dei capelli basale a 12 settimane
Il cambiamento della forza del follicolo pilifero
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza basale del follicolo pilifero a 12 settimane
Tirare su i capelli dell'osso frontale, dell'osso temporale e dell'osso occipitale (circa 60 capelli/zona) per valutare il numero di capelli persi in ciascuna zona. Unità: il numero di capelli persi
Variazione rispetto alla forza basale del follicolo pilifero a 12 settimane
Il cambiamento del colore delle unghie dei pollici
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al colore basale delle unghie dei pollici a 12 settimane
Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il colore delle unghie dei pollici. Unità: indice L*
Cambiamento rispetto al colore basale delle unghie dei pollici a 12 settimane
Il cambiamento dell'aspetto delle unghie
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto all'aspetto delle unghie al basale a 12 settimane
La foto scattata è stata utilizzata per registrare e osservare l'aspetto delle unghie.
Cambiamento rispetto all'aspetto delle unghie al basale a 12 settimane
Il cambiamento nella crescita delle unghie
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla posizione di marcatura del basale a 12 settimane
La marcatura della posizione del dito medio della lunula è stata utilizzata per registrare e osservare la crescita delle unghie. Unità: millimetro
Modifica rispetto alla posizione di marcatura del basale a 12 settimane
Il grado di fragilità delle unghie
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla fragilità delle unghie al basale a 12 settimane
Per valutare la fragilità delle unghie è stato utilizzato un righello di ferro. La foto scattata è stata utilizzata per registrare e osservare il cambiamento della fragilità delle unghie.
Variazione rispetto alla fragilità delle unghie al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell’autovalutazione della condizione della pelle, dei capelli e delle unghie
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla condizione basale di pelle, capelli e unghie a 12 settimane
È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare le condizioni della pelle, dei capelli e delle unghie
Cambiamento rispetto alla condizione basale di pelle, capelli e unghie a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TCI Co., Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 23-118-B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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