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Valutazione dell'efficacia antietà dei peptidi di collagene marino

15 marzo 2024 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutare l'efficacia antietà dei peptidi di collagene marino sulla pelle, sui capelli e sulle unghie degli esseri umani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non sono volontari
  • Soggetti a cui è stata diagnosticata dermatite, cirrosi e insufficienza renale cronica
  • Soggetti che hanno conosciuto allergie a cosmetici, farmaci o alimenti.
  • I pazienti assumono medicinali per malattie croniche
  • Soggetti che hanno ricevuto trattamenti per il cuoio capelluto, trapianto di capelli e altre cure mediche per il cuoio capelluto nelle ultime 12 settimane.
  • Soggetti che hanno ricevuto manicure e permanente nelle ultime 12 settimane.
  • Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Soggetti che hanno ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV (> 3 ore/settimana) nelle ultime 12 settimane.
  • Studenti che attualmente stanno frequentando i corsi tenuti dal ricercatore principale di questo studio.
  • I soggetti non sono disposti a rivelare i risultati delle immagini dopo aver scattato il prodotto
  • Vegetariano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: bevanda placebo
Integratore alimentare: bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno
Sperimentale: Bevande ai peptidi di collagene marino
Integratore alimentare: Peptidi di collagene marino
consumare 1 bottiglia al giorno
Altri nomi:
  • Peptidi di collagene Coral Club-Promarine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla densità del collagene cutaneo basale a 12 settimane
DermaLab® Series SkinLab Combo è stato utilizzato per misurare la densità del collagene della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto alla densità del collagene cutaneo basale a 12 settimane
Il cambiamento dell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'idratazione della pelle rispetto al basale a 12 settimane
Corneometer® CM825 (CK, Germania) è stato utilizzato per misurare l'idratazione della superficie cutanea. Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120.
Variazione dall'idratazione della pelle rispetto al basale a 12 settimane
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Variazione rispetto alle rughe cutanee basali a 12 settimane
Per misurare le rughe della pelle è stata utilizzata l'analisi della carnagione VISIA. Unità: la quantità di rughe rilevabili
Variazione rispetto alle rughe cutanee basali a 12 settimane
Il cambiamento dell'elasticità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 12 settimane
Cutometer® MPA580 è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle. Unità: viscoelasticità in %.
Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 12 settimane
Il cambiamento dei diametri dei capelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto al diametro basale dei capelli a 12 settimane
Mitutoyo C/N293-100 è stato utilizzato per misurare i diametri dei capelli. Unità: millimetro
Variazione rispetto al diametro basale dei capelli a 12 settimane
Il cambiamento della quantità di perdita di capelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla quantità di perdita di capelli basale a 12 settimane
Raccogliere e misurare il peso dei capelli caduti. Unità: grammo
Variazione rispetto alla quantità di perdita di capelli basale a 12 settimane
Il cambiamento dei diametri delle radici dei capelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto al diametro basale delle radici dei capelli a 12 settimane
Mitutoyo C/N293-100 è stato utilizzato per misurare i diametri delle radici dei capelli. Unità: millimetro
Variazione rispetto al diametro basale delle radici dei capelli a 12 settimane
Il cambiamento della densità dei capelli
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla densità dei capelli basale a 12 settimane
Soft Plus è stato utilizzato per rappresentare e osservare la densità dei capelli.
Variazione rispetto alla densità dei capelli basale a 12 settimane
Il cambiamento della forza del follicolo pilifero
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla forza basale del follicolo pilifero a 12 settimane
Tirare su i capelli dell'osso frontale, dell'osso temporale e dell'osso occipitale (circa 60 capelli/zona) per valutare il numero di capelli persi in ciascuna zona. Unità: il numero di capelli persi
Variazione rispetto alla forza basale del follicolo pilifero a 12 settimane
Il cambiamento del colore delle unghie dei pollici
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al colore basale delle unghie dei pollici a 12 settimane
Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il colore delle unghie dei pollici. Unità: indice L*
Cambiamento rispetto al colore basale delle unghie dei pollici a 12 settimane
Il cambiamento dell'aspetto delle unghie
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto all'aspetto delle unghie al basale a 12 settimane
La foto scattata è stata utilizzata per registrare e osservare l'aspetto delle unghie.
Cambiamento rispetto all'aspetto delle unghie al basale a 12 settimane
Il cambiamento nella crescita delle unghie
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla posizione di marcatura del basale a 12 settimane
La marcatura della posizione del dito medio della lunula è stata utilizzata per registrare e osservare la crescita delle unghie. Unità: millimetro
Modifica rispetto alla posizione di marcatura del basale a 12 settimane
Il grado di fragilità delle unghie
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla fragilità delle unghie al basale a 12 settimane
Per valutare la fragilità delle unghie è stato utilizzato un righello di ferro. La foto scattata è stata utilizzata per registrare e osservare il cambiamento della fragilità delle unghie.
Variazione rispetto alla fragilità delle unghie al basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell’autovalutazione della condizione della pelle, dei capelli e delle unghie
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla condizione basale di pelle, capelli e unghie a 12 settimane
È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare le condizioni della pelle, dei capelli e delle unghie
Cambiamento rispetto alla condizione basale di pelle, capelli e unghie a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Ph.D., Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-118-B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su bevanda placebo

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