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Monitoraggio terapeutico remoto Monitoraggio degli esercizi

15 aprile 2026 aggiornato da: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Monitoraggio terapeutico remoto per l'esercizio longitudinale e il monitoraggio dell'autoefficacia nelle persone con malattia di Parkinson e sclerosi multipla.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'attività fisica e i comportamenti di esercizio nelle persone con malattia di Parkinson e sclerosi multipla nel corso di 1 anno utilizzando una piattaforma di monitoraggio remoto basata su cloud.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio terapeutico a distanza (RTM) è un servizio clinico rimborsabile. L'indagine pilota condotta dal nostro laboratorio ha dimostrato che è possibile aggiungere questo servizio all'assistenza clinica. Non è ancora chiaro se la RTM sia in grado di fornire benefici clinici ai pazienti, incluso il miglioramento e il mantenimento dell’attività fisica (PA) e dei comportamenti legati all’esercizio fisico per un periodo di tempo più lungo (> 1 anno). La nostra ipotesi centrale è che l’aggiunta della RTM all’attività fisica, sia in un programma riabilitativo qualificato che all’interno di un programma domiciliare, migliorerà i risultati a lungo termine legati all’attività fisica, inclusa l’autoefficacia per l’esercizio, la partecipazione coerente alle raccomandazioni sugli esercizi a casa e la qualità della vita nelle persone affette da MP e SM. Pertanto gli obiettivi specifici di questo studio sono i seguenti:

  1. Valutare i comportamenti PA e di esercizio per un periodo di 1 anno utilizzando una piattaforma di monitoraggio terapeutico remoto

    UN. Terremo traccia dei passi giornalieri, dei minuti di attività aerobica settimanale e della frequenza degli allenamenti, inclusi flessibilità, equilibrio e allenamento di resistenza.

  2. Comprendere in che modo l'impegno con l'RTM per il monitoraggio dell'attività fisica influisce sull'autoefficacia complessiva per l'esercizio, sulla disponibilità al cambiamento del comportamento durante l'esercizio e sulla qualità della vita.

    1. Valutato attraverso un'autovalutazione mensile del sondaggio sull'usabilità per RTM e sull'autoefficacia per il sondaggio sugli esercizi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
200

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hannah Redd, PT, DPT
  • Numero di telefono: 312-238-1688
  • Email: hredd@sralab.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono deambulatori come mezzo principale di mobilità senza dispositivi di assistenza, ad eccezione del bastone a punta singola o dei bastoni da passeggio in comunità
  • Avere una diagnosi di morbo di Parkinson (Hoehn e Yahr 1-3), parkinsonismo o sclerosi multipla
  • Obiettivo personale e volontà di affrontare l’attività fisica
  • Avere uno smartphone (l'app Datos Health è compatibile con qualsiasi dispositivo smartphone)
  • Disposto ad accettare i Termini e Condizioni di Datos

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi cognitivi o di comunicazione (inclusa la demenza) che limiterebbero la loro capacità di interagire con l'RTM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Monitoraggio terapeutico remoto
I partecipanti riceveranno 1 anno di monitoraggio terapeutico remoto tramite un'app sanitaria connessa e un tracker di attività personale per monitorare la loro attività fisica e i comportamenti di esercizio.
Dispositivo: Monitoraggio delle attività
Monitoraggio dell'attività dei passi dei partecipanti, della frequenza di allenamento, dei minuti nella zona di frequenza cardiaca target e del tipo di esercizi completati nell'arco di 1 anno. Gli obiettivi saranno stabiliti e personalizzati da un fisioterapista ricercatore per i partecipanti sulla base delle raccomandazioni delle migliori pratiche.
Altri nomi:
  • App Dati Salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metrica dell'attività fisica 1
Lasso di tempo: Ogni giorno, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
passi al giorno
Ogni giorno, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Metrica dell'attività fisica 2
Lasso di tempo: Ogni giorno, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Minuti di attività fisica aerobica al giorno (attività fisica da moderata a intensa)
Ogni giorno, fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Completato ogni due mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
somme di 9 item con punteggi totali compresi tra 0 e 90; punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Completato ogni due mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
Qualità della vita da PROMIS 10-b
Lasso di tempo: Completato ogni 3 mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
PROMIS 10-b forma breve composta da 10 elementi che misurano la difficoltà di mobilità, i punteggi vengono sommati e quindi tradotti in punteggio t.
Completato ogni 3 mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
Qualità della vita da PROMIS-29
Lasso di tempo: Completato ogni 3 mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
PROMIS-29 misura sette ambiti di salute (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia, capacità di partecipare a ruoli sociali e disturbi del sonno).
Completato ogni 3 mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Shirley Ryan AbilityLab

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STU00219979

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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