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Monitoraggio terapeutico remoto Monitoraggio degli esercizi

15 aprile 2026 aggiornato da: Miriam Rafferty, Shirley Ryan AbilityLab

Monitoraggio terapeutico remoto per l'esercizio longitudinale e il monitoraggio dell'autoefficacia nelle persone con malattia di Parkinson e sclerosi multipla.

Lo scopo di questo studio è esaminare l'attività fisica e i comportamenti di esercizio nelle persone con malattia di Parkinson e sclerosi multipla nel corso di 1 anno utilizzando una piattaforma di monitoraggio remoto basata su cloud.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio terapeutico a distanza (RTM) è un servizio clinico rimborsabile. L'indagine pilota condotta dal nostro laboratorio ha dimostrato che è possibile aggiungere questo servizio all'assistenza clinica. Non è ancora chiaro se la RTM sia in grado di fornire benefici clinici ai pazienti, incluso il miglioramento e il mantenimento dell’attività fisica (PA) e dei comportamenti legati all’esercizio fisico per un periodo di tempo più lungo (> 1 anno). La nostra ipotesi centrale è che l’aggiunta della RTM all’attività fisica, sia in un programma riabilitativo qualificato che all’interno di un programma domiciliare, migliorerà i risultati a lungo termine legati all’attività fisica, inclusa l’autoefficacia per l’esercizio, la partecipazione coerente alle raccomandazioni sugli esercizi a casa e la qualità della vita nelle persone affette da MP e SM. Pertanto gli obiettivi specifici di questo studio sono i seguenti:

  1. Valutare i comportamenti PA e di esercizio per un periodo di 1 anno utilizzando una piattaforma di monitoraggio terapeutico remoto

    UN. Terremo traccia dei passi giornalieri, dei minuti di attività aerobica settimanale e della frequenza degli allenamenti, inclusi flessibilità, equilibrio e allenamento di resistenza.

  2. Comprendere in che modo l'impegno con l'RTM per il monitoraggio dell'attività fisica influisce sull'autoefficacia complessiva per l'esercizio, sulla disponibilità al cambiamento del comportamento durante l'esercizio e sulla qualità della vita.

    1. Valutato attraverso un'autovalutazione mensile del sondaggio sull'usabilità per RTM e sull'autoefficacia per il sondaggio sugli esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono deambulatori come mezzo principale di mobilità senza dispositivi di assistenza, ad eccezione del bastone a punta singola o dei bastoni da passeggio in comunità
  • Avere una diagnosi di morbo di Parkinson (Hoehn e Yahr 1-3), parkinsonismo o sclerosi multipla
  • Obiettivo personale e volontà di affrontare l’attività fisica
  • Avere uno smartphone (l'app Datos Health è compatibile con qualsiasi dispositivo smartphone)
  • Disposto ad accettare i Termini e Condizioni di Datos

Criteri di esclusione:

  • Individui con disturbi cognitivi o di comunicazione (inclusa la demenza) che limiterebbero la loro capacità di interagire con l'RTM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Monitoraggio terapeutico remoto
I partecipanti riceveranno 1 anno di monitoraggio terapeutico remoto tramite un'app sanitaria connessa e un tracker di attività personale per monitorare la loro attività fisica e i comportamenti di esercizio.
Dispositivo: Monitoraggio delle attività
Monitoraggio dell'attività dei passi dei partecipanti, della frequenza di allenamento, dei minuti nella zona di frequenza cardiaca target e del tipo di esercizi completati nell'arco di 1 anno. Gli obiettivi saranno stabiliti e personalizzati da un fisioterapista ricercatore per i partecipanti sulla base delle raccomandazioni delle migliori pratiche.
Altri nomi:
  • App Dati Salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metrica dell'attività fisica 1
Lasso di tempo: Ogni giorno, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
passi al giorno
Ogni giorno, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Metrica dell'attività fisica 2
Lasso di tempo: Ogni giorno, fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Minuti di attività fisica aerobica al giorno (attività fisica da moderata a intensa)
Ogni giorno, fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Completato ogni due mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
somme di 9 item con punteggi totali compresi tra 0 e 90; punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Completato ogni due mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
Qualità della vita da PROMIS 10-b
Lasso di tempo: Completato ogni 3 mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
PROMIS 10-b forma breve composta da 10 elementi che misurano la difficoltà di mobilità, i punteggi vengono sommati e quindi tradotti in punteggio t.
Completato ogni 3 mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
Qualità della vita da PROMIS-29
Lasso di tempo: Completato ogni 3 mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno
PROMIS-29 misura sette ambiti di salute (funzione fisica, affaticamento, interferenza del dolore, sintomi depressivi, ansia, capacità di partecipare a ruoli sociali e disturbi del sonno).
Completato ogni 3 mesi, fino al completamento degli studi, in media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Investigatori

  • Investigatore principale: Miriam Rafferty, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00219979

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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