Effetti dipendenti dal tempo e dai nutrienti dell'esercizio aerobico sul metabolismo negli adulti (studio TANDEM) (TANDEM)

Criterio di inclusione:

• Età 18-40 anni
• Indice di massa corporea 18,5-<40 kg/m2
• Attivo a livello ricreativo: definito come >100 minuti a settimana di esercizio volontario a intensità moderata o superiore e >60 minuti al giorno di attività fisica abituale totale (ad esempio correlata al lavoro, correlata ai trasporti) a intensità moderata o superiore, negli ultimi 3 mesi.
• Nessuna segnalazione personale di malattie acute o croniche (malattie cardiovascolari (CVD), diabete, disturbi polmonari, gastrointestinali e problemi ortopedici in particolare).
• Nessun piano di trasferimento entro i prossimi 6 mesi.
• Non sono previsti viaggi prolungati (>2 settimane) nei prossimi 6 mesi.
• Vivere o lavorare entro 30 minuti dall'AHWC (a discrezione del PI dello studio possono essere fatte eccezioni caso per caso per soggetti altamente motivati).
• Capace e disposto a fornire il consenso informato, comprendere i criteri di esclusione e aderire alle condizioni dello studio.
• Avere un medico di base (o essere disposti a stabilire assistenza con un medico di base prima dell'iscrizione allo studio) per affrontare i problemi medici che potrebbero sorgere durante le procedure di screening o di studio.
• Nessuna controindicazione all'esercizio fisico o limitazioni alla capacità di essere fisicamente attivi.
• Capacità di completare l'esercizio mattutino o pomeridiano e di completare 4 sessioni di allenamento a settimana.
• Capacità di aderire ai protocolli alimentari e di esercizio fisico (tempi dei pasti, esercizio fisico a digiuno e a stomaco pieno)
• Disponibile e in grado di indossare un monitor di attività/sonno per 7 giorni consecutivi.
• Disposto a non iscriversi ad altri programmi formali di perdita di peso o di attività fisica nei prossimi 6 mesi.
• Per le femmine:
• Non attualmente in gravidanza o in allattamento.
• Non incinta negli ultimi 6 mesi.
• Non ho intenzione di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

• Pressione arteriosa diastolica >100 mmHG, pressione arteriosa sistolica >160 mmHG o frequenza cardiaca a riposo >100 bpm misurata in duplicato durante la visita di screening dopo 5 minuti di riposo in posizione seduta.
• Diabete (glucosio a digiuno >/=126 mg/dL o emoglobina A1C >/=6,5%) misurato durante la visita di screening.
• Ipo o ipertiroidismo non diagnosticato (TSH al di fuori del range di normalità misurato durante la visita di screening) o storia di disturbi della tiroide non controllati. È accettabile una storia di malattia della tiroide o una malattia della tiroide in corso trattata con un regime terapeutico stabile per almeno 6 mesi.
• Ematocrito, conta dei globuli bianchi o piastrine significativamente al di fuori dell'intervallo di riferimento normale misurato durante la visita di screening.
• Trigliceridi >400 mg/dL misurati durante la visita di screening.
• Colesterolo LDL >200 mg/dl misurato durante la visita di screening.
• Elettrocardiogramma a riposo (ECG) anormale misurato durante la visita di screening: aritmie gravi, comprese PVC multifocali, PVC frequenti (definite come 10 o più al minuto), tachicardia ventricolare (definita come serie di 3 o più PVC successive) o tachiaritmia atriale sostenuta ; Blocco AV di 2° o 3° grado, intervallo QTc > 480 msec o altri difetti di conduzione significativi.
• Presenza o storia di problemi di salute metabolici o cronici che potrebbero influenzare l'appetito, l'assunzione di cibo, il metabolismo energetico o la capacità di partecipare all'esercizio fisico: malattie cardiovascolari, malattie vascolari periferiche, malattie cerebrovascolari, aritmie cardiache significative o malattie delle valvole cardiache, diabete, iperattività incontrollata o ipotiroidismo, ipertensione non controllata, cancro (negli ultimi 5 anni, eccetto il cancro della pelle o altri tumori considerati curati con prognosi eccellente), infezione da HIV, significativa malattia renale, muscoloscheletrica, neurologica, ematologica o psichiatrica.
• Disturbi gastrointestinali significativi tra cui: condizioni di malassorbimento cronico, ulcera peptica, morbo di Crohn, colite ulcerosa, diarrea cronica o malattia attiva della colecisti.
• Patologie polmonari significative tra cui: broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattia polmonare interstiziale, fibrosi cistica o asma non controllata.
• Sintomi suggestivi di CVD: dolore toracico, mancanza di respiro a riposo o con lieve sforzo, sincope.
• Uso regolare di farmaci da prescrizione o da banco noti per avere un impatto significativo sull'appetito, sul peso o sul metabolismo energetico (ad esempio soppressori dell'appetito, litio, stimolanti, antipsicotici, antidepressivi triciclici).
• Uso di farmaci che potrebbero influire sulla capacità di raggiungere la frequenza cardiaca massima prevista per l’età (ad es. betabloccanti).
• Uso regolare di steroidi sistemici (diversi dalle pillole contraccettive orali).
• Uso regolare di agenti farmacoterapeutici per l'obesità negli ultimi 6 mesi.
• Attuale abuso di alcol o sostanze.
• Uso di nicotina (ultimi 6 mesi).
• Depressione grave attuale o storia di depressione grave nell'anno precedente, sulla base dei criteri DSM-IV-TR per l'episodio depressivo maggiore. Un punteggio > 16 sulla scala della depressione del Center for Epidemiologic Studies (CES-D) richiederà un'ulteriore valutazione da parte del medico dello studio per determinare se è appropriato che il soggetto partecipi
• Storia di altre malattie psichiatriche significative (ad esempio psicosi, schizofrenia, mania, disturbo bipolare) che secondo l'opinione del medico dello studio interferirebbero con la capacità di aderire alle condizioni di esercizio.
• Perdita di peso >5% negli ultimi 3 mesi.
• Attualmente partecipa o prevede di partecipare a programmi formali di perdita di peso o di attività fisica o studi clinici.
• Disturbi primari del sonno inclusi ma non limitati a insonnia, apnea ostruttiva del sonno, movimenti periodici degli arti nel sonno, sindrome delle gambe senza riposo.
• Lavoro a turni notturni, lavoro a rotazione o altre interruzioni e disturbi circadiani (ad esempio, disturbo della fase sonno-veglia ritardata diagnosticato).
• Sonno lungo (>9,25 ore) o breve (<7 ore) auto-riferito che renderebbe difficile il rispetto delle condizioni di esercizio.
• Uso regolare di farmaci da prescrizione o da banco noti per influenzare il sonno (ad esempio benzodiazepine, doxepina, zolpidem, trazodone, difenidramina HCl, ecc.).
• Uso regolare di melatonina (>/=2 giorni a settimana).
• Consumo elevato di caffeina (>500 mg/giorno) o riluttanza ad astenersi dal consumo di caffeina durante il protocollo di rodaggio e di ricovero.
• Viaggio pianificato a più di 1 fuso orario di distanza 4 settimane prima dell'inizio dello studio o in qualsiasi momento durante il protocollo dello studio.