Applicabilità ed efficienza dell'intervento di realtà virtuale nei pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Aydanur Aydin
- Numero di telefono: 0905321730688
- Email: aydanuraydin_88@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
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Gumushane, Tacchino, 28010
- Reclutamento
- Gumushane University
-
Contatto:
- Aydanur Aydin
- Numero di telefono: 0905321730688
- Email: aydanuraydin_88@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato per partecipare allo studio,
- Avere 18 anni o più,
- Questa è la prima volta che subisce un intervento chirurgico al ginocchio.
Criteri di esclusione:
- Non avere una condizione che impedisca loro di comunicare, rispondere alle domande poste nella ricerca e partecipare alle misurazioni,
- Avere un problema fisico che impedisce il movimento del braccio (amputazione, limitazione articolare delle estremità, ecc.),
- Non avere un problema di dolore cronico,
- Avere problemi di udito-vista,
- Avere problemi di emicrania, vertigini e nausea attiva,
- Non avere problemi (ferita alla testa, ecc.) che impedirebbero il visore VR,
- Non avere claustrofobia,
- Essere sotto trattamento psichiatrico,
- Non c'è storia di epilessia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento con la realtà virtuale
I fattori che possono influenzare la compliance del paziente al metodo "intervento basato su VR" da applicare ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio e i fattori che possono influenzare le misurazioni sono stati valutati attraverso una revisione della letteratura e sono stati creati criteri di inclusione ed esclusione.
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I fattori che possono influenzare la compliance del paziente al metodo "intervento basato su VR" da applicare ai pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio e i fattori che possono influenzare le misurazioni da eseguire sono stati valutati attraverso una revisione della letteratura e sono stati creati criteri di inclusione ed esclusione.
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Nessun intervento: Controllo
Tra i pazienti randomizzati, i pazienti inclusi nel gruppo di controllo verranno inseriti nel programma riabilitativo convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
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VAS
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1 anno
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Fatica
Lasso di tempo: 1 anno
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Termometro di soccorso
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mobilitazione
Lasso di tempo: 1 anno
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Scala Kinesiofobia Tampa
|
1 anno
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Mobilità
Lasso di tempo: 1 anno
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Scala della mobilità dei pazienti
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goh GS, Lohre R, Parvizi J, Goel DP. Virtual and augmented reality for surgical training and simulation in knee arthroplasty. Arch Orthop Trauma Surg. 2021 Dec;141(12):2303-2312. doi: 10.1007/s00402-021-04037-1. Epub 2021 Jul 15.
- Leon-Munoz VJ, Moya-Angeler J, Lopez-Lopez M, Lison-Almagro AJ, Martinez-Martinez F, Santonja-Medina F. Integration of Square Fiducial Markers in Patient-Specific Instrumentation and Their Applicability in Knee Surgery. J Pers Med. 2023 Apr 25;13(5):727. doi: 10.3390/jpm13050727.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GumushaneUni
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