Effetto di Vericiguat sugli eventi endpoint nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) con frazione di eiezione
Effetto di Vericiguat sugli eventi endpoint nei pazienti con ACS con frazione di eiezione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: LianSheng Wang
- Numero di telefono: 13390787111
- Email: drlswang@njmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yang Yang
- Numero di telefono: 15895876832
- Email: 273389782@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Fornire il consenso informato scritto per lo studio.
- 2.Presenta una sindrome coronarica acuta (angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST [NSTEMI] o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI]) o rivascolarizzazione coronarica (bypass coronarico [CABG] o intervento coronarico percutaneo [PCI]).
- 3.frazione di eiezione <45%.
- 4.Essere maschio o femmina, di età maggiore di 18 anni e inferiore a 90 anni il giorno della firma del consenso informato.
Criteri di esclusione.
- 1.PAS <100 mmHg.
- 2.È incinta o sta allattando o sta pianificando una gravidanza o allattando durante il corso dello studio.
- 3. Presenta una grave insufficienza epatica o renale.
- 4.Presenza di tumore maligno o altra condizione non cardiaca che limita l'aspettativa di vita a <1 anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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pazienti che assumono vericiguat
Raggruppati in base alla loro preferenza di trattamento, alcuni pazienti con ACS con frazione di eiezione (EF) <45% devono assumere vericiguat.
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pazienti che non assumono vericiguat
Raggruppati in base alla loro preferenza di trattamento, alcuni pazienti con ACS con frazione di eiezione (EF) <45% non devono assumere vericiguat.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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un composito di morte per cause cardiovascolari o primo ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: dal basale a un anno
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dal basale a un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il valore numerico di NT-proBNP
Lasso di tempo: dal basale a un anno
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un importante biomarcatore di insufficienza cardiaca
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dal basale a un anno
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punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: dal basale a un anno
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Gli investigatori scelgono il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) per valutare la qualità della vita dei partecipanti.
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dal basale a un anno
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risultati dell'ecocardiogramma
Lasso di tempo: dalla baseline a un anno
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cambiamenti nella frazione di eiezione ventricolare sinistra durante il follow-up
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dalla baseline a un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Armstrong PW, Pieske B, Anstrom KJ, Ezekowitz J, Hernandez AF, Butler J, Lam CSP, Ponikowski P, Voors AA, Jia G, McNulty SE, Patel MJ, Roessig L, Koglin J, O'Connor CM; VICTORIA Study Group. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020 May 14;382(20):1883-1893. doi: 10.1056/NEJMoa1915928. Epub 2020 Mar 28.
- Ponikowski P, Alemayehu W, Oto A, Bahit MC, Noori E, Patel MJ, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Roessig L, Voors AA, Westerhout C, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with atrial fibrillation and heart failure with reduced ejection fraction: insights from the VICTORIA trial. Eur J Heart Fail. 2021 Aug;23(8):1300-1312. doi: 10.1002/ejhf.2285. Epub 2021 Jul 18.
- Chen T, Kong B, Shuai W, Gong Y, Zhang J, Huang H. Vericiguat alleviates ventricular remodeling and arrhythmias in mouse models of myocardial infarction via CaMKII signaling. Life Sci. 2023 Dec 1;334:122184. doi: 10.1016/j.lfs.2023.122184. Epub 2023 Oct 20.
- Saldarriaga C, Atar D, Stebbins A, Lewis BS, Abidin IZ, Blaustein RO, Butler J, Ezekowitz JA, Hernandez AF, Lam CSP, O'Connor CM, Pieske B, Ponikowski P, Roessig L, Voors AA, Anstrom KJ, Armstrong PW; VICTORIA Study Group. Vericiguat in patients with coronary artery disease and heart failure with reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 May;24(5):782-790. doi: 10.1002/ejhf.2468. Epub 2022 Mar 20.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
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- EVE-ACSrEF
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