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Effetto di Vericiguat sugli eventi endpoint nei pazienti con sindrome coronarica acuta (ACS) con frazione di eiezione

18 dicembre 2025 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Effetto di Vericiguat sugli eventi endpoint nei pazienti con ACS con frazione di eiezione

I ricercatori valutano se esistono differenze nei pazienti con sindrome coronarica acuta (SCA) con eiezione <45% tra i partecipanti che assumono vericiguat regolarmente e quelli che non lo fanno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vericiguat, un nuovo stimolatore della guanilato ciclasi solubile, ha ridotto l'incidenza di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per scompenso cardiaco in una popolazione di pazienti ad alto rischio con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HFrEF) che erano stati recentemente ricoverati in ospedale o avevano ricevuto terapia diuretica per via endovenosa. crescente incidenza di pazienti con ACS e le sue sfide pongono alla vita, i ricercatori intendono condurre uno studio osservazionale prospettico. Gli investigatori scelgono diversi endpoint significativi tra cui il momento della morte cardiovascolare o del ricovero per insufficienza cardiaca (HF), i marcatori infiammatori, il valore del peptide natriuretico di tipo N-terminale pro-B (NT-proBNP), i risultati dell'ecocardiogramma e il punteggio della qualità della vita. Raccogliendo questi dati e lavorando su un gruppo di analisi, i ricercatori valutano se esistono differenze nei pazienti con ACS con eiezione <45% tra i partecipanti che assumono vericiguat regolarmente e quelli che non lo fanno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone che soddisfano i criteri di eleggibilità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Fornire il consenso informato scritto per lo studio.
  • 2.Presenta una sindrome coronarica acuta (angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST [NSTEMI] o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI]) o rivascolarizzazione coronarica (bypass coronarico [CABG] o intervento coronarico percutaneo [PCI]).
  • 3.frazione di eiezione <45%.
  • 4.Essere maschio o femmina, di età maggiore di 18 anni e inferiore a 90 anni il giorno della firma del consenso informato.

Criteri di esclusione.

  • 1.PAS <100 mmHg.
  • 2.È incinta o sta allattando o sta pianificando una gravidanza o allattando durante il corso dello studio.
  • 3. Presenta una grave insufficienza epatica o renale.
  • 4.Presenza di tumore maligno o altra condizione non cardiaca che limita l'aspettativa di vita a <1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti che assumono vericiguat
Raggruppati in base alla loro preferenza di trattamento, alcuni pazienti con ACS con frazione di eiezione (EF) <45% devono assumere vericiguat.
pazienti che non assumono vericiguat
Raggruppati in base alla loro preferenza di trattamento, alcuni pazienti con ACS con frazione di eiezione (EF) <45% non devono assumere vericiguat.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
un composito di morte per cause cardiovascolari o primo ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: dal basale a un anno
dal basale a un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il valore numerico di NT-proBNP
Lasso di tempo: dal basale a un anno
un importante biomarcatore di insufficienza cardiaca
dal basale a un anno
punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: dal basale a un anno
Gli investigatori scelgono il questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) per valutare la qualità della vita dei partecipanti.
dal basale a un anno
risultati dell'ecocardiogramma
Lasso di tempo: dalla baseline a un anno
cambiamenti nella frazione di eiezione ventricolare sinistra durante il follow-up
dalla baseline a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVE-ACSrEF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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