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L'effetto della tecnica della libertà emotiva sullo stress percepito e sull'autoefficacia generale negli studenti infermieri

14 marzo 2024 aggiornato da: Halime Esra Meram, Selcuk University

L'effetto della tecnica della libertà emotiva sullo stress percepito e sull'autoefficacia generale sulla lezione di infermieristica in ostetricia e ginecologia per studenti universitari di infermieristica con paura della nascita

Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto dell'Emotional Freedom Technique (EFT) sullo stress percepito e sull'autoefficacia generale durante le lezioni di infermieristica in ostetricia e ginecologia in studenti universitari di infermieristica con paura del parto.

I campioni sono stati applicati a studenti infermieristici universitari che soddisfacevano i criteri di ricerca in una facoltà infermieristica dell'università statale di Konya nel novembre 2022.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato progettato per essere controllato in modo casuale. Per determinare i gruppi di intervento e di controllo è stato utilizzato il metodo di randomizzazione a blocchi. La randomizzazione è stata effettuata da un biostatistico esterno al ricercatore. 50 studenti infermieri sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. Lo studio è stato condotto in tre fasi con tre applicazioni di EFT, applicate per circa 20-30 minuti, a intervalli di 7 giorni. Nella prima fase, gli studenti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati identificati intervistando gli studenti che pensavano di avere paura del parto. Dopo che è stato ottenuto il consenso informato degli studenti e sono stati raccolti i dati pre-test, questi sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo. L'applicazione EFT è stata applicata a quelli del gruppo di intervento. Nessun intervento è stato effettuato per il gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti due volte per il gruppo di intervento, prima della prima applicazione dell'EFT (pretest) e dopo l'ultima applicazione dell'EFT (posttest). Anche il gruppo di controllo è stato testato durante la prima intervista e nuovamente 3 settimane dopo. Le applicazioni sono state effettuate faccia a faccia con gli studenti in gruppo. Per la raccolta dei dati della ricerca sono stati utilizzati il ​​“Descriptive Information Form”, la “General Self-Efficacy (GSE) Scale”, la “Perceived Stress Scale” e la “Soggettive Units of Distress (SUD) Scale”.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono state incluse nello studio le studentesse che frequentavano il corso di infermieristica in ostetricia e ginecologia presso la Facoltà di infermieristica, che si erano offerte volontarie per partecipare allo studio e che pensavano di avere paura del parto.

Criteri di esclusione:

  • Le studentesse che non hanno seguito il corso di infermieristica in ostetricia e ginecologia presso la Facoltà di infermieristica, che non si sono offerte volontarie per partecipare allo studio e che non pensavano di avere paura del parto non sono state incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento

L'applicazione della Emotional Freedom Technique (EFT) è stata applicata a quelli del gruppo di intervento.

Lo studio è stato condotto in tre fasi con tre applicazioni di EFT, applicate per circa 20-30 minuti, a intervalli di 7 giorni. Nella prima fase, gli studenti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati identificati intervistando gli studenti che pensavano di avere paura del parto.
Altro: Tecnica della libertà emotiva
Le tecniche di libertà emotiva sono un intervento psicofisiologico che combina metodi psicologici provenienti dalle terapie tradizionali con la stimolazione somatica. L’EFT prevede il tocco dei punti di agopuntura per desensibilizzare le emozioni negative concentrandosi sull’emozione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Anche il gruppo di controllo è stato testato durante la prima intervista e nuovamente 3 settimane dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: Cambiamento dalla scala generale di autoefficacia a tre settimane
La scala è composta da 10 item. Il punteggio è compreso tra 1 e 4 e si possono ottenere il minimo 10 e il massimo 40 punti.
Cambiamento dalla scala generale di autoefficacia a tre settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Cambiamento dalla scala dello stress percepito a tre settimane
La scala è composta da 14 item. Il punteggio è compreso tra 0 e 4 e si possono ottenere il minimo 0 e il massimo 56 punti.
Cambiamento dalla scala dello stress percepito a tre settimane
Le unità soggettive della scala del disagio
Lasso di tempo: Cambiamento dalla scala delle unità soggettive di disagio a tre settimane
Si tratta di una scala a 11 punti comunemente utilizzata come valutazione verbale soggettiva del disagio, dove 0 indica assenza di disagio e 10 indica che è intollerabile.
Cambiamento dalla scala delle unità soggettive di disagio a tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Selcuk University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Halime Esra Meram, PhD, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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