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Tecnica di energia muscolare dei muscoli degli arti inferiori nella postura della testa in avanti

2 aprile 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della tecnica di energia muscolare dei muscoli superficiali della linea dorsale degli arti inferiori in pazienti con postura della testa in avanti

Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di trovare l'effetto della tecnica di energia muscolare dei muscoli coinvolti nella linea dorsale superficiale degli arti inferiori (bicipite femorale e gastro-soleo) sul miglioramento dell'angolo craniovertebrale e della propriocezione cervicale e sulla riduzione al minimo del dolore nei pazienti con postura della testa in avanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La postura della testa in avanti (FHP) è un disturbo posturale comune (66%), che si verifica quando la testa è anteriore rispetto a una linea verticale che passa per il centro di gravità. Questo disallineamento causa debolezza muscolare nei flessori cervicali profondi e accorciamento dei muscoli estensori cervicali opposti. Questa postura aumenta la lordosi nella colonna cervicale inferiore, portando ad una maggiore estensione nella parte superiore e alla flessione nella parte inferiore del rachide cervicale. Posture anomale possono portare a mal di testa, sindrome del dolore miofasciale, movimento scapolare anomalo, disturbi temporo-mandibolari e range limitato di movimento cervicale.

I muscoli del collo, della schiena e degli arti inferiori sono interconnessi attraverso la linea miofasciale detta dorsale superficiale. La postura prolungata della testa in avanti colpisce i muscoli e coinvolge la linea dorsale superficiale. Quindi lo stretching muscolare a distanza ha lo stesso effetto sui muscoli locali del collo.

La tecnica dell'energia muscolare è una tecnica dei tessuti molli progettata per migliorare la funzione muscolo-scheletrica attraverso l'allungamento dei muscoli tesi e della fascia, per ridurre il dolore e migliorare la circolazione. Il MET è caratterizzato da una contrazione del muscolo scheletrico indotta dal paziente contro la resistenza del fisioterapista in una direzione e posizione controllate. La barriera patologica di un muscolo viene individuata attraverso il posizionamento dell'articolazione seguito da una contrazione muscolare attiva da parte del paziente che si allontana dalla resistenza seguita dal rilassamento del muscolo. Una nuova barriera patologica viene individuata attraverso il movimento passivo e il processo si ripete. Il razionale per l’utilizzo di queste tecniche è quello di identificare gli effetti del MET dei muscoli posteriori superficiali degli arti inferiori che sono interconnessi con i muscoli cervicali attraverso la catena miofacciale, sul ROM del dolore cervicale, sull’angolo craniovertebrale, sulla disabilità e sulla propriocezione cervicale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • We Care Physical Therapy Clinic street 13 phase 4A, Ghouri town Islamabad
        • Contatto:
        • Contatto:
          • MARIA NAWAZ, MS-OMPT*
          • Numero di telefono: +92-3435625466
        • Sub-investigatore:
          • MARIA NAWAZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 20 e 35 anni
  • Entrambi i sessi
  • Angolo craniovertebrale <49,9 gradi
  • Storia di dolore al collo> 3 mesi
  • Pazienti con rigidità dei muscoli posteriori della coscia (incapacità di raggiungere un'estensione del ginocchio superiore a 160° con l'anca a 90° di flessione)
  • Pazienti con rigidità muscolare del polpaccio (Il segno di Taloche (Maestro) Se un paziente con un gastrocnemio contratto cerca di stare in piedi su un piano inclinato, è immediatamente evidente che è impossibile per il paziente rimanere stabile in questa posizione)

Criteri di esclusione:

  • Paziente con lesioni o interventi chirurgici recenti nella regione del collo e attorno ad essa
  • Vertigine
  • Dolore irradiato all'arto superiore
  • deformità spinali
  • tumore maligno nella regione del collo e attorno ad essa
  • instabilità cervicali
  • fibromialgia
  • pazienti con patologie degli arti inferiori o della parte bassa della schiena (ad es artrite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Tecnica energetica muscolare del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia
Tecnica dell'energia muscolare del polpaccio e dei muscoli posteriori della coscia (tecnica dei tessuti molli)
Altro: Tecnica energetica muscolare

Riceverebbero il trattamento come segue:

Tecnica energetica muscolare dei muscoli posteriori della coscia e del gastro-soleo. Frequenza: 10 ripetizioni 3 volte a settimana per 4 settimane consecutive Intensità a partire dal 20% al 50% di resistenza attraverso la barriera fornita dal fisioterapista PT convenzionale incluso 1-esercizi isometrici cervicali 2-stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS) per 1o minuti 3-caldo impacco da 10 minuti 4-Esercizio di stretching per suboccipitali, sternocleidomastoideo 5-stretching delicato di polpacci e muscoli posteriori della coscia.
Altro: PT convenzionale
Esercizi isometrici cervicali Impacco caldo
Altro: PT convenzionale

Riceverebbero il trattamento come segue:

PT convenzionale comprensivo di 1-esercizi isometrici cervicali 2-stimolazione elettrica transcutanea dei nervi (TENS) per 1o minuti 3-impacco caldo per 10 minuti 4-esercizio di stretching per suboccipitali, sternocleidomastoideo 5-stretching delicato di polpacci e muscoli posteriori della coscia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4 settimane

L'NDI è un questionario sullo stato funzionale specifico per la condizione compilato dal paziente con 10 elementi tra cui dolore, cura personale, sollevamento, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e svago.

L’NDI è composto da 10 item. Ogni item è composto da diverse affermazioni che descrivono quanto il dolore al collo interferisce con determinate attività. Il paziente sceglie un'opzione che descrive il suo dolore nel modo più preciso.
4 settimane
Scala numerica di valutazione del dolore NPRS
Lasso di tempo: 4 settimane
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva utilizzata per valutare il dolore. Il punteggio varia da 0 a 10, 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore grave. Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinometro a bolla
Lasso di tempo: 4 settimane
È uno strumento che misura l'ampiezza di movimento disponibile in un'articolazione.
4 settimane
Applicazione mobile FHP (per misurare l'angolo craniovertebrale)
Lasso di tempo: 4 settimane
L'app FHP è un'applicazione mobile gratuita che consente la misurazione dell'angolo CV per l'analisi della postura cervicale sul piano sagittale. È stato utilizzato per misurare l'angolo CV. Il protocollo prevedeva: (1) Preparazione della posizione della telecamera e del soggetto; (2) palpazione e marcatura dei punti di riferimento anatomici (3) realizzazione delle fotografie.
4 settimane
Errore di posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane
Il paziente è seduto a 90 cm dalla parete e viene contrassegnato il punto di partenza (centro del bersaglio o punto di riferimento) della proiezione laser. Il paziente (bendato o chiuso) esegue il movimento attivo del collo e poi ritorna nella posizione di partenza nel modo più accurato possibile. La posizione finale del laser viene misurata rispetto alla posizione iniziale (distanza o angolo). Gli errori vengono misurati dopo l'estensione e la flessione cervicale.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: KINZA ANWAR, MS-OMPT, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY,ISLAMABAD,PAKISTAN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/01805 MARIA NAWAZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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