Meditazione della compassione impartita dal cappellano per migliorare la cura spirituale dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali
Studio pilota randomizzato sulla meditazione della compassione erogata dal cappellano per i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Esaminare la fattibilità, l’adozione, l’entità dell’implementazione, l’accettabilità e la fedeltà della salute spirituale centrata sulla compassione (CCSH) fornita dal cappellano.
PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.
BRACCIO I: i pazienti ricevono sessioni di salute spirituale centrate e compassionevoli guidate dal cappellano della durata di 30 minuti, due volte a settimana per un massimo di 2 settimane.
BRACCIO II: I pazienti ricevono una consulenza tradizionale da parte di un cappellano e cure su richiesta, secondo lo standard di cura.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 80-100 giorni e 6 mesi dopo il trattamento.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jennifer Mascaro, PhD
- Numero di telefono: 404-727-4301
- Email: jmascar@emory.edu
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PAZIENTE: Entro 6 settimane dal trapianto programmato di cellule staminali emopoietiche (HSCT)
- PAZIENTE: > 18 anni di età
- PAZIENTE: Parla e leggi inglese
- CAPPELLANO: Cappellano dell'Emory Healthcare
Criteri di esclusione:
- PAZIENTE: i pazienti saranno esclusi se hanno problemi cognitivi, sono collegati a un ventilatore o si trovano in una stanza che richiede precauzioni enteriche o precauzioni per via aerea (ad esempio, l'uso di una maschera N-95 che richiede un test di adattamento) per entrare
- CAPPELLANO: Non ci saranno criteri di esclusione e nessuna conseguenza per i cappellani se rifiutano di fare volontariato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio I (il cappellano ha tenuto la meditazione della compassione)
I pazienti ricevono sessioni di salute spirituale centrate e compassionevoli guidate dal cappellano della durata di 30 minuti, due volte a settimana per un massimo di 2 settimane.
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Sottoporsi a sessioni di salute spirituale incentrate sulla compassione guidate dal cappellano
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Comparatore attivo: Braccio II (consultazione tradizionale del cappellano)
I pazienti ricevono una consulenza e assistenza da parte di un cappellano tradizionale su richiesta, secondo lo standard di cura.
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Riceverai una tradizionale consulenza da cappellano e riceverai assistenza su richiesta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità: arruolamento dei pazienti e tassi di fidelizzazione specifici per il trattamento
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Misurerà e caratterizzerà la percentuale di pazienti idonei selezionati che si arruolano e i tassi di fidelizzazione specifici del trattamento.
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Fino a 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche del paziente che influiscono sull'accettabilità - Sondaggio sulla soddisfazione del cappellano
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Esamineremo se i punteggi del sondaggio sulla soddisfazione del cappellano variano in base alle variabili sociodemografiche del paziente (sesso biologico, razza)
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Fino a 8 mesi
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Valutazione funzionale della terapia antitumorale-trapianto di midollo osseo [FACT-BMT]
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Impatto della salute spirituale centrata sulla compassione fornita dal cappellano sulla qualità della vita
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Fino a 8 mesi
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Accettabilità - Sondaggio sulla soddisfazione del cappellano
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
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Somministrerà un intervento di trattamento compassionevole basato sul cappellano (CBCT) utilizzando un sondaggio sulla soddisfazione del cappellano e chiederà ai pazienti dopo ogni sessione se desiderano continuare a ricevere sessioni CBCT.
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Fino a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Malattie emiche e linfatiche
- Linfoma
- Mieloma multiplo
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Terapie
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Terapie complementari
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Linee guida come argomento
- Assicurazione della qualità, assistenza sanitaria
- Standard di cura
- Pratica le linee guida come argomento
- Terapie spirituali
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006456
- P30CA138292 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- K01AT010488 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- EU6011-23 (Altro identificatore: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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