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Meditazione della compassione impartita dal cappellano per migliorare la cura spirituale dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

12 agosto 2025 aggiornato da: Jennifer Mascaro, Emory University

Studio pilota randomizzato sulla meditazione della compassione erogata dal cappellano per i pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali

Questo studio clinico testa la fattibilità, l’implementazione e l’accettabilità della meditazione compassionevole impartita dal cappellano al fine di migliorare la cura spirituale dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali. I cappellani ospedalieri svolgono un ruolo vitale nel fornire assistenza emotiva e spirituale a un’ampia gamma di pazienti, sia religiosi che non religiosi, per un’ampia varietà di fattori di stress, e ricerche approfondite indicano che le consulenze spirituali influiscono sui risultati e sulla soddisfazione dei pazienti. La meditazione della compassione è un programma di meditazione di consapevolezza e compassione secolarizzato e basato sulla ricerca, progettato per espandere e rafforzare la compassione per sé e per gli altri. Le pratiche includono la formazione sulla stabilità dell'attenzione e sull'aumento della consapevolezza emotiva, nonché riflessioni mirate per apprezzare la propria relazione con sé stessi e con gli altri. Centrare la mente, controllare i pensieri ruminanti debilitanti e coltivare la resilienza personale e una comprensione inclusiva e più accurata degli altri. Impegnarsi nella meditazione della compassione impartita dal cappellano può migliorare la cura spirituale dei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Esaminare la fattibilità, l’adozione, l’entità dell’implementazione, l’accettabilità e la fedeltà della salute spirituale centrata sulla compassione (CCSH) fornita dal cappellano.

PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.

BRACCIO I: i pazienti ricevono sessioni di salute spirituale centrate e compassionevoli guidate dal cappellano della durata di 30 minuti, due volte a settimana per un massimo di 2 settimane.

BRACCIO II: I pazienti ricevono una consulenza tradizionale da parte di un cappellano e cure su richiesta, secondo lo standard di cura.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 80-100 giorni e 6 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PAZIENTE: Entro 6 settimane dal trapianto programmato di cellule staminali emopoietiche (HSCT)
  • PAZIENTE: > 18 anni di età
  • PAZIENTE: Parla e leggi inglese
  • CAPPELLANO: Cappellano dell'Emory Healthcare

Criteri di esclusione:

  • PAZIENTE: i pazienti saranno esclusi se hanno problemi cognitivi, sono collegati a un ventilatore o si trovano in una stanza che richiede precauzioni enteriche o precauzioni per via aerea (ad esempio, l'uso di una maschera N-95 che richiede un test di adattamento) per entrare
  • CAPPELLANO: Non ci saranno criteri di esclusione e nessuna conseguenza per i cappellani se rifiutano di fare volontariato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio I (il cappellano ha tenuto la meditazione della compassione)
I pazienti ricevono sessioni di salute spirituale centrate e compassionevoli guidate dal cappellano della durata di 30 minuti, due volte a settimana per un massimo di 2 settimane.
Procedura: Terapia spirituale
Sottoporsi a sessioni di salute spirituale incentrate sulla compassione guidate dal cappellano
Comparatore attivo: Braccio II (consultazione tradizionale del cappellano)
I pazienti ricevono una consulenza e assistenza da parte di un cappellano tradizionale su richiesta, secondo lo standard di cura.
Altro: La migliore pratica
Riceverai una tradizionale consulenza da cappellano e riceverai assistenza su richiesta
Altri nomi:
  • best practice, standard di cura, standard di cura, terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: arruolamento dei pazienti e tassi di fidelizzazione specifici per il trattamento
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Misurerà e caratterizzerà la percentuale di pazienti idonei selezionati che si arruolano e i tassi di fidelizzazione specifici del trattamento.
Fino a 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche del paziente che influiscono sull'accettabilità - Sondaggio sulla soddisfazione del cappellano
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Esamineremo se i punteggi del sondaggio sulla soddisfazione del cappellano variano in base alle variabili sociodemografiche del paziente (sesso biologico, razza)
Fino a 8 mesi
Valutazione funzionale della terapia antitumorale-trapianto di midollo osseo [FACT-BMT]
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Impatto della salute spirituale centrata sulla compassione fornita dal cappellano sulla qualità della vita
Fino a 8 mesi
Accettabilità - Sondaggio sulla soddisfazione del cappellano
Lasso di tempo: Fino a 8 mesi
Somministrerà un intervento di trattamento compassionevole basato sul cappellano (CBCT) utilizzando un sondaggio sulla soddisfazione del cappellano e chiederà ai pazienti dopo ogni sessione se desiderano continuare a ricevere sessioni CBCT.
Fino a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006456
  • P30CA138292 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • K01AT010488 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • EU6011-23 (Altro identificatore: Emory University Hospital/Winship Cancer Institute)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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