RCT incrociato di lenti TAMER nel controllo della miopia

Criterio di inclusione:

• Razza: bambini e adolescenti cinesi.
• Età 6-12 anni, sesso senza restrizioni.
• Rifrazione cicloplegica SER: -0,75DS~-5,0DS in entrambi gli occhi.
• La migliore acuità visiva corretta di entrambi gli occhi raggiunge 0,8 (0,00 logMAR).
• La potenza del cilindro e l'astigmatismo non sono superiori a 1,5 D.
• Durante il periodo di studio, disponibili a indossare solo gli occhiali forniti dal ricercatore e senza interventi aggiuntivi.
• Disposto ad essere assegnato in modo casuale.
• In grado di firmare un modulo di consenso informato con l'accompagnamento e la comprensione dei genitori o dei tutori.

Criteri di esclusione:

• Allergico o intollerante ai farmaci utilizzati per la cicloplegia.
• Ha ricevuto qualsiasi trattamento per la miopia come atropina, lenti a contatto rigide gas permeabili, lenti bifocali/progressive, terapia con luce rossa o agopuntura entro sei mesi prima dello studio.
• Diagnosi di qualsiasi malattia dell'occhio diversa dalla miopia, inclusi strabismo, malattie della cornea, danni alla congiuntiva o alla palpebra o altre condizioni (come cheratocono, cheratite da herpes simplex, ecc.).
• Storia di interventi chirurgici agli occhi (incluso intervento chirurgico di correzione dello strabismo).
• Malattie oculari o sistemiche che potrebbero essere associate alla miopia o alla sua progressione, come la sindrome di Marfan, la retinopatia del prematuro, il diabete, ecc.
• Fattori anatomici o dermatologici che possono interferire con l'uso delle montature per occhiali.
• Altri motivi che il ricercatore ritiene inappropriato per l'inclusione del partecipante nello studio, come aspettative eccessivamente elevate sull'efficacia delle lenti sfocate o piani di utilizzo di altre strategie di intervento sulla miopia contemporaneamente allo studio.