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Effetto dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica

5 febbraio 2026 aggiornato da: Dalin Tzu Chi General Hospital

Effetto dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco

La faringolaringite cronica è comune e spesso fa soffrire le persone sotto molti aspetti. Le eziologie sono numerose, ad esempio ipersensibilità delle vie aeree, rigurgito acido gastroesofageo, sindrome sicca, ansia, ecc.

I ricercatori miravano a studiare l'effetto dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica mediante un disegno di studio clinico randomizzato in doppio cieco in questo studio. Da questo studio sono stati esclusi i soggetti costretti a letto, senza capacità di auto-curarsi, sottoposti a emodialisi, senza alcuna idea dei dettagli di questo studio, scarsa adesione a questo studio, additivi di alcol e/o farmaci, donne in gravidanza e in allattamento. .

All'inizio dello studio è stato eseguito un questionario sulla salute e sulle abitudini, mentre all'inizio e alla fine dello studio è stato eseguito un questionario sull'indice dei sintomi di reflusso (RSI). Infine, è stato utilizzato il test t di Student per testare la differenza tra il gruppo trattato con tisana Jing Si e il gruppo di controllo. Inoltre, è stata utilizzata la regressione lineare multivariata per testare la violazione dei fattori clinici sull'esito del trattamento dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La faringolaringite cronica è comune e spesso fa soffrire le persone sotto molti aspetti. Le eziologie sono numerose, ad esempio ipersensibilità delle vie aeree, rigurgito acido gastroesofageo, sindrome sicca, ansia, ecc.

I ricercatori miravano a studiare l'effetto dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica mediante un disegno di studio clinico randomizzato in doppio cieco in questo studio. Sono stati inclusi centoventi adulti di entrambi i sessi con un range di età compreso tra 20 e 70 anni. Tutti i partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi. Il gruppo della tisana Jing Si ha ricevuto 1 confezione di bustina liquida di tisana Jing Si due volte al giorno per 1 mese (30 giorni) e il gruppo di controllo ha ricevuto 1 confezione di bustina liquida di controllo due volte al giorno per 1 mese (30 giorni). Da questo studio sono stati esclusi i soggetti costretti a letto, senza capacità di auto-curarsi, sottoposti a emodialisi, senza alcuna idea dei dettagli di questo studio, scarsa adesione a questo studio, additivi di alcol e/o farmaci, donne in gravidanza e in allattamento. .

All'inizio dello studio è stato eseguito un questionario sulla salute e sulle abitudini, mentre all'inizio e alla fine dello studio è stato eseguito un questionario sull'indice dei sintomi di reflusso (RSI). Infine, è stato utilizzato il test t di Student per testare la differenza tra il gruppo trattato con tisana Jing Si e il gruppo di controllo. Inoltre, è stata utilizzata la regressione lineare multivariata per testare la violazione dei fattori clinici sull'esito del trattamento dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 66247
        • Reclutamento
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini e donne adulti dai 20 ai 70 anni.
  2. Pazienti con faringite cronica

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti costretti a letto o incapaci di prendersi cura di se stessi.
  2. Pazienti in dialisi.
  3. Pazienti che non riescono a comprendere i dettagli di questo studio o che non possono collaborare all'esame.
  4. Storia di abuso di alcol o droghe.
  5. Donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: gruppo di controllo
placebo: 2 volte al giorno, 1 bustina ogni volta.
Altro: gruppo di controllo
2 volte al giorno, 1 bustina ogni volta.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Gruppo di pacchetti di tisane liquide Jing Si
Bustine liquide di tisana Jing Si: 2 volte al giorno, 1 bustina ogni volta.
Altro: Bustine liquide di tisana Jing Si
2 volte al giorno, 1 bustina ogni volta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del test e dopo il completamento dell'intervento (a 1 mese)
gli elementi da registrare sono i seguenti: età, sesso, altezza, peso, circonferenza vita, storia della malattia, fumare o meno (quantificazione), bere o meno (quantificazione) e mangiare noce di betel o meno (quantificazione), stato del sonno, se bere caffè (quantificazione)
Prima dell'inizio del test e dopo il completamento dell'intervento (a 1 mese)
Indice dei sintomi di reflusso (RSI)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del test e dopo il completamento dell'intervento (a 1 mese)

Il Reflux Symptom Index (RSI) è di uso comune come strumento semiquantitativo per valutare i sintomi associati al reflusso laringofaringeo (LPR).

L'RSI è uno strumento di punteggio composto da nove elementi utilizzati per valutare vari sintomi associati alla LPR. Ciascun elemento ha una scala che va da zero (nessun disturbo) a cinque (disturbi gravi), con un massimo di 45 che indica i sintomi più gravi.
Prima dell'inizio del test e dopo il completamento dell'intervento (a 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dalin Tzu Chi General Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A11203001-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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