Effetto dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica
Effetto dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica: uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
La faringolaringite cronica è comune e spesso fa soffrire le persone sotto molti aspetti. Le eziologie sono numerose, ad esempio ipersensibilità delle vie aeree, rigurgito acido gastroesofageo, sindrome sicca, ansia, ecc.
I ricercatori miravano a studiare l'effetto dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica mediante un disegno di studio clinico randomizzato in doppio cieco in questo studio. Da questo studio sono stati esclusi i soggetti costretti a letto, senza capacità di auto-curarsi, sottoposti a emodialisi, senza alcuna idea dei dettagli di questo studio, scarsa adesione a questo studio, additivi di alcol e/o farmaci, donne in gravidanza e in allattamento. .
All'inizio dello studio è stato eseguito un questionario sulla salute e sulle abitudini, mentre all'inizio e alla fine dello studio è stato eseguito un questionario sull'indice dei sintomi di reflusso (RSI). Infine, è stato utilizzato il test t di Student per testare la differenza tra il gruppo trattato con tisana Jing Si e il gruppo di controllo. Inoltre, è stata utilizzata la regressione lineare multivariata per testare la violazione dei fattori clinici sull'esito del trattamento dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La faringolaringite cronica è comune e spesso fa soffrire le persone sotto molti aspetti. Le eziologie sono numerose, ad esempio ipersensibilità delle vie aeree, rigurgito acido gastroesofageo, sindrome sicca, ansia, ecc.
I ricercatori miravano a studiare l'effetto dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica mediante un disegno di studio clinico randomizzato in doppio cieco in questo studio. Sono stati inclusi centoventi adulti di entrambi i sessi con un range di età compreso tra 20 e 70 anni. Tutti i partecipanti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi. Il gruppo della tisana Jing Si ha ricevuto 1 confezione di bustina liquida di tisana Jing Si due volte al giorno per 1 mese (30 giorni) e il gruppo di controllo ha ricevuto 1 confezione di bustina liquida di controllo due volte al giorno per 1 mese (30 giorni). Da questo studio sono stati esclusi i soggetti costretti a letto, senza capacità di auto-curarsi, sottoposti a emodialisi, senza alcuna idea dei dettagli di questo studio, scarsa adesione a questo studio, additivi di alcol e/o farmaci, donne in gravidanza e in allattamento. .
All'inizio dello studio è stato eseguito un questionario sulla salute e sulle abitudini, mentre all'inizio e alla fine dello studio è stato eseguito un questionario sull'indice dei sintomi di reflusso (RSI). Infine, è stato utilizzato il test t di Student per testare la differenza tra il gruppo trattato con tisana Jing Si e il gruppo di controllo. Inoltre, è stata utilizzata la regressione lineare multivariata per testare la violazione dei fattori clinici sull'esito del trattamento dei pacchetti liquidi di tisana Jing Si sulla faringolaringite cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Numero di telefono: 5239 +886-5-2648000
- Email: g120796@tzuchi.com.tw
Luoghi di studio
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Chiayi City, Taiwan, 66247
- Reclutamento
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
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Contatto:
- Juen-Haur Hwang, MD, PhD
- Numero di telefono: 5239 +886-5-2648000
- Email: g120796@tzuchi.com.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti dai 20 ai 70 anni.
- Pazienti con faringite cronica
Criteri di esclusione:
- Pazienti costretti a letto o incapaci di prendersi cura di se stessi.
- Pazienti in dialisi.
- Pazienti che non riescono a comprendere i dettagli di questo studio o che non possono collaborare all'esame.
- Storia di abuso di alcol o droghe.
- Donne in gravidanza e in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: gruppo di controllo
placebo: 2 volte al giorno, 1 bustina ogni volta.
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2 volte al giorno, 1 bustina ogni volta.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di pacchetti di tisane liquide Jing Si
Bustine liquide di tisana Jing Si: 2 volte al giorno, 1 bustina ogni volta.
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2 volte al giorno, 1 bustina ogni volta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del test e dopo il completamento dell'intervento (a 1 mese)
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gli elementi da registrare sono i seguenti: età, sesso, altezza, peso, circonferenza vita, storia della malattia, fumare o meno (quantificazione), bere o meno (quantificazione) e mangiare noce di betel o meno (quantificazione), stato del sonno, se bere caffè (quantificazione)
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Prima dell'inizio del test e dopo il completamento dell'intervento (a 1 mese)
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Indice dei sintomi di reflusso (RSI)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del test e dopo il completamento dell'intervento (a 1 mese)
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Il Reflux Symptom Index (RSI) è di uso comune come strumento semiquantitativo per valutare i sintomi associati al reflusso laringofaringeo (LPR). L'RSI è uno strumento di punteggio composto da nove elementi utilizzati per valutare vari sintomi associati alla LPR. Ciascun elemento ha una scala che va da zero (nessun disturbo) a cinque (disturbi gravi), con un massimo di 45 che indica i sintomi più gravi. |
Prima dell'inizio del test e dopo il completamento dell'intervento (a 1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Juen-Haur Hwang, MD, PhD, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A11203001-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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