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Artrosi del ginocchio e kinesiofobia

13 dicembre 2024 aggiornato da: Musa Güneş, Karabuk University

Kinesiofobia nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio

La kinesiofobia dopo l'artroplastica totale del ginocchio è un parametro importante che influenza il recupero. Tuttavia, la relazione tra la kinesiofobia e i fattori che può causare non è chiara. Pertanto, questo studio mirava ad esaminare la relazione tra kinesiofobia, dolore, paura di cadere, mobilità e propriocezione nel primo periodo dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Vari fattori biopsicosociali influenzano il processo di recupero e la qualità della vita dopo l’artroplastica totale del ginocchio. Questa situazione raggiunge un livello tale da poter influenzare le attività della vita quotidiana dei pazienti, soprattutto a lungo termine. Soprattutto la cinesiofobia è uno di questi fattori. Questa condizione influisce anche sul senso propriocettivo del ginocchio, sulla capacità di movimento e sulla paura di cadere. Tuttavia, gli studi hanno generalmente esaminato gli effetti a lungo termine dopo l’artroplastica totale del ginocchio. I primi studi sono in numero limitato. Sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio la relazione tra kinesiofobia e fattori biopsicosociali. Inoltre, attira l'attenzione la mancanza di relazione tra il livello di cinesiofobia dei pazienti, la paura di cadere e la propriocezione nel periodo iniziale dopo la TKA. Pertanto, questo studio mirava ad esaminare la relazione tra kinesiofobia, dolore, paura di cadere, mobilità e propriocezione nel primo periodo dopo la PTG.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara Pursaklar Public Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i soggetti sottoposti a intervento di artroplastica totale del ginocchio. I pazienti saranno divisi in due gruppi, livelli alti e bassi di kinesiofobia, secondo la scala Tampa Kinesiofobia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Intervento di artroplastica totale del ginocchio per artrosi del ginocchio
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente aveva subito un intervento chirurgico o una frattura al ginocchio
  • Diagnosi di artrite reumatoide
  • Quelli con obesità grave (IMC > 40 kg/m2)
  • Quelli con disabilità sensoriali e motorie
  • Prevista un'artroplastica di revisione del ginocchio
  • Tromboembolia venosa
  • Malattie neurologiche (SM, Parkinson, ecc.)
  • Complicazioni post-operatorie precoci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Kinesiofobia più elevata
È un gruppo con un alto livello di kinesiofobia secondo la "scala kinesiofobia di Tampa".
Kinesiofobia inferiore
È un gruppo con un basso livello di kinesiofobia secondo la "scala kinesiofobia di Tampa".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
La scala Tampa Kinesiofobia verrà utilizzata per misurare il livello di paura del movimento e del nuovo infortunio. In questa scala, il punteggio varia da 17 a 68 e un aumento del punteggio indica un aumento della kinesiofobia. Un punteggio pari o superiore a 39,5 indica la presenza di un'elevata kinesiofobia.
Linea di base
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il livello di dolore al ginocchio degli individui. Un valore pari a 0 indica nessun dolore, un valore pari a 10 indica un dolore molto elevato.
Linea di base
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Il "Timed Up and Go Test" verrà utilizzato per valutare la mobilità e le funzioni dei pazienti.
Linea di base
Propriocezione
Lasso di tempo: Linea di base
Il senso propriocettivo dell'articolazione del ginocchio dei pazienti verrà misurato con il "Test del senso della posizione dell'articolazione del ginocchio". Verrà determinato l'angolo di deviazione dall'angolo target.
Linea di base
Paura di cadere
Lasso di tempo: Linea di base
Durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana, la fiducia in se stessi e la paura di cadere saranno valutate con la Falls Efficacy Scale-International. Viene preso un punteggio compreso tra 16 e 65 e all'aumentare del punteggio totale aumenta la probabilità di cadere.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Karabuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Karabuk-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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