- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06336200
Artrosi del ginocchio e kinesiofobia
4 aprile 2024 aggiornato da: Musa Güneş, Karabuk University
Kinesiofobia nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio
La kinesiofobia dopo l'artroplastica totale del ginocchio è un parametro importante che influenza il recupero.
Tuttavia, la relazione tra la kinesiofobia e i fattori che può causare non è chiara.
Pertanto, questo studio mirava ad esaminare la relazione tra kinesiofobia, dolore, paura di cadere, mobilità e propriocezione nel primo periodo dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vari fattori biopsicosociali influenzano il processo di recupero e la qualità della vita dopo l’artroplastica totale del ginocchio.
Questa situazione raggiunge un livello tale da poter influenzare le attività della vita quotidiana dei pazienti, soprattutto a lungo termine.
Soprattutto la cinesiofobia è uno di questi fattori.
Questa condizione influisce anche sul senso propriocettivo del ginocchio, sulla capacità di movimento e sulla paura di cadere.
Tuttavia, gli studi hanno generalmente esaminato gli effetti a lungo termine dopo l’artroplastica totale del ginocchio.
I primi studi sono in numero limitato.
Sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio la relazione tra kinesiofobia e fattori biopsicosociali.
Inoltre, attira l'attenzione la mancanza di relazione tra il livello di cinesiofobia dei pazienti, la paura di cadere e la propriocezione nel periodo iniziale dopo la TKA.
Pertanto, questo studio mirava ad esaminare la relazione tra kinesiofobia, dolore, paura di cadere, mobilità e propriocezione nel primo periodo dopo la PTG.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Musa Gunes
- Numero di telefono: 0 (370) 418 9081
- Email: musagunes@karabuk.edu.tr
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Ankara Pursaklar Public Hospital
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Contatto:
- Musa Gunes, MsC
- Numero di telefono: 0 (370) 418 9081
- Email: musagunes@karabuk.edu.tr
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Investigatore principale:
- Fidan Yılmaz, Msc
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Investigatore principale:
- Emime Emirmahmutoğlu, Bachelors
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Sub-investigatore:
- Buğrahan Şahin, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio i soggetti sottoposti a intervento di artroplastica totale del ginocchio.
I pazienti saranno divisi in due gruppi, livelli alti e bassi di kinesiofobia, secondo la scala Tampa Kinesiofobia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- Intervento di artroplastica totale del ginocchio per artrosi del ginocchio
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Precedentemente aveva subito un intervento chirurgico o una frattura al ginocchio
- Diagnosi di artrite reumatoide
- Quelli con obesità grave (IMC > 40 kg/m2)
- Quelli con disabilità sensoriali e motorie
- Prevista un'artroplastica di revisione del ginocchio
- Tromboembolia venosa
- Malattie neurologiche (SM, Parkinson, ecc.)
- Complicazioni post-operatorie precoci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Kinesiofobia più elevata
È un gruppo con un alto livello di kinesiofobia secondo la "scala kinesiofobia di Tampa".
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Kinesiofobia inferiore
È un gruppo con un basso livello di kinesiofobia secondo la "scala kinesiofobia di Tampa".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala Tampa Kinesiofobia verrà utilizzata per misurare il livello di paura del movimento e del nuovo infortunio.
In questa scala, il punteggio varia da 17 a 68 e un aumento del punteggio indica un aumento della kinesiofobia.
Un punteggio pari o superiore a 39,5 indica la presenza di un'elevata kinesiofobia.
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Linea di base
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Gravità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il livello di dolore al ginocchio degli individui.
Un valore pari a 0 indica nessun dolore, un valore pari a 10 indica un dolore molto elevato.
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Linea di base
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Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il "Timed Up and Go Test" verrà utilizzato per valutare la mobilità e le funzioni dei pazienti.
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Linea di base
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Propriocezione
Lasso di tempo: Linea di base
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Il senso propriocettivo dell'articolazione del ginocchio dei pazienti verrà misurato con il "Test del senso della posizione dell'articolazione del ginocchio".
Verrà determinato l'angolo di deviazione dall'angolo target.
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Linea di base
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Linea di base
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Durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana, la fiducia in se stessi e la paura di cadere saranno valutate con la Falls Efficacy Scale-International.
Viene preso un punteggio compreso tra 16 e 65 e all'aumentare del punteggio totale aumenta la probabilità di cadere.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karabuk-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .