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Artrosi del ginocchio e kinesiofobia

4 aprile 2024 aggiornato da: Musa Güneş, Karabuk University

Kinesiofobia nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio

La kinesiofobia dopo l'artroplastica totale del ginocchio è un parametro importante che influenza il recupero. Tuttavia, la relazione tra la kinesiofobia e i fattori che può causare non è chiara. Pertanto, questo studio mirava ad esaminare la relazione tra kinesiofobia, dolore, paura di cadere, mobilità e propriocezione nel primo periodo dopo l'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Vari fattori biopsicosociali influenzano il processo di recupero e la qualità della vita dopo l’artroplastica totale del ginocchio. Questa situazione raggiunge un livello tale da poter influenzare le attività della vita quotidiana dei pazienti, soprattutto a lungo termine. Soprattutto la cinesiofobia è uno di questi fattori. Questa condizione influisce anche sul senso propriocettivo del ginocchio, sulla capacità di movimento e sulla paura di cadere. Tuttavia, gli studi hanno generalmente esaminato gli effetti a lungo termine dopo l’artroplastica totale del ginocchio. I primi studi sono in numero limitato. Sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio la relazione tra kinesiofobia e fattori biopsicosociali. Inoltre, attira l'attenzione la mancanza di relazione tra il livello di cinesiofobia dei pazienti, la paura di cadere e la propriocezione nel periodo iniziale dopo la TKA. Pertanto, questo studio mirava ad esaminare la relazione tra kinesiofobia, dolore, paura di cadere, mobilità e propriocezione nel primo periodo dopo la PTG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ankara Pursaklar Public Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fidan Yılmaz, Msc
        • Investigatore principale:
          • Emime Emirmahmutoğlu, Bachelors
        • Sub-investigatore:
          • Buğrahan Şahin, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i soggetti sottoposti a intervento di artroplastica totale del ginocchio. I pazienti saranno divisi in due gruppi, livelli alti e bassi di kinesiofobia, secondo la scala Tampa Kinesiofobia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Intervento di artroplastica totale del ginocchio per artrosi del ginocchio
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente aveva subito un intervento chirurgico o una frattura al ginocchio
  • Diagnosi di artrite reumatoide
  • Quelli con obesità grave (IMC > 40 kg/m2)
  • Quelli con disabilità sensoriali e motorie
  • Prevista un'artroplastica di revisione del ginocchio
  • Tromboembolia venosa
  • Malattie neurologiche (SM, Parkinson, ecc.)
  • Complicazioni post-operatorie precoci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Kinesiofobia più elevata
È un gruppo con un alto livello di kinesiofobia secondo la "scala kinesiofobia di Tampa".
Kinesiofobia inferiore
È un gruppo con un basso livello di kinesiofobia secondo la "scala kinesiofobia di Tampa".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
La scala Tampa Kinesiofobia verrà utilizzata per misurare il livello di paura del movimento e del nuovo infortunio. In questa scala, il punteggio varia da 17 a 68 e un aumento del punteggio indica un aumento della kinesiofobia. Un punteggio pari o superiore a 39,5 indica la presenza di un'elevata kinesiofobia.
Linea di base
Gravità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per valutare il livello di dolore al ginocchio degli individui. Un valore pari a 0 indica nessun dolore, un valore pari a 10 indica un dolore molto elevato.
Linea di base
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Il "Timed Up and Go Test" verrà utilizzato per valutare la mobilità e le funzioni dei pazienti.
Linea di base
Propriocezione
Lasso di tempo: Linea di base
Il senso propriocettivo dell'articolazione del ginocchio dei pazienti verrà misurato con il "Test del senso della posizione dell'articolazione del ginocchio". Verrà determinato l'angolo di deviazione dall'angolo target.
Linea di base
Paura di cadere
Lasso di tempo: Linea di base
Durante lo svolgimento delle attività della vita quotidiana, la fiducia in se stessi e la paura di cadere saranno valutate con la Falls Efficacy Scale-International. Viene preso un punteggio compreso tra 16 e 65 e all'aumentare del punteggio totale aumenta la probabilità di cadere.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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