Esame dell'effetto della proloterapia sulla qualità della vita e sull'uso di antidolorifici nei pazienti con dolore al ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Türkiye
-
Bursa, Türkiye, Tacchino, 16310
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che soffrono di osteoartrosi primaria del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Dolore infiammatorio al ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proloterapia
Pazienti a cui è stato applicato il trattamento con proloterapia (n = 32).
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Nello studio è stata applicata la tecnica della "Proloterapia modificata" e sono stati applicati 0,5 cc di destrosio al 5% per iniezione sull'entesi del tendine e/o sul tendine della sensazione dolorosa cronica non reumatica, indotta dal ginocchio mioscheletrico.
Il periodo di follow-up è stato determinato come 1 mese dopo l'ultima iniezione.
I legamenti da iniettare nell'ambito della ricerca (dolore contestuale al ginocchio) sono stati determinati come legamento collaterale laterale (LCL), legamento collaterale anterolaterale (ALL), legamento collaterale mediale (MCL), piede anserio e legamento rotuleo.
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Altro: Controllo
Pazienti a cui non è stata applicata la proloterapia.
Nessun intervento con il trattamento (n=33).
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Nello studio è stata applicata la tecnica della "Proloterapia modificata" e sono stati applicati 0,5 cc di destrosio al 5% per iniezione sull'entesi del tendine e/o sul tendine della sensazione dolorosa cronica non reumatica, indotta dal ginocchio mioscheletrico.
Il periodo di follow-up è stato determinato come 1 mese dopo l'ultima iniezione.
I legamenti da iniettare nell'ambito della ricerca (dolore contestuale al ginocchio) sono stati determinati come legamento collaterale laterale (LCL), legamento collaterale anterolaterale (ALL), legamento collaterale mediale (MCL), piede anserio e legamento rotuleo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nel dolore al ginocchio con l'applicazione della proloterapia
Lasso di tempo: 1 mese
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I punteggi della scala analogica visiva (VAS) determinano il sollievo dal dolore.
La scala VAS utilizza i numeri da 0 a 10.
Un punteggio pari a 0 significa nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore che tu abbia mai provato.
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1 mese
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cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
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La Short Form (36) Health Survey è un'indagine sulla salute del paziente composta da 36 elementi, riferita dai pazienti. I punteggi della scala SF-36 determinano il cambiamento nella qualità della vita.
L'SF-36 è composto da otto punteggi scalati, che rappresentano la somma ponderata delle domande nella relativa sezione.
Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ciascuna domanda abbia lo stesso peso.
Più basso è il punteggio, maggiore è la disabilità.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hakan Demirci, Professor, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GETAT 23/05
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