Confronto della morfina intratecale con il blocco del nervo toraco-addominale modificato attraverso l'approccio pericondrale nella chirurgia addominale maggiore
Confronto degli effetti analgesici postoperatori della morfina intratecale con il blocco del nervo toraco-addominale modificato attraverso l'approccio pericondrale nella chirurgia addominale maggiore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Beliz Bilgili
- Numero di telefono: 05362187927
- Email: belizbilgili@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayse Deniz Kayır
- Numero di telefono: 05465626316
- Email: kayir_95@hotmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Marmara University School of medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disfunzione d'organo solido
- Pazienti che ricevono farmaci oppioidi o corticosteroidi prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti con diatesi emorragica
- Pazienti con disturbi psichiatrici
- Pazienti che non possono essere contattati dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco del nervo toraco-addominale modificato attraverso l'approccio pericondrale e la PCA
Blocco del nervo toraco-addominale modificato attraverso l'approccio pericondrale e l'analgesia endovenosa controllata dal paziente
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Confrontando il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi nei gruppi
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Comparatore placebo: Morfina intratecale e analgesia endovenosa controllata dal paziente
Morfina intratecale 200 mcg e analgesia endovenosa controllata dal paziente (1 mg/ml di morfina, 1 cc in bolo, 7 min.
bloccato
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Confrontando il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi nei gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del consumo di oppioidi postoperatorio tra due gruppi tramite dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA).
Lasso di tempo: 48 ore
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L'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) è un sistema di somministrazione di oppioidi costituito da una pompa per infusione interfacciata con un dispositivo di temporizzazione.
Il consumo di morfina per via endovenosa sarà registrato tramite dispositivo PCA, quindi sarà documentato in unità mg/kg.
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della frequenza delle complicanze correlate al trattamento
Lasso di tempo: 48 ore
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Bradicardia, ipotensione, sedazione, depressione respiratoria, ritenzione urinaria, prurito, necessità di analgesici di soccorso.
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48 ore
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Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 48 ore
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Verrà registrato se il paziente è molto soddisfatto/soddisfatto/insoddisfatto/reclamante del trattamento del dolore.
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48 ore
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Valutazione del dolore postoperatorio con Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 48 ore
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In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di scegliere il numero
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2024.241
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