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Confronto della morfina intratecale con il blocco del nervo toraco-addominale modificato attraverso l'approccio pericondrale nella chirurgia addominale maggiore

4 febbraio 2026 aggiornato da: Beliz Bilgili, Marmara University

Confronto degli effetti analgesici postoperatori della morfina intratecale con il blocco del nervo toraco-addominale modificato attraverso l'approccio pericondrale nella chirurgia addominale maggiore

La chirurgia addominale causa un forte dolore postoperatorio dovuto alla retrazione della parete addominale e alla manipolazione diretta degli organi viscerali. Porta ad un ritardo del recupero postoperatorio, ad un aumento della morbilità e della mortalità postoperatoria. La morfina intratecale, l’analgesia epidurale e l’analgesia endovenosa controllata dal paziente sono utilizzate nella gestione del dolore postoperatorio negli interventi chirurgici addominali. La morfina intratecale è frequentemente utilizzata in molti centri perché fornisce un efficace controllo del dolore. Tuttavia; la morfina ha effetti indesiderati come ritenzione urinaria, nausea e vomito postoperatori e depressione respiratoria. Il blocco modificato dei nervi toracoaddominali tramite approccio pericondrale è una tecnica definita dalla modifica del blocco dei nervi toracoaddominali tramite approccio pericondrale, in cui gli anestetici locali vengono somministrati solo sulla parte inferiore della superficie pericondrale. L'implicazione principale di questo studio è confrontare i punteggi del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore con morfina intratecale o blocco modificato dei nervi toracoaddominali attraverso un approccio pericondriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento di chirurgia addominale maggiore presso l'Ospedale di formazione e ricerca dell'Università di Marmara

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione d'organo solido
  • Pazienti che ricevono farmaci oppioidi o corticosteroidi prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti con diatesi emorragica
  • Pazienti con disturbi psichiatrici
  • Pazienti che non possono essere contattati dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del nervo toraco-addominale modificato attraverso l'approccio pericondrale e la PCA
Blocco del nervo toraco-addominale modificato attraverso l'approccio pericondrale e l'analgesia endovenosa controllata dal paziente
Procedura: Confronto blocco regionale
Confrontando il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi nei gruppi
Comparatore placebo: Morfina intratecale e analgesia endovenosa controllata dal paziente
Morfina intratecale 200 mcg e analgesia endovenosa controllata dal paziente (1 mg/ml di morfina, 1 cc in bolo, 7 min. bloccato
Procedura: Confronto blocco regionale
Confrontando il dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi nei gruppi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del consumo di oppioidi postoperatorio tra due gruppi tramite dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA).
Lasso di tempo: 48 ore
L'analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCA) è un sistema di somministrazione di oppioidi costituito da una pompa per infusione interfacciata con un dispositivo di temporizzazione. Il consumo di morfina per via endovenosa sarà registrato tramite dispositivo PCA, quindi sarà documentato in unità mg/kg.
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della frequenza delle complicanze correlate al trattamento
Lasso di tempo: 48 ore
Bradicardia, ipotensione, sedazione, depressione respiratoria, ritenzione urinaria, prurito, necessità di analgesici di soccorso.
48 ore
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 48 ore
Verrà registrato se il paziente è molto soddisfatto/soddisfatto/insoddisfatto/reclamante del trattamento del dolore.
48 ore
Valutazione del dolore postoperatorio con Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: 48 ore
In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di scegliere il numero
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2024.241

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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