Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del supporto all'autogestione fornito ai pazienti ipertesi colpiti dal terremoto tramite il tele-infermieristico sull'adesione al trattamento dei pazienti e sulla gestione dell'autocura

4 aprile 2024 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

L'effetto del supporto di autogestione fornito ai pazienti ipertesi colpiti dal terremoto tramite teleassistenza infermieristica sull'adesione al trattamento dei pazienti e sulla gestione dell'autocura: uno studio randomizzato e controllato

Questa importante ricerca include uno studio randomizzato e controllato che valuta il potenziale del supporto all'autogestione fornito tramite teleassistenza ai pazienti ipertesi colpiti dal terremoto per migliorare l'aderenza al trattamento dei pazienti e la gestione complessiva dell'autocura. Questo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario di Fırat e coprirà un'ampia gamma di effetti sugli esiti di salute negli individui sottoposti a trattamento per l'ipertensione. Il campione selezionato tra i pazienti ipertesi, che costituiscono la popolazione oggetto della ricerca, si è basato su criteri di analisi di potenza predeterminati. È stato stabilito che almeno 51 pazienti ipertesi dovrebbero essere inclusi in ciascuno dei gruppi di intervento e di controllo e, di conseguenza, nello studio saranno inclusi un totale di 150 pazienti ipertesi.

. I risultati ottenuti in questo quadro potrebbero fornire una guida nello sviluppo e nell'attuazione delle politiche sanitarie della Turchia e potrebbero anche far luce sulle strategie per la gestione di altri problemi sanitari simili. D’altro canto, il rafforzamento delle infrastrutture sanitarie digitali e la gestione efficace delle malattie croniche, che rientrano tra gli obiettivi sanitari del Piano di Sviluppo, sottolineano ulteriormente l’importanza di questa ricerca. Il successo del modello di autogestione supportato dal tele-infermieristica può servire da esempio nell'integrazione delle tecnologie sanitarie digitali nel sistema sanitario turco e costituire un passo importante verso il raggiungimento degli obiettivi strategici in questo campo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gülcan Bahçecioğlu Turan
  • Numero di telefono: 506 557 60 86
  • Email: glcnbah@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere seguiti per almeno 6 mesi con diagnosi di ipertensione essenziale,

    • Pazienti con diagnosi di ipertensione che hanno subito perdite finanziarie o morali dopo il terremoto
    • Situato a Elazığ al momento del terremoto del 6 febbraio
    • Continuare a vivere a Elazığ dopo il terremoto
    • Utilizzando farmaci antipertensivi,
    • Nell’ultimo mese non è stata apportata alcuna modifica al trattamento farmacologico antipertensivo.
    • Computer/tablet/smartphone ecc. per guardare video. possedere dispositivi tecnologici,
    • Avere accesso a Internet,
    • Avendo più di 40 anni,
    • Il livello di istruzione deve essere almeno quello dell’istruzione primaria

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta o allattare
  • Presenza di un'altra malattia cronica concomitante (diabete mellito, cancro, insufficienza renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza cardiaca, ecc.),
  • Avere problemi fisici (problemi di parola, di udito, ecc.), neurologici e psicologici che impediscono la compilazione dei moduli di ricerca e la partecipazione alla formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Con la teleassistenza
Comportamentale: Con la teleassistenza
no con il tele-infermieristica
Altri nomi:
  • Controllo
Nessun intervento: Controllo
no con il tele-infermieristica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compliance al trattamento dell'ipertensione Hill-Bone
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala è composta da 14 domande. Su una scala Likert a quattro punti (0=mai, 1=a volte, 2=la maggior parte del tempo e 3=sempre), colloquio (item 6, 7 e 8), medico (item 1, 2, 9, 10, 11 , 12, 13) e 14) e nutrizione (punti 3, 4 e 5). Ad eccezione della sesta domanda della scala, tutte le altre domande hanno la forma di domande negative. I punteggi totali della scala variano tra 0 e 42, con 0 punti che indicano una perfetta aderenza al trattamento. Un punteggio totale elevato della scala indica una ridotta compliance al trattamento.
12 settimane
Scala di gestione della cura personale nelle malattie croniche;
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala è composta da 35 item ed è di tipo Likert a cinque punti (1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=indeciso, 4=d'accordo, 5=fortemente d'accordo). La scala comprende l’autoprotezione (voci 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) e la protezione sociale (voci 1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12). Ha due sottodimensioni: , 13, 14, 16, 17, 21, 24 e 35 elementi). Il 3°, 15°, 19° e 28° elemento della scala sono affermazioni negative. I punteggi totali ottenibili dalla scala variano tra 35-175 punti, e un aumento del punteggio indica che aumenta anche la gestione della cura di sé dell'individuo.
12 settimane
Impatto psicologico della scala del terremoto:
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala è composta da 41 item. La scala è Likert a 5 punti (1: Fortemente in disaccordo, 2: In disaccordo, 3: Né d’accordo né in disaccordo, 4: D’accordo, 5: Totalmente d’accordo). Ci sono 6 sottodimensioni. All’aumentare del punteggio sulla scala, aumenta l’impatto psicologico del terremoto sugli individui. I valori Alpha della scala Cronbach variano tra 0,84 e 0,96.
12 settimane
Scala delle strategie di gestione dello stress da terremoto
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala è composta da 16 item e ha 3 sottoscale. Nella scala è stata utilizzata una valutazione a 4 punti: Sempre (4) e Mai (1). Tuttavia, nella sottoscala Ricerca di supporto sociale, l’Item 4 (cerco di tenere per me i miei sentimenti) e l’Item 12 (Preferisco non parlare delle mie paure e preoccupazioni) vengono valutati nella direzione opposta perché indicano che l’individuo non cercare supporto sociale. Gli intervalli di punteggio delle sottoscale Coping religioso e Ricerca di supporto sociale, ciascuna composta da 5 item, sono 5-20, mentre l’intervallo di punteggio della sottoscala Rivalutazione positiva, composta da 6 item, è 6-24. Un punteggio elevato per ciascuna dimensione indica che l’individuo utilizza maggiormente la strategia di coping, mentre un punteggio basso indica che l’individuo la utilizza meno
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024/05-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni