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L'effetto del supporto all'autogestione fornito ai pazienti ipertesi colpiti dal terremoto tramite il tele-infermieristico sull'adesione al trattamento dei pazienti e sulla gestione dell'autocura

4 aprile 2024 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Firat University

L'effetto del supporto di autogestione fornito ai pazienti ipertesi colpiti dal terremoto tramite teleassistenza infermieristica sull'adesione al trattamento dei pazienti e sulla gestione dell'autocura: uno studio randomizzato e controllato

Questa importante ricerca include uno studio randomizzato e controllato che valuta il potenziale del supporto all'autogestione fornito tramite teleassistenza ai pazienti ipertesi colpiti dal terremoto per migliorare l'aderenza al trattamento dei pazienti e la gestione complessiva dell'autocura. Questo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario di Fırat e coprirà un'ampia gamma di effetti sugli esiti di salute negli individui sottoposti a trattamento per l'ipertensione. Il campione selezionato tra i pazienti ipertesi, che costituiscono la popolazione oggetto della ricerca, si è basato su criteri di analisi di potenza predeterminati. È stato stabilito che almeno 51 pazienti ipertesi dovrebbero essere inclusi in ciascuno dei gruppi di intervento e di controllo e, di conseguenza, nello studio saranno inclusi un totale di 150 pazienti ipertesi.

. I risultati ottenuti in questo quadro potrebbero fornire una guida nello sviluppo e nell'attuazione delle politiche sanitarie della Turchia e potrebbero anche far luce sulle strategie per la gestione di altri problemi sanitari simili. D’altro canto, il rafforzamento delle infrastrutture sanitarie digitali e la gestione efficace delle malattie croniche, che rientrano tra gli obiettivi sanitari del Piano di Sviluppo, sottolineano ulteriormente l’importanza di questa ricerca. Il successo del modello di autogestione supportato dal tele-infermieristica può servire da esempio nell'integrazione delle tecnologie sanitarie digitali nel sistema sanitario turco e costituire un passo importante verso il raggiungimento degli obiettivi strategici in questo campo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gülcan Bahçecioğlu Turan
  • Numero di telefono: 506 557 60 86
  • Email: glcnbah@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere seguiti per almeno 6 mesi con diagnosi di ipertensione essenziale,

    • Pazienti con diagnosi di ipertensione che hanno subito perdite finanziarie o morali dopo il terremoto
    • Situato a Elazığ al momento del terremoto del 6 febbraio
    • Continuare a vivere a Elazığ dopo il terremoto
    • Utilizzando farmaci antipertensivi,
    • Nell’ultimo mese non è stata apportata alcuna modifica al trattamento farmacologico antipertensivo.
    • Computer/tablet/smartphone ecc. per guardare video. possedere dispositivi tecnologici,
    • Avere accesso a Internet,
    • Avendo più di 40 anni,
    • Il livello di istruzione deve essere almeno quello dell’istruzione primaria

Criteri di esclusione:

  • Essere incinta o allattare
  • Presenza di un'altra malattia cronica concomitante (diabete mellito, cancro, insufficienza renale cronica, malattia polmonare ostruttiva cronica, insufficienza cardiaca, ecc.),
  • Avere problemi fisici (problemi di parola, di udito, ecc.), neurologici e psicologici che impediscono la compilazione dei moduli di ricerca e la partecipazione alla formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Con la teleassistenza
Comportamentale: Con la teleassistenza
no con il tele-infermieristica
Altri nomi:
  • Controllo
Nessun intervento: Controllo
no con il tele-infermieristica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compliance al trattamento dell'ipertensione Hill-Bone
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala è composta da 14 domande. Su una scala Likert a quattro punti (0=mai, 1=a volte, 2=la maggior parte del tempo e 3=sempre), colloquio (item 6, 7 e 8), medico (item 1, 2, 9, 10, 11 , 12, 13) e 14) e nutrizione (punti 3, 4 e 5). Ad eccezione della sesta domanda della scala, tutte le altre domande hanno la forma di domande negative. I punteggi totali della scala variano tra 0 e 42, con 0 punti che indicano una perfetta aderenza al trattamento. Un punteggio totale elevato della scala indica una ridotta compliance al trattamento.
12 settimane
Scala di gestione della cura personale nelle malattie croniche;
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala è composta da 35 item ed è di tipo Likert a cinque punti (1=fortemente in disaccordo, 2=in disaccordo, 3=indeciso, 4=d'accordo, 5=fortemente d'accordo). La scala comprende l’autoprotezione (voci 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) e la protezione sociale (voci 1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12). Ha due sottodimensioni: , 13, 14, 16, 17, 21, 24 e 35 elementi). Il 3°, 15°, 19° e 28° elemento della scala sono affermazioni negative. I punteggi totali ottenibili dalla scala variano tra 35-175 punti, e un aumento del punteggio indica che aumenta anche la gestione della cura di sé dell'individuo.
12 settimane
Impatto psicologico della scala del terremoto:
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala è composta da 41 item. La scala è Likert a 5 punti (1: Fortemente in disaccordo, 2: In disaccordo, 3: Né d’accordo né in disaccordo, 4: D’accordo, 5: Totalmente d’accordo). Ci sono 6 sottodimensioni. All’aumentare del punteggio sulla scala, aumenta l’impatto psicologico del terremoto sugli individui. I valori Alpha della scala Cronbach variano tra 0,84 e 0,96.
12 settimane
Scala delle strategie di gestione dello stress da terremoto
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala è composta da 16 item e ha 3 sottoscale. Nella scala è stata utilizzata una valutazione a 4 punti: Sempre (4) e Mai (1). Tuttavia, nella sottoscala Ricerca di supporto sociale, l’Item 4 (cerco di tenere per me i miei sentimenti) e l’Item 12 (Preferisco non parlare delle mie paure e preoccupazioni) vengono valutati nella direzione opposta perché indicano che l’individuo non cercare supporto sociale. Gli intervalli di punteggio delle sottoscale Coping religioso e Ricerca di supporto sociale, ciascuna composta da 5 item, sono 5-20, mentre l’intervallo di punteggio della sottoscala Rivalutazione positiva, composta da 6 item, è 6-24. Un punteggio elevato per ciascuna dimensione indica che l’individuo utilizza maggiormente la strategia di coping, mentre un punteggio basso indica che l’individuo la utilizza meno
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/05-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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