Efficacia dell'intervento ELLASI nei confronti dei pazienti politraumatizzati in Pronto Soccorso
Efficacia dell'intervento ELLASI nei confronti del tempo di risposta, del deterioramento e dello stato metabolico dei pazienti politraumatizzati nel pronto soccorso
Questo studio clinico mira a testare l'efficacia dell'intervento ELLASI in termini di tempo di risposta, punteggio di deterioramento e stato metabolico dei pazienti politraumatizzati nel pronto soccorso. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il tempo di risposta dei pazienti politraumatizzati che ricevono ELLASI nel gruppo di intervento è più veloce rispetto al gruppo di controllo?
- Il punteggio di peggioramento dei pazienti politraumatizzati che ricevono ELLASI nel gruppo di intervento è migliore rispetto al gruppo di controllo?
- Lo stato metabolico dei pazienti politraumatizzati che ricevono ELLASI nel gruppo di intervento è migliore rispetto al gruppo di controllo?
I pazienti politraumatizzati nel gruppo di intervento riceveranno ELLASI, un intervento strutturato composto dai sei seguenti:
- Valutazione del controllo delle vie aeree e cervicale, rimozione del corpo estraneo, del fluido, ecc. dalle vie aeree,
- Posizionamento del paziente e somministrazione di ossigeno, a testa in su,
- Stabilizzazione, compreso l'inserimento della flebo, l'applicazione di pressione e bendaggio, il monitoraggio del posizionamento e il monitoraggio emodinamico
- Valutazione: rivalutazione del dolore e degli altri disturbi principali
- Assicurarsi che i consensi informati siano documentati
- Informare il paziente e la famiglia per ulteriori interventi
I pazienti politraumatizzati nel gruppo di controllo riceveranno l'intervento usuale/standard.
Il tempo di risposta, il punteggio di allarme precoce e l'emogasanalisi dei pazienti politraumatizzati di entrambi i gruppi saranno ottenuti e documentati prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nurlaelah
- Numero di telefono: 06281299225207
- Email: adeleyla77@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesia, 10430
- Reclutamento
- RSCM
-
Contatto:
- RSCM
- Numero di telefono: 062211500135
- Email: info@rscm.co.id
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti politraumatizzati
- Non aver ricevuto cure mediche prima
Criteri di esclusione:
- Registrazione annullata
- Pazienti politraumatizzati che non sono disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ELLASI
I pazienti politraumatizzati nel gruppo di intervento riceveranno un intervento strutturato a 6 punti abbreviato con ELLASI:
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Un intervento strutturato per pazienti politraumatizzati
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Comparatore attivo: Standard
I pazienti politraumatizzati nel gruppo di controllo riceveranno l'intervento usuale/standard.
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Interventi non strutturati che vengono forniti nella pratica quotidiana (intervento standard)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di risposta
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
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Documentati dall'inizio di ELLASI e gli interventi standard vengono consegnati fino alla fine.
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Immediatamente prima e dopo l'intervento
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Punteggio di peggioramento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Misurato con il sistema Early Warning Score utilizzato nell'ospedale in cui sono stati raccolti i dati.
I punteggi vanno da 0 a 14. I punteggi più alti indicano un peggioramento
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Livello di acidità (pH)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Misurare il pH dell'emogasanalisi arteriosa
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Eccesso di basi (BE)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Misurare BE dell'emogasanalisi arteriosa
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Livello di bicarbonato (HCO3)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Misurare l'HCO3 dell'emogasanalisi arteriosa
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22070876
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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