Efficacia dell'intervento ELLASI nei confronti dei pazienti politraumatizzati in Pronto Soccorso
1 aprile 2024 aggiornato da: Siti Nurlaelah, Indonesia University
Efficacia dell'intervento ELLASI nei confronti del tempo di risposta, del deterioramento e dello stato metabolico dei pazienti politraumatizzati nel pronto soccorso
Questo studio clinico mira a testare l'efficacia dell'intervento ELLASI in termini di tempo di risposta, punteggio di deterioramento e stato metabolico dei pazienti politraumatizzati nel pronto soccorso. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il tempo di risposta dei pazienti politraumatizzati che ricevono ELLASI nel gruppo di intervento è più veloce rispetto al gruppo di controllo?
- Il punteggio di peggioramento dei pazienti politraumatizzati che ricevono ELLASI nel gruppo di intervento è migliore rispetto al gruppo di controllo?
- Lo stato metabolico dei pazienti politraumatizzati che ricevono ELLASI nel gruppo di intervento è migliore rispetto al gruppo di controllo?
I pazienti politraumatizzati nel gruppo di intervento riceveranno ELLASI, un intervento strutturato composto dai sei seguenti:
- Valutazione del controllo delle vie aeree e cervicale, rimozione del corpo estraneo, del fluido, ecc. dalle vie aeree,
- Posizionamento del paziente e somministrazione di ossigeno, a testa in su,
- Stabilizzazione, compreso l'inserimento della flebo, l'applicazione di pressione e bendaggio, il monitoraggio del posizionamento e il monitoraggio emodinamico
- Valutazione: rivalutazione del dolore e degli altri disturbi principali
- Assicurarsi che i consensi informati siano documentati
- Informare il paziente e la famiglia per ulteriori interventi
I pazienti politraumatizzati nel gruppo di controllo riceveranno l'intervento usuale/standard.
Il tempo di risposta, il punteggio di allarme precoce e l'emogasanalisi dei pazienti politraumatizzati di entrambi i gruppi saranno ottenuti e documentati prima e dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nurlaelah
- Numero di telefono: 06281299225207
- Email: adeleyla77@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Jawa Barat
-
Jakarta Pusat, Jawa Barat, Indonesia, 10430
- Reclutamento
- RSCM
-
Contatto:
- RSCM
- Numero di telefono: 062211500135
- Email: info@rscm.co.id
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti politraumatizzati
- Non aver ricevuto cure mediche prima
Criteri di esclusione:
- Registrazione annullata
- Pazienti politraumatizzati che non sono disposti a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ELLASI
I pazienti politraumatizzati nel gruppo di intervento riceveranno un intervento strutturato a 6 punti abbreviato con ELLASI:
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Un intervento strutturato per pazienti politraumatizzati
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Comparatore attivo: Standard
I pazienti politraumatizzati nel gruppo di controllo riceveranno l'intervento usuale/standard.
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Interventi non strutturati che vengono forniti nella pratica quotidiana (intervento standard)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di risposta
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento
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Documentati dall'inizio di ELLASI e gli interventi standard vengono consegnati fino alla fine.
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Immediatamente prima e dopo l'intervento
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Punteggio di peggioramento
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Misurato con il sistema Early Warning Score utilizzato nell'ospedale in cui sono stati raccolti i dati.
I punteggi vanno da 0 a 14. I punteggi più alti indicano un peggioramento
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Livello di acidità (pH)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Misurare il pH dell'emogasanalisi arteriosa
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Eccesso di basi (BE)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
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Misurare BE dell'emogasanalisi arteriosa
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
|
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Livello di bicarbonato (HCO3)
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
|
Misurare l'HCO3 dell'emogasanalisi arteriosa
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Immediatamente prima dell'inizio dell'intervento e 3 ore dopo la fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22070876
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD sarà condiviso solo con i supervisori per la consultazione.
A causa della privacy e dell'anonimato, nessun identificatore dei partecipanti verrà divulgato
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ELLASI
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Joint Stock Company "Farmak"Completato