L'impatto della chemioterapia neoadiuvante sugli esiti di sopravvivenza in pazienti con varianti istologiche del cancro della vescica sottoposti a cistectomia radicale
L'impatto della chemioterapia neoadiuvante sugli esiti di sopravvivenza in pazienti con istologie varianti sottoposti a cistectomia radicale: uno studio multicentrico dell'Associazione Turca di Urooncologia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con istologia a cellule squamose, micropapillare, variante nidificata, variante sarcomatoide, neuroendocrina o plasmocitoide
- Pazienti non metastatici alla diagnosi
- Pazienti che hanno completato la stadiazione e i dati demografici,
- Pazienti con stadio patologico (p)T2 o pT1 di grado elevato, stadio clinico (c)N0 o cN1 e sottoposti a cistectomia radicale
Criteri di esclusione:
- Sebbene l'istopatologia RC fosse un'istologia variante, i pazienti in cui l'istologia variante non era stata rilevata nella patologia vescicale precedentemente resecata transuretrale
- I pazienti che avevano ricevuto terapie diverse dalla cistectomia radicale (bacillo-calmette-guerin intravescicale o chemioterapia) sono stati esclusi dallo studio.
- Pazienti con diagnosi concomitante di carcinoma uroteliale delle vie urinarie superiori
- Pazienti con carcinoma uroteliale istopatologicamente puro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Chemioterapia neoadiuvante prima della cistectomia radicale
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La chemioterapia di combinazione neoadiuvante contenente cisplatino è stata definita come la somministrazione di chemioterapia sistemica multiagente iniziata entro 6 mesi prima della data della cistectomia radicale
Altri nomi:
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direttamente la cistectomia radicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione degli esiti di sopravvivenza al follow-up postoperatorio a 2 anni in pazienti con istologia variante che hanno ricevuto chemioterapia neoadiuvante prima della cistectomia radicale.
Lasso di tempo: A 2 anni dall’intervento di cistectomia radicale
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A 2 anni dall’intervento di cistectomia radicale
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattori associati a risultati di sopravvivenza peggiori nell'analisi di regressione di Cox al follow-up a 2 anni di tutti i pazienti con istologia variante sottoposti a cistectomia radicale.
Lasso di tempo: A 2 anni dall’intervento di cistectomia radicale
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A 2 anni dall’intervento di cistectomia radicale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie della vescica urinaria
- Agenti antineoplastici
- Cisplatino
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUO-UR-21-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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