OSSEODENSIFICAZIONE MEDIANTE FRESE DENSAH CON GEL AL PLASMA ALBUMINA ATTIVATA PER IL SOLLEVAMENTO DEL SENO CON SIMULTANEO POSIZIONAMENTO DELL'IMPIANTO
OSSEODENSIFICAZIONE MEDIANTE FRESE DENSAH IN COMBINAZIONE CON GEL DI PLASMA ALBUMINA ATTIVATA PER IL SOLLEVAMENTO DEL SENO MASCELLARE TRANSCRESTALE CON SIMULTANEO POSIZIONAMENTO DELL'IMPIANTO (STUDIO CLINICO)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Esraa S Kamal, BDS
- Numero di telefono: +20 106 054 3345
- Email: esraasalemkamal@gmail.com
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con premolari e molari mascellari mancanti.
- Altezza ossea verticale di 3-5 mm.
- Buona igiene orale.
- Non fumatori.
Criteri di esclusione:
- Cattiva igiene orale.
- Presenza di infezione o lesioni periapicali nei denti adiacenti.
- Sinusite mascellare acuta.
- Bruxismo o serraggio.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico con una condizione che influenza la procedura (pazienti con malattie ossee come l'osteogenesi imperfetta e la poliartrite e pazienti sottoposti a radioterapia e chemioterapia)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sollevamento del seno con fresa Densah in combinazione con gel di albumina plasmatica attivata
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Posizionamento simultaneo dell'impianto dopo il rialzo del seno mascellare transcrestale utilizzando frese Densah in combinazione con gel di albumina plasmatica attivata (APAG).
Verrà sollevato un lembo mucoperiostale completo, quindi riflesso con l'applicazione dello scollaperiostio della prima fresa Densah (la più stretta) con densificazione (inversa) in senso antiorario, 800-1500 giri al minuto con abbondante irrigazione fino al raggiungimento del seno. Confermare la posizione della fresa con una radiografia.
Quindi viene utilizzata una fresa Densah più larga (3.0) con la stessa modalità e movimento di rimbalzo per sollevare il pavimento del seno fino a 3 mm con incrementi di 1 mm. La fresa Densah sequenziale verrà utilizzata con la stessa modalità e movimento di rimbalzo per sollevare il pavimento del seno massimo 3 mm.
Dopo aver raggiunto il diametro finale dell’osteotomia pianificato, l’osteotomia verrà riempita con APAG.
Successivamente viene inserita la lunghezza dell'impianto desiderata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a una settimana
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Questo sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
(0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave)
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fino a una settimana
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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L'analisi della frequenza di risonanza si basa sulla determinazione se un impianto è sufficientemente stabile o meno.
Il risultato viene presentato come un valore ISQ compreso tra 1 e 100.
Più alto è l'ISQ, più stabile è l'impianto.
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fino a 6 mesi
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Aumento dell'altezza ossea verticale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Per determinare l'entità dell'aumento di altezza ossea, verranno eseguite scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) immediatamente e dopo 6 mesi.
La quantità di aumento di altezza ossea sarà misurata linearmente in millimetri determinando la differenza tra l'altezza ossea residua e l'altezza ossea sopra l'impianto immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento nelle dimensioni anteroposteriore e mediolaterale.
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fino a 6 mesi
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Densità ossea attorno all'impianto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Questo verrà misurato dalle scansioni CBCT in scala di grigi utilizzando un software.
L'analisi densitometrica verrà eseguita attorno agli impianti dentali sull'immagine CBCT utilizzando il software fornito con la macchina.
Questa analisi fornisce la densità ossea effettiva attorno all’impianto dentale immerso che dimostra il processo di osteointegrazione.
Valori più alti indicano risultati migliori
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #1-6/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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