OSSEODENSIFICAZIONE MEDIANTE FRESE DENSAH CON GEL AL PLASMA ALBUMINA ATTIVATA PER IL SOLLEVAMENTO DEL SENO CON SIMULTANEO POSIZIONAMENTO DELL'IMPIANTO
29 gennaio 2025 aggiornato da: Esraa Salem Kamal
OSSEODENSIFICAZIONE MEDIANTE FRESE DENSAH IN COMBINAZIONE CON GEL DI PLASMA ALBUMINA ATTIVATA PER IL SOLLEVAMENTO DEL SENO MASCELLARE TRANSCRESTALE CON SIMULTANEO POSIZIONAMENTO DELL'IMPIANTO (STUDIO CLINICO)
Scopo del presente studio è valutare clinicamente e radiograficamente il rialzo del seno transcrestale con frese Densah con l'uso di gel di albumina plasmatica attivata associato al posizionamento simultaneo dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con premolari e molari mascellari mancanti.
- Altezza ossea verticale di 3-5 mm.
- Buona igiene orale.
- Non fumatori.
Criteri di esclusione:
- Cattiva igiene orale.
- Presenza di infezione o lesioni periapicali nei denti adiacenti.
- Sinusite mascellare acuta.
- Bruxismo o serraggio.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico con una condizione che influenza la procedura (pazienti con malattie ossee come l'osteogenesi imperfetta e la poliartrite e pazienti sottoposti a radioterapia e chemioterapia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sollevamento del seno con fresa Densah in combinazione con gel di albumina plasmatica attivata
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Posizionamento simultaneo dell'impianto dopo il rialzo del seno mascellare transcrestale utilizzando frese Densah in combinazione con gel di albumina plasmatica attivata (APAG).
Verrà sollevato un lembo mucoperiostale completo, quindi riflesso con l'applicazione dello scollaperiostio della prima fresa Densah (la più stretta) con densificazione (inversa) in senso antiorario, 800-1500 giri al minuto con abbondante irrigazione fino al raggiungimento del seno. Confermare la posizione della fresa con una radiografia.
Quindi viene utilizzata una fresa Densah più larga (3.0) con la stessa modalità e movimento di rimbalzo per sollevare il pavimento del seno fino a 3 mm con incrementi di 1 mm. La fresa Densah sequenziale verrà utilizzata con la stessa modalità e movimento di rimbalzo per sollevare il pavimento del seno massimo 3 mm.
Dopo aver raggiunto il diametro finale dell’osteotomia pianificato, l’osteotomia verrà riempita con APAG.
Successivamente viene inserita la lunghezza dell'impianto desiderata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: fino a una settimana
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Questo sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti.
(0-1= Nessuno, 2-4= Lieve, 5-7= Moderato, 8-10= Grave)
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fino a una settimana
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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L'analisi della frequenza di risonanza si basa sulla determinazione se un impianto è sufficientemente stabile o meno.
Il risultato viene presentato come un valore ISQ compreso tra 1 e 100.
Più alto è l'ISQ, più stabile è l'impianto.
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fino a 6 mesi
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Aumento dell'altezza ossea verticale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Per determinare l'entità dell'aumento di altezza ossea, verranno eseguite scansioni di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) immediatamente e dopo 6 mesi.
La quantità di aumento di altezza ossea sarà misurata linearmente in millimetri determinando la differenza tra l'altezza ossea residua e l'altezza ossea sopra l'impianto immediatamente e 6 mesi dopo l'intervento nelle dimensioni anteroposteriore e mediolaterale.
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fino a 6 mesi
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Densità ossea attorno all'impianto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Questo verrà misurato dalle scansioni CBCT in scala di grigi utilizzando un software.
L'analisi densitometrica verrà eseguita attorno agli impianti dentali sull'immagine CBCT utilizzando il software fornito con la macchina.
Questa analisi fornisce la densità ossea effettiva attorno all’impianto dentale immerso che dimostra il processo di osteointegrazione.
Valori più alti indicano risultati migliori
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #1-6/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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