SHR-A1811 combinato con Bevacizumab nel cancro al seno HER2-positivo con metastasi cerebrali

Criterio di inclusione:

1. ≥18 anni;
2. Carcinoma mammario HER2-positivo confermato patologicamente;
3. Almeno una lesione intracranica misurabile secondo i criteri RANO-BM, che non aveva ricevuto trattamento locale;
4. Sono trascorse più di 2 settimane dall'ultimo trattamento sistemico; i pazienti con nuove lesioni cerebrali dopo intervento chirurgico craniocerebrale sono stati ricoverati se non era stata eseguita la radioterapia.
5. Era consentito il trattamento precedente con target HER2, la terapia endocrina e la chemioterapia;
6. Funzione adeguata degli organi principali

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento con trastuzumab deruxtecan (DS-8201a) o qualsiasi altro farmaco anticorpo coniugato (ADC) costituito da un derivato dell'exatecan che è un inibitore della topoisomerasi 1;
2. Precedente trattamento con bevacizumab;
3. Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci entro 4 settimane prima del ricovero;
4. Anamnesi di malattia polmonare clinicamente significativa;
5. Negli ultimi cinque anni sono stati diagnosticati altri tumori maligni, esclusi il carcinoma cervicale in situ guarito, il carcinoma basocellulare della pelle o il carcinoma a cellule squamose della pelle.
6. Secondo il giudizio dei ricercatori, esistono malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza dei pazienti o pregiudicano il completamento della ricerca (tra cui, ma non limitate a, ipertensione grave, diabete grave, infezioni attive, ecc.).

7. Qualsiasi altra condizione per la quale i ricercatori ritengono che i pazienti non siano idonei per questo studio.

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