Anticoagulanti per pazienti con PFO
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi verificata del PFO tramite TEE, Bubble-TCD o ecocardiografia con contrasto del cuore destro;
- l'età varia dai 16 ai 65 anni;
- nessuna restrizione sull'orientamento sessuale;
- pazienti con ictus criptogenico secondo la classificazione TOAST;
- nessun'altra probabile causa di emicrania, ad eccezione del PFO;
- assenza di fattori di rischio multipli per malattie cerebrovascolari, come ipertensione, diabete o fumo.
Criteri di esclusione:
- 1) condizioni gravi, acute o pericolose per la vita, comprese malattie cardio-cerebrovascolari acute, insufficienza organica significativa o infezioni; 2) controindicazioni alla risonanza magnetica (MRI), in particolare con il potenziamento del contrasto; 3) presenza di stenosi dell'arteria cerebrale, stenosi dell'arteria carotide interna o aterosclerosi; 4) ipercoagulabilità o trombosi venosa; 5) controindicazioni associate alla chiusura del PFO e agli anticoagulanti; 6) apnea ostruttiva notturna.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di piccolo shunt
piccolo (3-9 bolle)
|
Chiusura del PFO
rivaroxaban
|
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Gruppo di shunt moderato
(10-30 bollicine)
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Chiusura del PFO
rivaroxaban
|
|
Gruppo di grande shunt
>30 bollicine
|
Chiusura del PFO
rivaroxaban
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
se si verificano ictus ricorrenti o sollievo dall'emicrania
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RMeng1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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