Incidenza, caratteristiche cliniche ed esiti dell'angina instabile nell'area contemporanea. (ICAR)
Incidenza, caratteristiche cliniche ed esiti dell'angina instabile nell'area contemporanea. Studio osservazionale ICAR
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sintomi ischemici a riposo o con esercizio fisico minore senza evidenza di necrosi miocardica acuta.
- I sintomi ischemici possono includere angina pectoris tipica o atipica e peggioramento/deterioramento di un'angina precedentemente stabile con o senza segni elettrici di ischemia all'elettrocardiogramma.
- Le concentrazioni di hs-cTn rientrano nell'intervallo normale o possono essere leggermente elevate > 99° percentile (cioè basso aumento della troponina T ≤ 50 * Elecsys Roche) ma con assenza di cinetica significativa secondo i criteri definiti in letteratura (<20%).
È richiesto uno dei seguenti criteri angiografici:
- Angiografia coronarica che rivela una stenosi con un diametro di almeno il 70%.
- Stenosi di almeno il 50% del diametro nel tronco comune sinistro.
- FFR (Fractional Flow Reserve) che documenta l'ischemia per angiografia coronarica di una lesione coronarica in caso di stenosi intermedia (50-70%).
- Se non sono presenti lesioni significative, lo spasmo deve essere dimostrato mediante un test ergonovino.
Criteri di esclusione:
- NSTEMI e STEMI.
- Coronarie normali o senza lesioni significative, salvo spasmo accertato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti ospedalizzati per angina instabile
Lasso di tempo: Un anno dopo il ricovero per angina instabile
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Un anno dopo il ricovero per angina instabile
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Florence Leclercq, PUPH, Montpellier University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hamm CW, Braunwald E. A classification of unstable angina revisited. Circulation. 2000 Jul 4;102(1):118-22. doi: 10.1161/01.cir.102.1.118.
- Puelacher C, Gugala M, Adamson PD, Shah A, Chapman AR, Anand A, Sabti Z, Boeddinghaus J, Nestelberger T, Twerenbold R, Wildi K, Badertscher P, Rubini Gimenez M, Shrestha S, Sazgary L, Mueller D, Schumacher L, Kozhuharov N, Flores D, du Fay de Lavallaz J, Miro O, Martin-Sanchez FJ, Morawiec B, Fahrni G, Osswald S, Reichlin T, Mills NL, Mueller C. Incidence and outcomes of unstable angina compared with non-ST-elevation myocardial infarction. Heart. 2019 Sep;105(18):1423-1431. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314305. Epub 2019 Apr 24.
- Kristensen AMD, Pareek M, Kragholm KH, Sehested TSG, Olsen MH, Prescott EB. Unstable Angina as a Component of Primary Composite Endpoints in Clinical Cardiovascular Trials: Pros and Cons. Cardiology. 2022;147(3):235-247. doi: 10.1159/000524948. Epub 2022 May 10.
- Eggers KM, Jernberg T, Lindahl B. Unstable Angina in the Era of Cardiac Troponin Assays with Improved Sensitivity-A Clinical Dilemma. Am J Med. 2017 Dec;130(12):1423-1430.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2017.05.037. Epub 2017 Jun 21.
- Vafaie M, Slagman A, Mockel M, Hamm C, Huber K, Muller C, Vollert JO, Blankenberg S, Katus HA, Liebetrau C, Giannitsis E, Searle J. Prognostic Value of Undetectable hs Troponin T in Suspected Acute Coronary Syndrome. Am J Med. 2016 Mar;129(3):274-82.e2. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.10.016. Epub 2015 Oct 30.
- Olivier CB, Sundaram V, Bhatt DL, Leonardi S, Lopes RD, Ding VY, Yang L, Stone GW, Steg PG, Gibson CM, Hamm CW, Price MJ, White HD, Desai M, Lynch DR Jr, Harrington RA, Mahaffey KW; CHAMPION PLATFORM and CHAMPION PCI Investigators. Definitions of peri-procedural myocardial infarction and the association with one-year mortality: Insights from CHAMPION trials. Int J Cardiol. 2018 Nov 1;270:96-101. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.06.034. Epub 2018 Jun 8.
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- 2024-01-023
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