Efficacia della somministrazione dell'ormone della crescita intrauterino come terapia aggiuntiva alla terapia ormonale convenzionale rispetto al placebo in pazienti con endometrio sottile sottoposti a trasferimento di embrioni congelati e scongelati

L’infertilità colpisce circa il 10-15% delle coppie a livello globale, con oltre 1 milione di coppie colpite solo in Iran, incidendo negativamente sulla loro qualità di vita. Tuttavia, la tecnologia di riproduzione assistita (ART), in particolare la fecondazione in vitro (IVF), ha notevolmente migliorato i risultati di fertilità per le coppie che soffrono di infertilità.

La ragione principale del fallimento della fecondazione in vitro è spesso attribuita alle difficoltà con l'impianto dell'embrione. Un fattore determinante nella preparazione dell’utero per il successo dell’impianto è il raggiungimento di uno spessore endometriale adeguato. Un endometrio sottile, tipicamente definito come inferiore a 7 mm di spessore, è associato a una probabilità significativamente ridotta di successo della gravidanza dopo l’impianto. Di conseguenza, i pazienti con endometrio sottile sono spesso considerati candidati non idonei per l’impianto.

Nonostante l’esplorazione di varie opzioni farmacologiche, alcune pazienti non sono ancora in grado di raggiungere lo spessore endometriale minimo richiesto per un impianto di successo. Precedenti indagini hanno esaminato l’impatto delle iniezioni sottocutanee di ormone della crescita sullo spessore endometriale in soggetti con endometrio sottile, ottenendo risultati contrastanti tra gli studi. L’infusione diretta di farmaci nella cavità uterina rappresenta una potenziale via per il trattamento localizzato, minimizzando così gli effetti sistemici in circostanze specifiche. Pertanto, diversi studi hanno esplorato il possibile effetto intrauterino di farmaci come il fattore stimolante le colonie di granulociti (GCSF) e la gonadotropina corionica umana (hCG). Ad oggi, solo uno studio sugli animali e due piccoli studi senza gruppo di controllo hanno studiato l’efficacia dell’infusione intrauterina diretta dell’ormone della crescita nell’aumentare lo spessore endometriale tra le pazienti con endometrio sottile. Tuttavia, l’assenza di studi randomizzati e controllati con gruppi placebo limita la nostra comprensione dell’efficacia della terapia con ormone della crescita intrauterino in questa popolazione di pazienti. Pertanto, abbiamo mirato a progettare uno studio clinico esplorativo randomizzato con gruppo placebo parallelo per valutare l'efficacia dell'infusione intrauterina dell'ormone della crescita come terapia aggiuntiva alla terapia ormonale convenzionale rispetto al placebo in pazienti con endometrio sottile sottoposti a trasferimento di embrioni congelati e scongelati