L'effetto dei blocchi del piano facciale sulla qualità del recupero postoperatorio nella chirurgia dell'anca
L'effetto del blocco nervoso pericapsulare, del blocco compartimentale della fascia iliaca e del blocco femorale ecoguidati sulla qualità del recupero postoperatorio nella chirurgia dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Arzu Karaveli
- Numero di telefono: + 90 2422494400
- Email: arzukaraveli@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino
- Reclutamento
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
Contatto:
- Antalya Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura elettiva dell'anca,
- 18-85 anni
- Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III
Criteri di esclusione:
- pazienti programmati per l’anestesia generale
- con fratture multiple
- disturbo emorragico
- neuropatia periferica
- disordine mentale
- allergia anestetica locale
- controindicazioni per l'anestesia spinale (infezione locale, ecc.)
- rifiuto di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di blocchi PENG
Prima dell'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco PENG sotto la guida degli ultrasuoni.
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Il blocco PENG ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
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Gruppo di blocco FIC
Prima dell'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco FIC sotto la guida degli ultrasuoni.
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Il blocco FIC ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
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Gruppo blocco femorale
Prima dell'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco femorale sotto la guida degli ultrasuoni.
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Il blocco femorale ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
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Gruppo di controllo
Nessun intervento
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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qualità del recupero
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il Quality of Recovery-15 (QoR-15) è un questionario di 15 domande validato per valutare il recupero postoperatorio.
Questo questionario valuta il dolore, il comfort fisico, l'indipendenza fisica, il supporto psicologico e lo stato emotivo dei pazienti nel primo periodo postoperatorio.
Al paziente viene chiesto di esprimere il proprio punteggio di status da 0 a 10; quindi il punteggio totale varia da 0 a 150 punti,
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio del dolore postoperatorio alla Numeric Rating Scale (NRS).
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata con i punteggi della Numeric Rating Scale (NRS) (0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile) nelle 24 ore postoperatorie.
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24 ore postoperatorie
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consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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Verrà registrata la quantità di consumo di oppioidi postoperatori
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24 ore postoperatorie
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Kalashetty MB, Channappagoudar R, Alwandikar V, Naik DL, Hulakund SY, Guddad A. Comparison of Pericapsular Nerve Group Block with Fascia Iliaca Compartment Block in Adult Patients Undergoing Hip Surgeries: A Double-Blinded Randomized Control Study. Anesth Essays Res. 2022 Jul-Sep;16(3):397-401. doi: 10.4103/aer.aer_123_22. Epub 2022 Dec 9.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-18/11
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