Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dei blocchi del piano facciale sulla qualità del recupero postoperatorio nella chirurgia dell'anca

30 aprile 2024 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital

L'effetto del blocco nervoso pericapsulare, del blocco compartimentale della fascia iliaca e del blocco femorale ecoguidati sulla qualità del recupero postoperatorio nella chirurgia dell'anca

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del blocco nervoso pericapsulare ecoguidato, del blocco del compartimento della fascia iliaca e del blocco femorale sulla qualità del recupero come parte dell'analgesia multimodale prima dell'intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le procedure ortopediche sono diventate sempre più comuni nella pratica clinica. Con l’aumento della popolazione anziana, negli ultimi anni ci sono stati sviluppi significativi nel campo della gestione del dolore perioperatorio e delle strategie anestesiologiche per i pazienti in attesa di intervento chirurgico all’anca. I pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca possono avvertire forti dolori sia nel postoperatorio che durante il posizionamento del paziente durante l'intervento. Ciò porta ad una maggiore attivazione simpatica come tachicardia e ipertensione nei pazienti, soprattutto nella popolazione anziana, e ad alcune complicazioni indesiderate dovute alle comorbidità esistenti nei pazienti. Pertanto, le strategie di gestione del dolore per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca si basano su una serie di tecniche di anestesia, compreso l'uso di oppioidi, anestesia neuroassiale (spinale, epidurale o una combinazione di esse), blocchi nervosi, in particolare blocco nervoso pericapsulare (PENG), blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB) e blocco femorale). Ridurre il dolore dei pazienti e migliorare la qualità del recupero postoperatorio è diventato sempre più importante. Il Quality of Recovery-15 (QoR-15) è un questionario di 15 domande validato per valutare il recupero postoperatorio. Questo questionario valuta il dolore, il comfort fisico, l'indipendenza fisica, il supporto psicologico e lo stato emotivo dei pazienti nel primo periodo postoperatorio. Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del blocco PENG ecoguidato, del blocco FICB e del blocco femorale sulla qualità del recupero come parte dell'analgesia multimodale prima dell'intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
        • Contatto:
          • Antalya Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede di includere pazienti ASA I-III di età compresa tra 1 e 85 anni che saranno sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca in anestesia spinale elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura elettiva dell'anca,
  • 18-85 anni
  • Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III

Criteri di esclusione:

  • pazienti programmati per l’anestesia generale
  • con fratture multiple
  • disturbo emorragico
  • neuropatia periferica
  • disordine mentale
  • allergia anestetica locale
  • controindicazioni per l'anestesia spinale (infezione locale, ecc.)
  • rifiuto di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di blocchi PENG
Prima dell'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco PENG sotto la guida degli ultrasuoni.
Il blocco PENG ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
Gruppo di blocco FIC
Prima dell'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco FIC sotto la guida degli ultrasuoni.
Il blocco FIC ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
Gruppo blocco femorale
Prima dell'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco femorale sotto la guida degli ultrasuoni.
Il blocco femorale ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
Gruppo di controllo
Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del recupero
Lasso di tempo: 5 minuti
Il Quality of Recovery-15 (QoR-15) è un questionario di 15 domande validato per valutare il recupero postoperatorio. Questo questionario valuta il dolore, il comfort fisico, l'indipendenza fisica, il supporto psicologico e lo stato emotivo dei pazienti nel primo periodo postoperatorio. Al paziente viene chiesto di esprimere il proprio punteggio di status da 0 a 10; quindi il punteggio totale varia da 0 a 150 punti,
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio alla Numeric Rating Scale (NRS).
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata con i punteggi della Numeric Rating Scale (NRS) (0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile) nelle 24 ore postoperatorie.
24 ore postoperatorie
consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Verrà registrata la quantità di consumo di oppioidi postoperatori
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di controllo

3
Sottoscrivi