- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06389279
L'effetto dei blocchi del piano facciale sulla qualità del recupero postoperatorio nella chirurgia dell'anca
30 aprile 2024 aggiornato da: Antalya Training and Research Hospital
L'effetto del blocco nervoso pericapsulare, del blocco compartimentale della fascia iliaca e del blocco femorale ecoguidati sulla qualità del recupero postoperatorio nella chirurgia dell'anca
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del blocco nervoso pericapsulare ecoguidato, del blocco del compartimento della fascia iliaca e del blocco femorale sulla qualità del recupero come parte dell'analgesia multimodale prima dell'intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le procedure ortopediche sono diventate sempre più comuni nella pratica clinica.
Con l’aumento della popolazione anziana, negli ultimi anni ci sono stati sviluppi significativi nel campo della gestione del dolore perioperatorio e delle strategie anestesiologiche per i pazienti in attesa di intervento chirurgico all’anca.
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca possono avvertire forti dolori sia nel postoperatorio che durante il posizionamento del paziente durante l'intervento.
Ciò porta ad una maggiore attivazione simpatica come tachicardia e ipertensione nei pazienti, soprattutto nella popolazione anziana, e ad alcune complicazioni indesiderate dovute alle comorbidità esistenti nei pazienti.
Pertanto, le strategie di gestione del dolore per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca si basano su una serie di tecniche di anestesia, compreso l'uso di oppioidi, anestesia neuroassiale (spinale, epidurale o una combinazione di esse), blocchi nervosi, in particolare blocco nervoso pericapsulare (PENG), blocco del compartimento della fascia iliaca (FICB) e blocco femorale).
Ridurre il dolore dei pazienti e migliorare la qualità del recupero postoperatorio è diventato sempre più importante.
Il Quality of Recovery-15 (QoR-15) è un questionario di 15 domande validato per valutare il recupero postoperatorio.
Questo questionario valuta il dolore, il comfort fisico, l'indipendenza fisica, il supporto psicologico e lo stato emotivo dei pazienti nel primo periodo postoperatorio.
Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto del blocco PENG ecoguidato, del blocco FICB e del blocco femorale sulla qualità del recupero come parte dell'analgesia multimodale prima dell'intervento chirurgico all'anca in anestesia spinale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Arzu Karaveli
- Numero di telefono: + 90 2422494400
- Email: arzukaraveli@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Antalya, Tacchino
- Reclutamento
- University of Health Sciences, Antalya Training and Researh Hospital
-
Contatto:
- Antalya Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si prevede di includere pazienti ASA I-III di età compresa tra 1 e 85 anni che saranno sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca in anestesia spinale elettiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- frattura elettiva dell'anca,
- 18-85 anni
- Società Americana di Anestesiologia (ASA) I-III
Criteri di esclusione:
- pazienti programmati per l’anestesia generale
- con fratture multiple
- disturbo emorragico
- neuropatia periferica
- disordine mentale
- allergia anestetica locale
- controindicazioni per l'anestesia spinale (infezione locale, ecc.)
- rifiuto di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo di blocchi PENG
Prima dell'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco PENG sotto la guida degli ultrasuoni.
|
Il blocco PENG ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
|
Gruppo di blocco FIC
Prima dell'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco FIC sotto la guida degli ultrasuoni.
|
Il blocco FIC ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
|
Gruppo blocco femorale
Prima dell'anestesia spinale, verrà eseguito il blocco femorale sotto la guida degli ultrasuoni.
|
Il blocco femorale ecoguidato viene eseguito circa 30 minuti prima dell'intervento chirurgico nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca in una stanza separata per anestesia regionale con monitoraggio dell'anestesia standard.
|
Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
qualità del recupero
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il Quality of Recovery-15 (QoR-15) è un questionario di 15 domande validato per valutare il recupero postoperatorio.
Questo questionario valuta il dolore, il comfort fisico, l'indipendenza fisica, il supporto psicologico e lo stato emotivo dei pazienti nel primo periodo postoperatorio.
Al paziente viene chiesto di esprimere il proprio punteggio di status da 0 a 10; quindi il punteggio totale varia da 0 a 150 punti,
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggio del dolore postoperatorio alla Numeric Rating Scale (NRS).
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata con i punteggi della Numeric Rating Scale (NRS) (0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile) nelle 24 ore postoperatorie.
|
24 ore postoperatorie
|
consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
Verrà registrata la quantità di consumo di oppioidi postoperatori
|
24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Arzu Karaveli, M.D., University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kukreja P, Uppal V, Kofskey AM, Feinstein J, Northern T, Davis C, Morgan CJ, Kalagara H. Quality of recovery after pericapsular nerve group (PENG) block for primary total hip arthroplasty under spinal anaesthesia: a randomised controlled observer-blinded trial. Br J Anaesth. 2023 Jun;130(6):773-779. doi: 10.1016/j.bja.2023.02.017. Epub 2023 Mar 22.
- Kalashetty MB, Channappagoudar R, Alwandikar V, Naik DL, Hulakund SY, Guddad A. Comparison of Pericapsular Nerve Group Block with Fascia Iliaca Compartment Block in Adult Patients Undergoing Hip Surgeries: A Double-Blinded Randomized Control Study. Anesth Essays Res. 2022 Jul-Sep;16(3):397-401. doi: 10.4103/aer.aer_123_22. Epub 2022 Dec 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
24 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
24 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-18/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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