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Co-progettazione e test pilota di sensibilizzazione della comunità guidata da pari per migliorare l’equità, la centralità dei veterani e l’adozione dello screening del cancro al polmone (VPC)

17 luglio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

La co-progettazione sarà implementata per sviluppare un intervento innovativo, incentrato sui veterani (programma Vet Peer Connects) che soddisfi le esigenze dei veterani neri.

Successivamente verrà condotto un test pilota di fattibilità del programma Vet Peer Connects. Il Peer condurrà fino a 4 orientamenti di screening di gruppo per il cancro al polmone nei siti partner della comunità per raggiungere circa 40 veterani neri idonei allo screening del cancro al polmone. Il Peer fornirà supporto personalizzato personalizzato a un massimo di 15 veterani (coaching, definizione degli obiettivi, navigazione per accedere allo screening del cancro al polmone del Veterans Affairs). Quindi, il gruppo di studio valuterà l'erogazione del programma attraverso l'osservazione etnografica e le note sul campo, i registri delle attività dei Pari e i check-in settimanali tra il gruppo di studio e i Pari. Gli investigatori intervisteranno i partecipanti veterani, i partner della comunità e il personale clinico dello screening del cancro al polmone per esplorare la fattibilità e l'accettabilità del programma Vet Peer Connects e sollecitare suggerimenti per il miglioramento. I dati preliminari sui risultati del programma Vet Peer Connects saranno raccolti dal team di studio attraverso la somministrazione di sondaggi per valutare il cambiamento nei costrutti della teoria socio-cognitiva e l'estrazione dell'adesione allo screening del cancro al polmone e al trattamento del tabacco 3 mesi dopo l'iscrizione dal Corporate Data Warehouse di VA. Questo lavoro informerà un successivo studio multi-sito a gradini per valutare l’efficacia, l’implementazione e i costi del programma Vet Peer Connects nei siti di screening del cancro al polmone VA e nelle filiali vicine della National Association for Black Veterans

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
        • VA Boston Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani neri autoidentificati
  • Soddisfare le linee guida della Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti per il cancro al polmone (fumare ancora sigarette o smettere di fumare negli ultimi 15 anni, maggiore o uguale a 20 pacchetti-anno in totale)
  • Non sono ancora stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni

Criteri di esclusione:

  • Veterani non neri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
Altro: Programma di connessione peer per veterani
Per valutare i risultati del programma guidato da pari, il team di studio raccoglierà informazioni dai partecipanti al test pilota veterano tramite sondaggi e estrazione di dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (completamento dello screening del cancro al polmone, trattamento del tabacco) dal Veterans Affairs Corporate Data Warehouse. I dati del sondaggio verranno raccolti in 3 momenti temporali: riferimento, orientamento successivo ai pari e 3 mesi dopo l'iscrizione. I dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria verranno estratti dal data warehouse aziendale per riflettere il punto temporale di 3 mesi dopo la registrazione. Infine, verranno condotte interviste con un sottoinsieme di partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lung Cancer Screening Uptake
Lasso di tempo: 3 months
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
3 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tobacco Cessation Treatment
Lasso di tempo: 3 months
Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
3 months
Stigma Related to Smoking
Lasso di tempo: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
Assess via qualitative interviews
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
Perceived Support From Peer
Lasso di tempo: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
Assess via qualitative interviews
between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
Lung Cancer Screening Knowledge
Lasso di tempo: 3 months
Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening. Scale 0-18, higher score means a better outcome
3 months
Lung Cancer Screening Fatalism
Lasso di tempo: 3 months
Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire. Scale 10-50, higher score means better outcome
3 months
Trust in VA
Lasso di tempo: 3 months
Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system. New Scale 4-20, higher score means a better outcome
3 months
Lung Cancer Self-efficacy
Lasso di tempo: 3 months
Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale. Scale 9-36, higher score means a better outcome
3 months
General Cancer Self-efficacy
Lasso di tempo: 3 months
Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale. Scale 8-40, higher score means a better outcome
3 months
Intention to Engage in Shared Decision Making
Lasso di tempo: 3 months
Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
3 months
Motivation to Quit Smoking
Lasso di tempo: 3 months
Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
3 months
Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Lasso di tempo: 3 months
Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale. Scale 0-9, higher score means a better outcome
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
VA Office of Research and Development

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PPO 22-161
  • 1692052 (Altro identificatore: VA Boston Healthcare System)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati che soddisfano gli standard VA per la divulgazione al pubblico saranno resi disponibili entro 1 anno dalla pubblicazione. Prima della distribuzione, un responsabile locale della privacy certificherà che tutti i set di dati non contengono informazioni sanitarie protette. I set di dati finali verranno conservati localmente fino a quando le risorse a livello aziendale non saranno disponibili per l'archiviazione e l'accesso a lungo termine. L'ufficio di ricerca e sviluppo fornirà indicazioni sui processi di richiesta e distribuzione. A coloro che richiedono i dati verrà chiesto di firmare una lettera di accordo.

Periodo di condivisione IPD

Entro 1 anno dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A coloro che richiedono i dati verrà chiesto di firmare una lettera di accordo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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