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Co-progettazione e test pilota di sensibilizzazione della comunità guidata da pari per migliorare l’equità, la centralità dei veterani e l’adozione dello screening del cancro al polmone (VPC)

25 aprile 2024 aggiornato da: Renda Wiener, VA Boston Healthcare System

La co-progettazione sarà implementata per sviluppare un intervento innovativo, incentrato sui veterani (programma Vet Peer Connects) che soddisfi le esigenze dei veterani neri.

Successivamente verrà condotto un test pilota di fattibilità del programma Vet Peer Connects. Il Peer condurrà fino a 4 orientamenti di screening di gruppo per il cancro al polmone nei siti partner della comunità per raggiungere circa 40 veterani neri idonei allo screening del cancro al polmone. Il Peer fornirà supporto personalizzato personalizzato a un massimo di 15 veterani (coaching, definizione degli obiettivi, navigazione per accedere allo screening del cancro al polmone del Veterans Affairs). Quindi, il gruppo di studio valuterà l'erogazione del programma attraverso l'osservazione etnografica e le note sul campo, i registri delle attività dei Pari e i check-in settimanali tra il gruppo di studio e i Pari. Gli investigatori intervisteranno i partecipanti veterani, i partner della comunità e il personale clinico dello screening del cancro al polmone per esplorare la fattibilità e l'accettabilità del programma Vet Peer Connects e sollecitare suggerimenti per il miglioramento. I dati preliminari sui risultati del programma Vet Peer Connects saranno raccolti dal team di studio attraverso la somministrazione di sondaggi per valutare il cambiamento nei costrutti della teoria socio-cognitiva e l'estrazione dell'adesione allo screening del cancro al polmone e al trattamento del tabacco 3 mesi dopo l'iscrizione dal Corporate Data Warehouse di VA. Questo lavoro informerà un successivo studio multi-sito a gradini per valutare l’efficacia, l’implementazione e i costi del programma Vet Peer Connects nei siti di screening del cancro al polmone VA e nelle filiali vicine della National Association for Black Veterans

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani neri autoidentificati
  • Soddisfare le linee guida della Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti per il cancro al polmone (fumare ancora sigarette o smettere di fumare negli ultimi 15 anni, maggiore o uguale a 20 pacchetti-anno in totale)
  • Non sono ancora stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni

Criteri di esclusione:

  • Veterani non neri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento guidato dai pari
Il programma condotto da pari sarà testato pilota iscrivendo 40 veterani neri idonei allo screening del cancro al polmone autoidentificati.
Altro: Programma di connessione peer per veterani
Per valutare i risultati del programma guidato da pari, il team di studio raccoglierà informazioni dai partecipanti al test pilota veterano tramite sondaggi e estrazione di dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (completamento dello screening del cancro al polmone, trattamento del tabacco) dal Veterans Affairs Corporate Data Warehouse. I dati del sondaggio verranno raccolti in 3 momenti temporali: riferimento, orientamento successivo ai pari e 3 mesi dopo l'iscrizione. I dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria verranno estratti dal data warehouse aziendale per riflettere il punto temporale di 3 mesi dopo la registrazione. Infine, verranno condotte interviste con un sottoinsieme di partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione allo screening del cancro al polmone
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dei dati della cartella clinica elettronica per determinare se è stato effettuato lo screening
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento per la cessazione del tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutazione dei dati della cartella clinica elettronica per determinare se è stato utilizzato il trattamento del tabacco
3 mesi
Stigma legato al fumo
Lasso di tempo: 7 mesi
Valutare tramite interviste qualitative
7 mesi
Supporto percepito dai pari
Lasso di tempo: 7 mesi
Valutare tramite interviste qualitative
7 mesi
Conoscenza dello screening del cancro al polmone
Lasso di tempo: 7 mesi
una breve misura della conoscenza dei fumatori sullo screening del cancro del polmone con la tomografia computerizzata a basso dosaggio. Scala 0-12, un punteggio più alto significa un risultato migliore
7 mesi
Fatalismo nello screening del cancro al polmone
Lasso di tempo: 7 mesi
Questionario adattato sulla percezione della malattia. Scala 10-50, un punteggio più alto significa un risultato migliore
7 mesi
Affidatevi a VA
Lasso di tempo: 7 mesi
Scala di fiducia modificata per il sistema sanitario VA. Scala 10-90, un punteggio più alto significa un risultato migliore
7 mesi
Autoefficacia nel cancro al polmone
Lasso di tempo: 7 mesi
Scala di autoefficacia per lo screening del cancro al polmone Scala 9-36, un punteggio più alto indica un risultato migliore
7 mesi
Autoefficacia generale contro il cancro
Lasso di tempo: 7 mesi
Nuova scala generale di autoefficacia Scala 8-40, un punteggio più alto significa un risultato migliore
7 mesi
Intenzione di impegnarsi in un processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: 7 mesi
Preparazione al processo decisionale, scala 10-40, un punteggio più basso significa un risultato migliore
7 mesi
Motivazione a smettere di fumare
Lasso di tempo: 7 mesi
Disponibilità a cambiare il comportamento del fumo, scala di contemplazione, scala 1-10, un punteggio più alto significa un risultato migliore
7 mesi
Intenzione di sottoporsi a screening per il cancro al polmone
Lasso di tempo: 7 mesi
scala del conflitto decisionale, scala 16-80, un punteggio più alto indica un risultato migliore
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Boston Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1692052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati che soddisfano gli standard VA per la divulgazione al pubblico saranno resi disponibili entro 1 anno dalla pubblicazione. Prima della distribuzione, un responsabile locale della privacy certificherà che tutti i set di dati non contengono informazioni sanitarie protette. I set di dati finali verranno conservati localmente fino a quando le risorse a livello aziendale non saranno disponibili per l'archiviazione e l'accesso a lungo termine. L'ufficio di ricerca e sviluppo fornirà indicazioni sui processi di richiesta e distribuzione. A coloro che richiedono i dati verrà chiesto di firmare una lettera di accordo.

Periodo di condivisione IPD

Entro 1 anno dalla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A coloro che richiedono i dati verrà chiesto di firmare una lettera di accordo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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