- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06389981
Co-progettazione e test pilota di sensibilizzazione della comunità guidata da pari per migliorare l’equità, la centralità dei veterani e l’adozione dello screening del cancro al polmone (VPC)
La co-progettazione sarà implementata per sviluppare un intervento innovativo, incentrato sui veterani (programma Vet Peer Connects) che soddisfi le esigenze dei veterani neri.
Successivamente verrà condotto un test pilota di fattibilità del programma Vet Peer Connects. Il Peer condurrà fino a 4 orientamenti di screening di gruppo per il cancro al polmone nei siti partner della comunità per raggiungere circa 40 veterani neri idonei allo screening del cancro al polmone. Il Peer fornirà supporto personalizzato personalizzato a un massimo di 15 veterani (coaching, definizione degli obiettivi, navigazione per accedere allo screening del cancro al polmone del Veterans Affairs). Quindi, il gruppo di studio valuterà l'erogazione del programma attraverso l'osservazione etnografica e le note sul campo, i registri delle attività dei Pari e i check-in settimanali tra il gruppo di studio e i Pari. Gli investigatori intervisteranno i partecipanti veterani, i partner della comunità e il personale clinico dello screening del cancro al polmone per esplorare la fattibilità e l'accettabilità del programma Vet Peer Connects e sollecitare suggerimenti per il miglioramento. I dati preliminari sui risultati del programma Vet Peer Connects saranno raccolti dal team di studio attraverso la somministrazione di sondaggi per valutare il cambiamento nei costrutti della teoria socio-cognitiva e l'estrazione dell'adesione allo screening del cancro al polmone e al trattamento del tabacco 3 mesi dopo l'iscrizione dal Corporate Data Warehouse di VA. Questo lavoro informerà un successivo studio multi-sito a gradini per valutare l’efficacia, l’implementazione e i costi del programma Vet Peer Connects nei siti di screening del cancro al polmone VA e nelle filiali vicine della National Association for Black Veterans
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- VA Boston Healthcare System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani neri autoidentificati
- Soddisfare le linee guida della Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti per il cancro al polmone (fumare ancora sigarette o smettere di fumare negli ultimi 15 anni, maggiore o uguale a 20 pacchetti-anno in totale)
- Non sono ancora stati sottoposti a screening per il cancro ai polmoni
Criteri di esclusione:
- Veterani non neri
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Peer led intervention
The peer-led program will be pilot tested enrolling up to 40 self-identified lung cancer screening eligible Black Veterans.
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Per valutare i risultati del programma guidato da pari, il team di studio raccoglierà informazioni dai partecipanti al test pilota veterano tramite sondaggi e estrazione di dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria (completamento dello screening del cancro al polmone, trattamento del tabacco) dal Veterans Affairs Corporate Data Warehouse.
I dati del sondaggio verranno raccolti in 3 momenti temporali: riferimento, orientamento successivo ai pari e 3 mesi dopo l'iscrizione.
I dati sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria verranno estratti dal data warehouse aziendale per riflettere il punto temporale di 3 mesi dopo la registrazione.
Infine, verranno condotte interviste con un sottoinsieme di partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lung Cancer Screening Uptake
Lasso di tempo: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if low dose chest CT for lung cancer screening occurred between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tobacco Cessation Treatment
Lasso di tempo: 3 months
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Electronic health record review on all enrolled subjects to determine if the participant was provided tobacco cessation treatment, including nicotine replacement therapy, other pharmacotherapy, or referral for smoking cessation counseling, between the time of study enrollment and 3 months post-enrollment.
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3 months
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Stigma Related to Smoking
Lasso di tempo: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Perceived Support From Peer
Lasso di tempo: between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Assess via qualitative interviews
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between 3-7 months post-enrollment, after completion of peer support intervention
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Lung Cancer Screening Knowledge
Lasso di tempo: 3 months
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Assessed via survey measure: Knowledge of risks and benefits of lung cancer screening.
Scale 0-18, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Screening Fatalism
Lasso di tempo: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Illness Perception Questionnaire.
Scale 10-50, higher score means better outcome
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3 months
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Trust in VA
Lasso di tempo: 3 months
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Assessed via survey measure: Adapted Modified trust scale for Veterans Affairs health system.
New Scale 4-20, higher score means a better outcome
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3 months
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Lung Cancer Self-efficacy
Lasso di tempo: 3 months
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Assessed via survey measure: Lung cancer screening health belief self-efficacy scale.
Scale 9-36, higher score means a better outcome
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3 months
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General Cancer Self-efficacy
Lasso di tempo: 3 months
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Assessed via survey measure: New General Self-efficacy scale.
Scale 8-40, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Engage in Shared Decision Making
Lasso di tempo: 3 months
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Assessed via survey measure: Preparation for Decision Making, scale 10-40, lower score means better outcome
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3 months
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Motivation to Quit Smoking
Lasso di tempo: 3 months
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Assessed via survey measure: Readiness to change smoking behavior, contemplation ladder, scale 1-10, higher score means a better outcome
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3 months
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Intention to Undergo Lung Cancer Screening
Lasso di tempo: 3 months
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Assessed via survey measure: Low Literacy Decisional Conflict Scale.
Scale 0-9, higher score means a better outcome
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Renda Wiener, MD, VA Boston Healthcare System, Boston MA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPO 22-161
- 1692052 (Altro identificatore: VA Boston Healthcare System)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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