Vie aeree sovraglottiche vs intubazione tracheale su PPC nei pazienti geriatrici ad alto rischio
Confronto tra l'intubazione sopraglottica e l'intubazione tracheale sulle complicanze polmonari postoperatorie nei pazienti geriatrici ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti di età ≥ 70 anni candidati a chirurgia elettiva non cardiotoracica con un punteggio ARISCAT > 44
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono la chirurgia d'urgenza; prevista intubazione tracheale difficile; patologia laringea che potrebbe interferire con l'inserimento del dispositivo sopraglottico; alto rischio di reflusso gastroesofageo; partecipazione a qualsiasi processo in conflitto negli ultimi 3 mesi; o ritenuto non idoneo al processo dagli investigatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: maschera laringea
In questo gruppo, i pazienti utilizzano una maschera laringea per la ventilazione meccanica intraoperatoria.
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I due dispositivi più comunemente utilizzati per la ventilazione meccanica.
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Comparatore placebo: intubazione endotracheale
In questo gruppo, i pazienti utilizzano un tubo endotracheale per la ventilazione meccanica intraoperatoria.
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I due dispositivi più comunemente utilizzati per la ventilazione meccanica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PPC
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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L'outcome primario è l'incidenza di un collasso composito di complicanze polmonari postoperatorie entro 7 giorni postoperatori, diagnosticato secondo il lavoro del dottor Wang pubblicato su Anesthesiology, 2022 (PMID: 35226725).
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7 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze extrapolmonari
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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complicanze extrapolmonari secondo regolari referti medici
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7 giorni dopo l'intervento
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gravità della PPC
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Criteri di Clavien Dindo
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7 giorni dopo l'intervento
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diagnosi di PPC
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
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Le complicanze polmonari postoperatorie sono definite da infezione respiratoria, insufficienza respiratoria, versamento pleurico, atelettasia, pneumotorace, broncospasmo e polmonite da aspirazione (La diagnosi in base all'esito è l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie entro 7 giorni postoperatori, diagnosticate secondo Anesthesiology, 2022 (PMID: 35226725).
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7 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- POLMA2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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