Impatto dell'infusione di dexmedetomidina sui pazienti con dolore cronico
L’infusione ripetuta di dexmedetomidina è un’arma a due colpi per il dolore e i disturbi dell’umore indotti dal dolore nei pazienti con dolore cronico
Il dolore cronico (CP) è stato definito come dolore sperimentato quotidianamente o quasi tutti i giorni e indotto dalla restrizione di almeno un'attività. La CP è uno dei disturbi più comuni affrontati negli ambulatori e costituisce una sfida per tutte le prestazioni mediche. La CP è una condizione dalle molteplici sfaccettature; La CP postoperatoria si riscontra frequentemente nella pratica clinica e può essere di gravità debilitante portando a una peggiore qualità della vita (QOL), in particolare CP con una componente neuropatica come la sindrome del dolore post-mastectomia e il dolore post-amputazione e il dolore cronico post-sternotomia che colpisce gravemente i pazienti ' QOL e influisce sul recupero del paziente fino a 12 mesi dopo l'intervento cardiaco. Il dolore muscoloscheletrico cronico, come definito dalla International Pain Association, è il dolore persistente o ricorrente che coinvolge la colonna vertebrale, le ossa, le articolazioni e/o i tessuti muscolo-molli.
Il dolore cronico è stato considerato come un fattore di stress di lunga durata che potrebbe indurre disturbi dell’umore variabili tra depressione e ansia con conseguente sfida di questa combinazione sugli esiti del trattamento e sul consumo di risorse sanitarie. Ciò ha reso necessario uno screening psicologico dei pazienti con CP per identificare e gestire i pazienti con disturbi dell'umore per migliorare i risultati del trattamento con CP.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Qalyoubia
-
Banhā, Qalyoubia, Egitto, 13511
- Benha University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stenosi del canale spinale a più livelli che hanno rifiutato il trattamento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre cause di paralisi cerebrale;
- mantenuto con analgesia oppioide;
- aveva lesioni cardiache;
- mantenuto in terapia antipertensiva;
- insufficienza epatica;
- I pazienti non possono recarsi in clinica per completare il ciclo di sessioni di infusione di dexmedetomidina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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Il gruppo è stato sottoposto a più sessioni di normale iniezione salina.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
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Il gruppo è stato sottoposto a più sessioni di infusione di dexmedetomidina per 10 sessioni; L'infusione è stata fornita sotto monitoraggio non invasivo della frequenza cardiaca (HR) e della pressione arteriosa media (MAP).
La velocità di infusione è stata regolata per mantenere la FC nell'intervallo 60-80 battiti/min e la MAP nell'intervallo 65-75 mmHg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’entità della riduzione degli analgesici consumati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Necessità dell'infusione di dexmedetomidina come procedura di gestione dei pazienti con dolore cronico
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore cronico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC.9.3.2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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