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Impatto dell'infusione di dexmedetomidina sui pazienti con dolore cronico

3 maggio 2024 aggiornato da: Salsabil Sayed Abdelkader, Benha University

L’infusione ripetuta di dexmedetomidina è un’arma a due colpi per il dolore e i disturbi dell’umore indotti dal dolore nei pazienti con dolore cronico

Il dolore cronico (CP) è stato definito come dolore sperimentato quotidianamente o quasi tutti i giorni e indotto dalla restrizione di almeno un'attività. La CP è uno dei disturbi più comuni affrontati negli ambulatori e costituisce una sfida per tutte le prestazioni mediche. La CP è una condizione dalle molteplici sfaccettature; La CP postoperatoria si riscontra frequentemente nella pratica clinica e può essere di gravità debilitante portando a una peggiore qualità della vita (QOL), in particolare CP con una componente neuropatica come la sindrome del dolore post-mastectomia e il dolore post-amputazione e il dolore cronico post-sternotomia che colpisce gravemente i pazienti ' QOL e influisce sul recupero del paziente fino a 12 mesi dopo l'intervento cardiaco. Il dolore muscoloscheletrico cronico, come definito dalla International Pain Association, è il dolore persistente o ricorrente che coinvolge la colonna vertebrale, le ossa, le articolazioni e/o i tessuti muscolo-molli.

Il dolore cronico è stato considerato come un fattore di stress di lunga durata che potrebbe indurre disturbi dell’umore variabili tra depressione e ansia con conseguente sfida di questa combinazione sugli esiti del trattamento e sul consumo di risorse sanitarie. Ciò ha reso necessario uno screening psicologico dei pazienti con CP per identificare e gestire i pazienti con disturbi dell'umore per migliorare i risultati del trattamento con CP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalyoubia
      • Banhā, Qalyoubia, Egitto, 13511
        • Benha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stenosi del canale spinale a più livelli che hanno rifiutato il trattamento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre cause di paralisi cerebrale;
  • mantenuto con analgesia oppioide;
  • aveva lesioni cardiache;
  • mantenuto in terapia antipertensiva;
  • insufficienza epatica;
  • I pazienti non possono recarsi in clinica per completare il ciclo di sessioni di infusione di dexmedetomidina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Droga: soluzione salina normale
Il gruppo è stato sottoposto a più sessioni di normale iniezione salina.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Droga: Dexmedetomidina in NaCl allo 0,9% 20 Mcg/5 mL (4 Mcg/mL) SIRINGA INTRAVENSA (ML)
Il gruppo è stato sottoposto a più sessioni di infusione di dexmedetomidina per 10 sessioni; L'infusione è stata fornita sotto monitoraggio non invasivo della frequenza cardiaca (HR) e della pressione arteriosa media (MAP). La velocità di infusione è stata regolata per mantenere la FC nell'intervallo 60-80 battiti/min e la MAP nell'intervallo 65-75 mmHg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L’entità della riduzione degli analgesici consumati
Lasso di tempo: 6 mesi
Necessità dell'infusione di dexmedetomidina come procedura di gestione dei pazienti con dolore cronico
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC.9.3.2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Dexmedetomidina in NaCl allo 0,9% 20 Mcg/5 mL (4 Mcg/mL) SIRINGA INTRAVENSA (ML)

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