Conversione o terapia neoadiuvante nel carcinoma epatocellulare
Conversione o terapia neoadiuvante nel carcinoma epatocellulare: uno studio retrospettivo multicentrico nel Guangxi, Cina (GUIDANCE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In oltre il 50% dei pazienti con carcinoma epatocellulare iniziale (HCC) viene diagnosticata una malattia in stadio intermedio o avanzato. La chemioembolizzazione transarteriosa e la terapia sistemica sono i trattamenti principali per questi pazienti. Con l’aumento dei farmaci mirati e dell’immunoterapia, sempre più pazienti con HCC avanzato hanno accesso a trattamenti curativi, estendendo così il loro tempo di sopravvivenza complessivo. Nella pratica clinica, esistono molte combinazioni utilizzate per trattare questi pazienti. Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia della terapia di conversione o neoadiuvante nei pazienti con HCC rimangono controverse.
Lo scopo di questo progetto è quello di creare un database multicentrico nella provincia di Guangxi, in Cina, per includere il maggior numero possibile di pazienti con HCC sottoposti a terapia di conversione o neoadiuvante. Sono stati arruolati retrospettivamente pazienti con carcinoma epatico che hanno ricevuto terapia di conversione o terapia neoadiuvante come trattamento iniziale, inclusa chemioterapia per infusione dell'arteria epatica (HAIC), chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE), inibitori della tirosina chinasi (TKI), inibitori del checkpoint immunitario (ICI) o radioterapia. Lo scopo di questo progetto è esplorare i migliori beneficiari della terapia di conversione o neoadiuvante, la migliore strategia di trattamento e le opzioni di trattamento di follow-up dopo il successo della terapia di conversione. L'obiettivo finale è fornire prove della necessità e della fattibilità della conversione o della terapia neoadiuvante per i pazienti con HCC.
I dati per questo studio sono stati derivati dal database della piattaforma del registro regionale intitolata "Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE)" sponsorizzata dal Comitato per il cancro al fegato della Guangxi Anticancer Association. Tutti i pazienti inclusi non erano stati precedentemente segnalati e non erano stati arruolati in quegli studi clinici sponsorizzati dall’industria.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jian-Hong Zhong, Ph.D
- Numero di telefono: +86 +86 771 5301253
- Email: zhongjianhong66@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Liang Ma, MD
- Numero di telefono: +86 +86 771 5301253
- Email: malianggxyd@163.com
Luoghi di studio
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China
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Nanning, China, Cina, 530021
- Reclutamento
- Jian-Hong Zhong
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Contatto:
- Liang Ma, MD
- Numero di telefono: +86 0771 5301253
- Email: malianggxyd@163.com
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Contatto:
- Jian-Hong Zhong, PhD
- Numero di telefono: +86 0771 5301253
- Email: zhongjianhong66@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi istologicamente o clinicamente confermata di HCC.
- Pazienti che hanno ricevuto terapia di conversione o neoadiuvante come trattamento iniziale, inclusa chemioterapia per infusione dell'arteria epatica (HAIC), chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE), inibitori della tirosina chinasi (TKI), inibitori del checkpoint immunitario (ICI) o radioterapia.
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) pari a 0 o 1.
- Con Child-Pugh 5~7 punteggi.
Criteri di esclusione:
- In concomitanza con altri tumori maligni entro 5 anni.
- Dati medici incompleti.
- Tempo di follow-up inferiore a 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Terapia di conversione o neoadiuvante
I pazienti con carcinoma epatocellulare hanno ricevuto terapia di conversione o neoadiuvante.
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I pazienti con carcinoma epatocellulare hanno ricevuto terapia di conversione o neoadiuvante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
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Sopravvivenza globale a 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
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Sopravvivenza libera da progressione a 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yang DL, Yan YH, Lai YC, Wu MS, Dong XF, Chen YZ, Li WF, Yang FQ, Yang YY, Zhong TM, Wang GD, Pang QQ, Chen K, Peng N, Nong JL, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Wang XY, Yao HB, Qin C, Zhang YY, Liu J, Li MJ, Liang YR, Wu PS, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Luo M, Lu SC, Li ZC, Huang S, Su JY, Chen H, Zhang YG, Liang XM, Ma YL, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Prognostic value of radiological and pathological complete response following immune-based conversion therapy in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (GUIDANCE004). JHEP Rep. 2025 Sep 8;7(11):101587. doi: 10.1016/j.jhepr.2025.101587. eCollection 2025 Nov.
- Yang DL, Peng N, Nong JL, Chen K, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Yan YH, Wang XY, Yao HB, Yang FQ, Li WF, Qin C, Wu MS, Yang YY, Dong XF, Li MJ, Liu J, Liang YR, Wu PS, Zhong TM, Lai YC, Chen YZ, Pang QQ, Wang GD, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Huo RR, Liang XM, Xiang BD, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE Investigators. Survival Benefit of Hepatectomy after Complete or Partial Response to Conversion Therapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma (GUIDANCE003): A Multicenter Study. Liver Cancer. 2025 Apr 23;14(6):687-703. doi: 10.1159/000546052. eCollection 2025 Dec.
- Yang DL, Ye L, Zeng FJ, Liu J, Yao HB, Nong JL, Liu SP, Peng N, Li WF, Wu PS, Qin C, Su Z, Ou JJ, Dong XF, Yan YH, Zhong TM, Mao XS, Wu MS, Chen YZ, Wang GD, Li MJ, Wang XY, Yang FQ, Liang YR, Chen SC, Yang YY, Chen K, Li FX, Lai YC, Pang QQ, Liang XM, You XM, Xiang BD, Yu YQ, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Multicenter, retrospective GUIDANCE001 study comparing transarterial chemoembolization with or without tyrosine kinase and immune checkpoint inhibitors as conversion therapy to treat unresectable hepatocellular carcinoma: Survival benefit in intermediate or advanced, but not early, stages. Hepatology. 2025 Aug 1;82(2):357-369. doi: 10.1097/HEP.0000000000001229. Epub 2025 Jan 15.
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Completamento primario
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Terapie
- Terapia di modalità combinata
- Terapia neoadiuvante
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUIDANCE
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