Un modello radiomico per il rischio di recidiva locale e DFS per il cancro polmonare non a piccole cellule T3 e T4
7 maggio 2024 aggiornato da: Guangming Lu, Jinling Hospital, China
Sviluppo di un modello basato sulla radiomica tumorale e peritumorale per prevedere il margine chirurgico ad alto rischio e la prognosi del cancro polmonare non a piccole cellule T3 e T4
Abbiamo raccolto retrospettivamente individui con pazienti con NSCLC T3 e T4, N0-2, M0 resecati tra gennaio 2013 e dicembre 2021 per la formazione e la convalida interna.
Sono stati raccolti i dati clinici, i risultati di laboratorio preoperatori e le immagini.
I margini ad alto rischio sono stati definiti come margini chirurgici R1 o R2 o recidiva locale durante il follow-up e abbiamo anche raccolto il tempo di sopravvivenza libero da malattia.
Sulla piattaforma di ricerca multimodale Deepwise, le immagini sono state segmentate in modo semiautomatico ed espanse verso l'esterno di 3 mm per ottenere il tessuto peritumorale.
PyRadiomics è stato utilizzato per estrarre le caratteristiche radiomiche.
LASSO è stato utilizzato per selezionare le caratteristiche e il modello radiomico del tumore, il modello peritumorale e il modello combinato sono stati costruiti utilizzando una convalida incrociata di 5 volte.
Ed è stato ulteriormente testato su un gruppo indipendente.
La discriminazione è stata valutata utilizzando l'indice C e l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC), sensibilità e specificità.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Jinling Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i tumori polmonari non a piccole cellule T3 e T4 sottoposti a intervento chirurgico e abbiamo raccolto retrospettivamente la TC toracica avanzata preoperatoria e la sede e il tempo della recidiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con NSCLC allo stadio T3 e T4;
- CTE toracica preoperatoria disponibile entro due settimane dall'intervento
Criteri di esclusione:
- la qualità dell'immagine inadeguata è dovuta ad artefatti respiratori;
- senza informazioni di follow-up regolari sul luogo e l'ora della recidiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
2
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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margine chirurgico ad alto rischio
I margini ad alto rischio sono stati definiti come margini chirurgici R1 o R2 o recidiva locale durante il follow-up.
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estratto la caratteristica radiomica del tumore e del peritumor dalla TC toracica avanzata preoperatoria
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Margine chirurgico a basso rischio
I margini a basso rischio sono stati definiti come margine chirurgico R0 mentre si verificavano metastasi a distanza durante il follow-up.
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estratto la caratteristica radiomica del tumore e del peritumor dalla TC toracica avanzata preoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo libero da malattia e luogo di recidiva
Lasso di tempo: fino al dicembre 2023
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il tempo che intercorre tra l'intervento chirurgico e il momento della recidiva
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fino al dicembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Guangming Lu, Department of Radiology, Jinling Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Zwanenburg A, Vallieres M, Abdalah MA, Aerts HJWL, Andrearczyk V, Apte A, Ashrafinia S, Bakas S, Beukinga RJ, Boellaard R, Bogowicz M, Boldrini L, Buvat I, Cook GJR, Davatzikos C, Depeursinge A, Desseroit MC, Dinapoli N, Dinh CV, Echegaray S, El Naqa I, Fedorov AY, Gatta R, Gillies RJ, Goh V, Gotz M, Guckenberger M, Ha SM, Hatt M, Isensee F, Lambin P, Leger S, Leijenaar RTH, Lenkowicz J, Lippert F, Losnegard A, Maier-Hein KH, Morin O, Muller H, Napel S, Nioche C, Orlhac F, Pati S, Pfaehler EAG, Rahmim A, Rao AUK, Scherer J, Siddique MM, Sijtsema NM, Socarras Fernandez J, Spezi E, Steenbakkers RJHM, Tanadini-Lang S, Thorwarth D, Troost EGC, Upadhaya T, Valentini V, van Dijk LV, van Griethuysen J, van Velden FHP, Whybra P, Richter C, Lock S. The Image Biomarker Standardization Initiative: Standardized Quantitative Radiomics for High-Throughput Image-based Phenotyping. Radiology. 2020 May;295(2):328-338. doi: 10.1148/radiol.2020191145. Epub 2020 Mar 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
4 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
8 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JinlingHospital_lungcancer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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